- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01542840
Tempo de início do bloqueio do nervo: uma comparação de dois locais de injeção em pacientes submetidos a cirurgia na perna/pé
Tempo de início do bloqueio do nervo ciático poplíteo guiado por ultrassom: comparando a injeção circunferencial de anestésico local com a injeção que separa o nervo em seus dois componentes
O objetivo deste estudo é comparar a injeção de anestésico local (medicamento anestésico) em diferentes padrões ao redor de um nervo importante na perna. Os pacientes que se submetem a cirurgia na parte inferior da perna e/ou pé geralmente recebem a opção de um bloqueio do nervo para ajudar no controle da dor após a cirurgia. Um bloqueio nervoso envolve a injeção de anestésico local (medicamento entorpecente) por um nervo ou nervos que fornecem sensação à área onde a cirurgia será realizada. O anestésico local (medicamento anestésico) entorpece a área onde a cirurgia é realizada e ajuda a diminuir a quantidade de dor sentida após a cirurgia. O anestésico local (medicação entorpecente) pode ser injetado em vários padrões por um nervo, como em um ponto por um nervo ou envolvendo completamente um nervo. O anestésico local será injetado ao redor do nervo ciático ou será injetado de forma a dividir o nervo ciático nos dois nervos componentes que o compõem, o tibial e o ciático, e envolve cada nervo.
A hipótese é que os indivíduos do grupo em que o anestésico local é injetado em um padrão que separa o nervo ciático em dois nervos componentes podem ter um tempo de início mais rápido da anestesia regional e sucesso do bloqueio do que os indivíduos do grupo em que o anestésico local foi injetado em ao redor do nervo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
- Tensão do músculo e/ou tendão da perna
- Fratura da Perna Inferior
- Lesão por Esmagamento da Parte Inferior da Perna
- Fratura Malunion - Tornozelo e/ou Pé
- Distúrbio da Articulação do Tornozelo e/ou Pé
- Ruptura Completa, Tornozelo e/ou Ligamento do Pé
- Fratura Patológica - Tornozelo e/ou Pé
- Corpo solto na articulação do tornozelo e/ou pé
Descrição detalhada
Depois que o formulário de consentimento for assinado, os indivíduos serão designados aleatoriamente (como o lançamento de uma moeda) para receber o anestésico local (medicação entorpecente) ao redor do nervo ciático ou em um padrão que separa o nervo ciático em dois nervos componentes que fazem para cima, o tibial e ciático, e envolve cada nervo.
Antes do bloqueio do nervo ser realizado, o movimento e a sensação no pé do sujeito serão verificados para garantir que estejam normais. Eles serão solicitados a mover o pé para cima e para baixo. Usando uma agulha de segurança romba, seu pé será tocado suavemente em diferentes lugares para ver se eles podem sentir sensações agudas.
A quantidade de medicação de relaxamento antes do bloqueio será registrada. O anestésico local (medicação entorpecente) será injetado no padrão de assuntos que foram designados aleatoriamente. O tempo que leva desde o momento em que eles são solicitados a dizer seu nome e aniversário até que eles não possam se mover ou sentir o pé será registrado.
Cinco minutos após o término da injeção, os indivíduos serão solicitados a mover o pé para cima e para baixo. Além disso, seu pé será tocado suavemente em diferentes lugares com uma agulha de segurança romba para ver se eles ainda podem sentir sensações agudas. Os indivíduos serão solicitados a fazer isso a cada cinco minutos até que não sintam nenhuma sensação no pé ou se passarem trinta minutos.
Um membro da equipe do estudo entrará em contato com os participantes por telefone em cerca de uma semana para ver se eles têm alguma dor, dormência e/ou fraqueza na perna/pé.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- submetidos a cirurgia na perna e/ou pé
- ASA Estado físico I-III
- capacidade de dar consentimento informado
- idade 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- alergia verdadeira a anestésicos locais, não sensibilidade, conforme determinado pelo investigador
- cirurgia bilateral de membros inferiores
- recusa do paciente
- infecção no local da injeção
- neuropatia periférica da extremidade inferior conforme documentado por estudos de eletromiografia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristie D Osteen, MD, Ochsner Health System
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011.200.C
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