- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01542840
Debuttid för nervblockad: En jämförelse mellan två injektionsställen hos patienter som har opererats underben/fot
Debuttid för ultraljudsguidad popliteal ischiasnervblockering: Jämföra cirkumferentiell injektion av lokalbedövningsmedel med injektion som separerar nerven i dess två komponenter
Syftet med denna studie är att jämföra injicering av lokalbedövningsmedel (bedövande medicin) i olika mönster runt en större nerv i benet. Patienter som opereras i underbenet och/eller foten erbjuds vanligtvis möjligheten att få en nervblockad för att hjälpa till med smärtkontroll efter operationen. Ett nervblock innebär injicering av lokalbedövningsmedel (bedövande medicin) av en nerv eller nerver som ger känsla till området där operationen kommer att utföras. Lokalbedövningen (bedövande medicinen) dövar upp området där operationen utförs och hjälper till att minska mängden smärta som känns efter operationen. Lokalbedövningen (bedövande medicinen) kan injiceras i olika mönster av en nerv, till exempel på ett ställe av en nerv eller helt runt en nerv. Lokalbedövningen kommer antingen att injiceras runt ischiasnerven eller injiceras på ett sätt som delar upp ischiasnerven i de två komponentnerverna som utgör den, tibiala och ischiasnerven, och omger varje nerv.
Hypotesen är att försökspersoner i gruppen som injiceras med lokalbedövning i ett mönster som separerar ischiasnerven i de två komponentnerverna kan få en snabbare starttid för regionalbedövning och blockera framgång än försökspersoner i gruppen som får lokalbedövningen injicerad kl. runt nerven.
Studieöversikt
Status
Betingelser
- Påfrestning av muskel och/eller sena i underbenet
- Fraktur på underbenet
- Klämskada på underbenet
- Fraktur Malunion - Ankel och/eller fot
- Rörelse i ankelleden och/eller fotleden
- Komplett riv-, fotled och/eller fotligament
- Patologisk fraktur - fotled och/eller fot
- Lös kropp i ankelleden och/eller fotleden
Detaljerad beskrivning
Efter att samtyckesformuläret har undertecknats kommer försökspersonerna att slumpmässigt tilldelas (som ett mynt) för att antingen få lokalbedövning (bedövande medicin) runt ischiasnerven eller i ett mönster som separerar ischiasnerven i de två komponentnerverna som gör den uppåt, tibia och ischias, och omger varje nerv.
Innan nervblockeringen utförs kommer rörelsen och känseln i patientens fot att kontrolleras för att säkerställa att den är normal. De kommer att uppmanas att flytta sin fot upp och ner. Med hjälp av en trubbig säkerhetsnål kommer deras fot att beröras försiktigt på olika ställen för att se om de kan känna skarpa förnimmelser.
Mängden avslappningsmedicin före blockeringen kommer att registreras. Lokalbedövningen (bedövande medicin) kommer att injiceras i mönstret som försökspersonerna tilldelades slumpmässigt. Tiden det tar från det att de ombeds säga sitt namn och födelsedag tills de inte kan röra sig eller känna sin fot kommer att registreras.
Fem minuter från det att injektionen är klar kommer försökspersonerna att uppmanas att röra foten upp och ner. Dessutom kommer deras fot att beröras försiktigt på olika ställen med en trubbig säkerhetsnål för att se om de fortfarande kan känna skarpa förnimmelser. Försökspersonerna kommer att uppmanas att göra detta var femte minut tills de inte kan känna någon känsla i foten eller om det går trettio minuter.
En medlem av studieteamet kommer att kontakta försökspersonerna per telefon om ungefär en vecka för att se om de har smärta, domningar och/eller svaghet i benet/foten.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
Kontakt:
- Kristie D Osteen, MD
- Telefonnummer: 504-842-3755
- E-post: kosteen@ochsner.org
-
Huvudutredare:
- Kristie D Osteen, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- genomgår underbens- och/eller fotoperationer
- ASA Fysisk status I-III
- förmåga att ge informerat samtycke
- ålder 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- äkta allergi mot lokalanestetika, inte känslighet, som fastställts av utredaren
- bilateral operation i nedre extremiteter
- patientvägran
- infektion på injektionsstället
- perifer neuropati i nedre extremiteter som dokumenterats genom elektromyografistudier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kristie D Osteen, MD, Ochsner Health System
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011.200.C
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .