Az idegblokk kezdeti ideje: két injekció beadásának helyének összehasonlítása az alsó lábszár-/lábműtéten átesett betegeknél
Az ultrahanggal vezérelt popliteális ülőideg-blokk kezdete: a helyi érzéstelenítő körkörös injekciójának összehasonlítása az ideget két komponensében szétválasztó injekcióval
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a helyi érzéstelenítő (zsibbadást okozó gyógyszer) befecskendezését különböző mintákban a láb egyik fő idege körül. Az alsó lábszáron és/vagy lábfejen műtéten átesett betegeknek általában felajánlják az idegblokk lehetőségét a műtét utáni fájdalomcsillapítás elősegítésére. Az idegblokk során helyi érzéstelenítőt (zsibbadást okozó gyógyszert) fecskendeznek be egy vagy olyan idegek által, amelyek érzékelik a műtéti területet. A helyi érzéstelenítő (zsibbadásgátló gyógyszer) elzsibbad a műtét helyén, és segít csökkenteni a műtét után érzett fájdalmat. A helyi érzéstelenítőt (zsibbadásgátló gyógyszert) különböző mintákban fecskendezheti be egy ideg, például egy helyre az ideg által, vagy teljesen körülveszi az ideget. A helyi érzéstelenítőt vagy az ülőideg köré fecskendezik be, vagy úgy fecskendezik be, hogy az ülőideg az azt alkotó két idegösszetevőre, a sípcsontra és az ülőidegre hasadjon, és mindegyik ideget körülvegye.
A hipotézis az, hogy azon csoportba tartozó alanyok, akiknek a helyi érzéstelenítőt olyan mintázat szerint fecskendezték be, amely az ülőideg két összetevőjére választja el, gyorsabban indulhat be a regionális érzéstelenítés, és blokkolhatja a sikert, mint azon csoport alanyai, akiknél a helyi érzéstelenítőt a következő időpontban fecskendezték be. az ideg körül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A beleegyező nyilatkozat aláírása után az alanyokat véletlenszerűen (például egy érme feldobásával) osztják ki, hogy vagy helyi érzéstelenítőt (zsibbadást okozó gyógyszert) kapjanak az ülőideg körül, vagy olyan mintázat szerint, amely az ülőideget a két idegösszetevőre választja el. felfelé, a sípcsontot és az ülőcsontot, és körülveszi az egyes idegeket.
Az idegblokk végrehajtása előtt ellenőrizni kell az alany lábának mozgását és érzését, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az normális. Megkérik őket, hogy mozgassák fel és le a lábukat. Egy tompa biztonsági tű segítségével gyengéden megérinti a lábát különböző helyeken, hogy lássák, éreznek-e éles érzést.
A blokk előtti relaxációs gyógyszer mennyisége rögzítésre kerül. A helyi érzéstelenítőt (zsibbadást gátló gyógyszert) a véletlenszerűen kiválasztott minta szerint kell beadni. Rögzítésre kerül az az idő, amely eltelik attól a pillanattól kezdve, amikor megkérik, hogy mondják el a nevüket és születésnapjukat, amíg nem tudnak mozogni, vagy nem érzik a lábukat.
Az injekció beadása után öt perccel az alanyokat arra kérik, hogy mozgassák fel és le a lábukat. Ezenkívül a lábfejüket különböző helyeken finoman érintik egy tompa biztonsági tűvel, hogy lássák, éreznek-e még éles érzést. Az alanyokat ötpercenként meg kell tennünk, amíg nem éreznek semmilyen érzést a lábukban, vagy el nem telik harminc perc.
A vizsgálati csoport egyik tagja körülbelül egy héten belül telefonon felveszi a kapcsolatot az alanyokkal, hogy megnézze, nincs-e fájdalom, zsibbadás és/vagy gyengeség a lábukban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- alsó lábszár- és/vagy lábműtéten esik át
- ASA Fizikai állapot I-III
- a tájékozott beleegyezés megadásának képessége
- 18 éves vagy idősebb
Kizárási kritériumok:
- valódi allergia a helyi érzéstelenítőkre, nem érzékenység, ahogy azt a vizsgáló állapította meg
- kétoldali alsó végtag műtét
- beteg elutasítása
- fertőzés az injekció beadásának helyén
- az alsó végtagok perifériás neuropátiája az elektromiográfiás vizsgálatok szerint
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kristie D Osteen, MD, Ochsner Health System
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011.200.C
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .