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Tempo de início do bloqueio do nervo: uma comparação de dois locais de injeção em pacientes submetidos a cirurgia na perna/pé

20 de março de 2014 atualizado por: Kristie Osteen, Ochsner Health System

Tempo de início do bloqueio do nervo ciático poplíteo guiado por ultrassom: comparando a injeção circunferencial de anestésico local com a injeção que separa o nervo em seus dois componentes

O objetivo deste estudo é comparar a injeção de anestésico local (medicamento anestésico) em diferentes padrões ao redor de um nervo importante na perna. Os pacientes que se submetem a cirurgia na parte inferior da perna e/ou pé geralmente recebem a opção de um bloqueio do nervo para ajudar no controle da dor após a cirurgia. Um bloqueio nervoso envolve a injeção de anestésico local (medicamento entorpecente) por um nervo ou nervos que fornecem sensação à área onde a cirurgia será realizada. O anestésico local (medicamento anestésico) entorpece a área onde a cirurgia é realizada e ajuda a diminuir a quantidade de dor sentida após a cirurgia. O anestésico local (medicação entorpecente) pode ser injetado em vários padrões por um nervo, como em um ponto por um nervo ou envolvendo completamente um nervo. O anestésico local será injetado ao redor do nervo ciático ou será injetado de forma a dividir o nervo ciático nos dois nervos componentes que o compõem, o tibial e o ciático, e envolve cada nervo.

A hipótese é que os indivíduos do grupo em que o anestésico local é injetado em um padrão que separa o nervo ciático em dois nervos componentes podem ter um tempo de início mais rápido da anestesia regional e sucesso do bloqueio do que os indivíduos do grupo em que o anestésico local foi injetado em ao redor do nervo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Depois que o formulário de consentimento for assinado, os indivíduos serão designados aleatoriamente (como o lançamento de uma moeda) para receber o anestésico local (medicação entorpecente) ao redor do nervo ciático ou em um padrão que separa o nervo ciático em dois nervos componentes que fazem para cima, o tibial e ciático, e envolve cada nervo.

Antes do bloqueio do nervo ser realizado, o movimento e a sensação no pé do sujeito serão verificados para garantir que estejam normais. Eles serão solicitados a mover o pé para cima e para baixo. Usando uma agulha de segurança romba, seu pé será tocado suavemente em diferentes lugares para ver se eles podem sentir sensações agudas.

A quantidade de medicação de relaxamento antes do bloqueio será registrada. O anestésico local (medicação entorpecente) será injetado no padrão de assuntos que foram designados aleatoriamente. O tempo que leva desde o momento em que eles são solicitados a dizer seu nome e aniversário até que eles não possam se mover ou sentir o pé será registrado.

Cinco minutos após o término da injeção, os indivíduos serão solicitados a mover o pé para cima e para baixo. Além disso, seu pé será tocado suavemente em diferentes lugares com uma agulha de segurança romba para ver se eles ainda podem sentir sensações agudas. Os indivíduos serão solicitados a fazer isso a cada cinco minutos até que não sintam nenhuma sensação no pé ou se passarem trinta minutos.

Um membro da equipe do estudo entrará em contato com os participantes por telefone em cerca de uma semana para ver se eles têm alguma dor, dormência e/ou fraqueza na perna/pé.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

76

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes submetidos a cirurgia na perna e/ou pé no campus principal da Ochsner Clinic Foundation.

Descrição

Critério de inclusão:

  • submetidos a cirurgia na perna e/ou pé
  • ASA Estado físico I-III
  • capacidade de dar consentimento informado
  • idade 18 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • alergia verdadeira a anestésicos locais, não sensibilidade, conforme determinado pelo investigador
  • cirurgia bilateral de membros inferiores
  • recusa do paciente
  • infecção no local da injeção
  • neuropatia periférica da extremidade inferior conforme documentado por estudos de eletromiografia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kristie D Osteen, MD, Ochsner Health System

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

2 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

21 de março de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2014

Última verificação

1 de março de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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