Starttidspunkt for nerveblokering: En sammenligning af to injektionssteder hos patienter, der har underbens-/fodoperation
Starttidspunkt for ultralydsstyret popliteal iskiasnerveblokering: Sammenligning af cirkumferentiel injektion af lokalbedøvelse med injektion, der adskiller nerven i dens to komponenter
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne indsprøjtning af lokalbedøvelse (bedøvende medicin) i forskellige mønstre omkring en større nerve i benet. Patienter, der skal opereres i underbenet og/eller foden, tilbydes normalt muligheden for en nerveblokering for at hjælpe med smertekontrol efter operationen. En nerveblokering involverer indsprøjtning af lokalbedøvelse (bedøvende medicin) af en eller flere nerver, der giver fornemmelse til det område, hvor operationen skal udføres. Lokalbedøvelsen (bedøvende medicin) bedøver området, hvor operationen udføres, og hjælper med at mindske mængden af smerte efter operationen. Lokalbedøvelsen (bedøvende medicin) kan injiceres i forskellige mønstre af en nerve, såsom på et sted ved en nerve eller helt omkring en nerve. Lokalbedøvelsen vil enten blive injiceret omkring iskiasnerven eller vil blive injiceret på en måde, der vil opdele iskiasnerven i de to komponentnerver, der udgør den, skinnebenet og iskiasnerven, og omgiver hver nerve.
Hypotesen er, at forsøgspersoner i gruppen, der injiceres lokalbedøvelse i et mønster, der adskiller iskiasnerven i de to komponentnerver, kan have en hurtigere indtræden af regionalbedøvelse og blokere succes end forsøgspersoner i gruppen, der får indsprøjtet lokalbedøvelsen kl. omkring nerven.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Efter at samtykkeerklæringen er underskrevet, vil forsøgspersoner blive tilfældigt tildelt (som flip af en mønt) til enten at modtage lokalbedøvelsen (bedøvende medicin) omkring iskiasnerven eller i et mønster, der adskiller iskiasnerven i de to komponentnerver, der danner det op, skinnebenet og iskias, og omgiver hver nerve.
Før nerveblokaden udføres, vil bevægelsen og fornemmelsen i forsøgspersonens fod blive tjekket for at sikre, at den er normal. De vil blive bedt om at bevæge deres fod op og ned. Ved hjælp af en stump sikkerhedsnål vil deres fod blive forsigtigt berørt forskellige steder for at se, om de kan mærke skarpe fornemmelser.
Mængden af afspændingsmedicin før blokeringen vil blive registreret. Lokalbedøvelsen (bedøvende medicin) vil blive injiceret i mønsteret, som forsøgspersonerne blev tilfældigt tildelt. Den tid, der går fra det øjeblik, de bliver bedt om at sige deres navn og fødselsdag, til de ikke kan bevæge sig eller mærke deres fod, vil blive registreret.
Fem minutter fra det tidspunkt, hvor injektionen er afsluttet, vil forsøgspersonerne blive bedt om at bevæge deres fod op og ned. Desuden vil deres fod blive forsigtigt berørt forskellige steder med en stump sikkerhedsnål for at se, om de stadig kan mærke skarpe fornemmelser. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at gøre dette hvert femte minut, indtil de ikke kan mærke nogen fornemmelse i deres fod, eller hvis der går tredive minutter.
Et medlem af undersøgelsesteamet vil kontakte forsøgspersoner telefonisk om cirka en uge for at se, om de har smerter, følelsesløshed og/eller svaghed i deres ben/fod.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
Kontakt:
- Kristie D Osteen, MD
- Telefonnummer: 504-842-3755
- E-mail: kosteen@ochsner.org
-
Ledende efterforsker:
- Kristie D Osteen, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gennemgår underbens- og/eller fodoperationer
- ASA Fysisk status I-III
- mulighed for at give informeret samtykke
- alder 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- ægte allergi over for lokalbedøvelse, ikke følsomhed, som bestemt af investigator
- bilateral operation i nedre ekstremiteter
- patientens afslag
- infektion på injektionsstedet
- perifer neuropati i underekstremiteterne som dokumenteret ved elektromyografiundersøgelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kristie D Osteen, MD, Ochsner Health System
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011.200.C
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .