Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Debuttid för nervblockad: En jämförelse mellan två injektionsställen hos patienter som har opererats underben/fot

20 mars 2014 uppdaterad av: Kristie Osteen, Ochsner Health System

Debuttid för ultraljudsguidad popliteal ischiasnervblockering: Jämföra cirkumferentiell injektion av lokalbedövningsmedel med injektion som separerar nerven i dess två komponenter

Syftet med denna studie är att jämföra injicering av lokalbedövningsmedel (bedövande medicin) i olika mönster runt en större nerv i benet. Patienter som opereras i underbenet och/eller foten erbjuds vanligtvis möjligheten att få en nervblockad för att hjälpa till med smärtkontroll efter operationen. Ett nervblock innebär injicering av lokalbedövningsmedel (bedövande medicin) av en nerv eller nerver som ger känsla till området där operationen kommer att utföras. Lokalbedövningen (bedövande medicinen) dövar upp området där operationen utförs och hjälper till att minska mängden smärta som känns efter operationen. Lokalbedövningen (bedövande medicinen) kan injiceras i olika mönster av en nerv, till exempel på ett ställe av en nerv eller helt runt en nerv. Lokalbedövningen kommer antingen att injiceras runt ischiasnerven eller injiceras på ett sätt som delar upp ischiasnerven i de två komponentnerverna som utgör den, tibiala och ischiasnerven, och omger varje nerv.

Hypotesen är att försökspersoner i gruppen som injiceras med lokalbedövning i ett mönster som separerar ischiasnerven i de två komponentnerverna kan få en snabbare starttid för regionalbedövning och blockera framgång än försökspersoner i gruppen som får lokalbedövningen injicerad kl. runt nerven.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Efter att samtyckesformuläret har undertecknats kommer försökspersonerna att slumpmässigt tilldelas (som ett mynt) för att antingen få lokalbedövning (bedövande medicin) runt ischiasnerven eller i ett mönster som separerar ischiasnerven i de två komponentnerverna som gör den uppåt, tibia och ischias, och omger varje nerv.

Innan nervblockeringen utförs kommer rörelsen och känseln i patientens fot att kontrolleras för att säkerställa att den är normal. De kommer att uppmanas att flytta sin fot upp och ner. Med hjälp av en trubbig säkerhetsnål kommer deras fot att beröras försiktigt på olika ställen för att se om de kan känna skarpa förnimmelser.

Mängden avslappningsmedicin före blockeringen kommer att registreras. Lokalbedövningen (bedövande medicin) kommer att injiceras i mönstret som försökspersonerna tilldelades slumpmässigt. Tiden det tar från det att de ombeds säga sitt namn och födelsedag tills de inte kan röra sig eller känna sin fot kommer att registreras.

Fem minuter från det att injektionen är klar kommer försökspersonerna att uppmanas att röra foten upp och ner. Dessutom kommer deras fot att beröras försiktigt på olika ställen med en trubbig säkerhetsnål för att se om de fortfarande kan känna skarpa förnimmelser. Försökspersonerna kommer att uppmanas att göra detta var femte minut tills de inte kan känna någon känsla i foten eller om det går trettio minuter.

En medlem av studieteamet kommer att kontakta försökspersonerna per telefon om ungefär en vecka för att se om de har smärta, domningar och/eller svaghet i benet/foten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

76

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kristie D Osteen, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som genomgår underbens- och/eller fotoperationer på Ochsner Clinic Foundations huvudcampus.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • genomgår underbens- och/eller fotoperationer
  • ASA Fysisk status I-III
  • förmåga att ge informerat samtycke
  • ålder 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • äkta allergi mot lokalanestetika, inte känslighet, som fastställts av utredaren
  • bilateral operation i nedre extremiteter
  • patientvägran
  • infektion på injektionsstället
  • perifer neuropati i nedre extremiteter som dokumenterats genom elektromyografistudier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kristie D Osteen, MD, Ochsner Health System

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2016

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2012

Första postat (UPPSKATTA)

2 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

21 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2014

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera