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神经阻滞的发生时间:小腿/足部手术患者两种注射位置的比较

2014年3月20日 更新者:Kristie Osteen、Ochsner Health System

超声引导腘坐骨神经阻滞的起效时间:局部麻醉剂环向注射与将神经分为两部分的注射的比较

本研究的目的是比较在腿部主要神经周围以不同方式注射局部麻醉剂(麻醉药物)。 接受小腿和/或足部手术的患者通常可以选择神经阻滞,以帮助控制手术后的疼痛。 神经阻滞涉及通过神经或神经注射局部麻醉剂(麻木药),这些神经为将要进行手术的区域提供感觉。 局部麻醉剂(麻药)使手术区域麻木,有助于减轻手术后的疼痛感。 局部麻醉剂(麻木药)可以通过神经以各种方式注射,例如通过神经在一个点或完全围绕神经。 局部麻醉剂将在坐骨神经周围注射,或者以将坐骨神经分成构成它的两个组成神经的方式注射,胫骨神经和坐骨神经,并围绕每根神经。

假设是,以将坐骨神经分为两个组成神经的方式注射局部麻醉剂的组中的受试者可能比在 10 分钟内注射局部麻醉剂的受试者具有更快的区域麻醉起效时间和阻滞成功率神经周围。

研究概览

详细说明

签署同意书后,受试者将被随机分配(如掷硬币)接受坐骨神经周围的局部麻醉(麻木药物)或将坐骨神经分为两个组成神经的模式它向上,胫骨和坐骨神经,并围绕着每条神经。

在进行神经阻滞之前,将检查受试者足部的运动和感觉以确保其正常。 他们将被要求上下移动他们的脚。 使用钝的安全针,在不同的地方轻轻触摸他们的脚,看他们是否能感觉到尖锐的感觉。

将记录块之前的松弛药物量。 局部麻醉剂(麻醉药物)将按照随机分配的模式注射。 从他们被要求说出他们的名字和生日到他们不能移动或感觉不到他们的脚所花费的时间将被记录下来。

注射完成后五分钟,受试者将被要求上下移动他们的脚。 此外,他们的脚会用一根钝的安全针在不同的地方轻轻触碰,看他们是否还能感觉到尖锐的感觉。 受试者将被要求每五分钟这样做一次,直到他们的脚感觉不到任何感觉或者三十分钟过去了。

研究小组的一名成员将在大约一周内通过电话联系受试者,看看他们的腿/脚是否有任何疼痛、麻木和/或无力。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

76

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、美国、70121
        • Ochsner Clinic Foundation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有在 Ochsner Clinic Foundation 主校区接受小腿和/或足部手术的患者。

描述

纳入标准:

  • 接受小腿和/或足部手术
  • ASA 身体状况 I-III
  • 给予知情同意的能力
  • 年满 18 岁

排除标准:

  • 真正对局部麻醉剂过敏,而不是敏感性,由研究者确定
  • 双下肢手术
  • 病人拒绝
  • 注射部位感染
  • 肌电图研究记录的下肢周围神经病变

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kristie D Osteen, MD、Ochsner Health System

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年5月1日

初级完成 (预期的)

2016年3月1日

研究完成 (预期的)

2016年3月1日

研究注册日期

首次提交

2012年2月27日

首先提交符合 QC 标准的

2012年2月27日

首次发布 (估计)

2012年3月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年3月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年3月20日

最后验证

2014年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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