Starttidspunkt for nerveblokkering: En sammenligning av to injeksjonssteder hos pasienter som har underbens-/fotkirurgi
Starttidspunkt for ultralydveiledet popliteal isjiasnerveblokkering: Sammenligning av omkretsinjeksjon av lokalbedøvelse med injeksjon som skiller nerven i de to komponentene
Hensikten med denne studien er å sammenligne injeksjon av lokalbedøvelse (bedøvende medisin) i forskjellige mønstre rundt en hovednerve i benet. Pasienter som gjennomgår kirurgi i leggen og/eller foten, tilbys vanligvis muligheten for en nerveblokkering for å hjelpe med smertekontroll etter operasjonen. En nerveblokk involverer injeksjon av lokalbedøvelse (bedøvende medisin) av en eller flere nerver som gir sensasjon til området der operasjonen skal utføres. Lokalbedøvelsen (bedøvende medisin) bedøver området der operasjonen utføres og bidrar til å redusere mengden smerte som føles etter operasjonen. Lokalbedøvelsen (bedøvende medisin) kan injiseres i forskjellige mønstre av en nerve, for eksempel på ett sted ved en nerve eller helt rundt en nerve. Lokalbedøvelsen vil enten injiseres rundt isjiasnerven eller vil injiseres på en måte som vil dele isjiasnerven i de to komponentnervene som utgjør den, tibial og isjias, og omgir hver nerve.
Hypotesen er at forsøkspersoner i gruppen som injiseres lokalbedøvelse i et mønster som skiller isjiasnerven inn i de to komponentnervene, kan ha en raskere starttid for regionalbedøvelse og blokkere suksess enn forsøkspersoner i gruppen som får lokalbedøvelsen injisert kl. rundt nerven.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Etter at samtykkeskjemaet er signert, vil forsøkspersonene bli tilfeldig tildelt (som en mynt) til enten å motta lokalbedøvelse (nummende medisiner) rundt isjiasnerven eller i et mønster som skiller isjiasnerven i de to komponentnervene som utgjør det opp, tibial og isjias, og omgir hver nerve.
Før nerveblokkeringen utføres, vil bevegelsen og følelsen i foten til forsøkspersonen bli sjekket for å sikre at den er normal. De vil bli bedt om å bevege foten opp og ned. Ved hjelp av en sløv sikkerhetsnål vil foten deres bli forsiktig berørt på forskjellige steder for å se om de kan føle skarpe opplevelser.
Mengden avslappende medisin før blokkeringen vil bli registrert. Lokalbedøvelsen (bedøvende medisin) vil bli injisert i mønsteret som ble tilfeldig tildelt. Tiden det tar fra de blir bedt om å si navn og fødselsdag til de ikke kan bevege seg eller føle foten vil bli registrert.
Fem minutter etter at injeksjonen er fullført, vil forsøkspersonene bli bedt om å bevege foten opp og ned. Dessuten vil foten deres bli forsiktig berørt på forskjellige steder med en sløv sikkerhetsnål for å se om de fortsatt kan føle skarpe opplevelser. Forsøkspersonene vil bli bedt om å gjøre dette hvert femte minutt til de ikke kan føle noen følelse i foten eller hvis det går tretti minutter.
Et medlem av studieteamet vil kontakte forsøkspersonene på telefon om omtrent en uke for å se om de har smerter, nummenhet og/eller svakhet i benet/foten.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
Ta kontakt med:
- Kristie D Osteen, MD
- Telefonnummer: 504-842-3755
- E-post: kosteen@ochsner.org
-
Hovedetterforsker:
- Kristie D Osteen, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gjennomgår legg- og/eller fotoperasjoner
- ASA Fysisk status I-III
- muligheten til å gi informert samtykke
- alder 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- ekte allergi mot lokalbedøvelse, ikke følsomhet, som bestemt av etterforsker
- bilateral operasjon i nedre ekstremiteter
- pasientens avslag
- infeksjon på injeksjonsstedet
- perifer nevropati i nedre ekstremiteter som dokumentert ved elektromyografistudier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kristie D Osteen, MD, Ochsner Health System
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011.200.C
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .