Heure d'apparition du bloc nerveux : comparaison de deux sites d'injection chez des patients subissant une chirurgie de la jambe/du pied
Heure d'apparition du bloc du nerf sciatique poplité guidé par ultrasons : comparaison de l'injection circonférentielle d'anesthésique local à l'injection qui sépare le nerf en ses deux composants
Le but de cette étude est de comparer l'injection d'un anesthésique local (médicament anesthésiant) selon différents schémas autour d'un nerf majeur de la jambe. Les patients qui subissent une chirurgie de la partie inférieure de la jambe et/ou du pied se voient généralement offrir l'option d'un bloc nerveux pour aider à contrôler la douleur après la chirurgie. Un bloc nerveux consiste à injecter un anesthésique local (médicament anesthésiant) par un nerf ou des nerfs qui procurent une sensation à la zone où la chirurgie sera effectuée. L'anesthésique local (médicament anesthésiant) engourdit la zone où la chirurgie est effectuée et aide à diminuer la quantité de douleur ressentie après la chirurgie. L'anesthésique local (médicament anesthésiant) peut être injecté selon différents schémas par un nerf, par exemple à un endroit près d'un nerf ou entourant complètement un nerf. L'anesthésique local sera soit injecté autour du nerf sciatique, soit injecté de manière à diviser le nerf sciatique en deux nerfs qui le composent, le tibial et le sciatique, et entoure chaque nerf.
L'hypothèse est que les sujets du groupe auquel l'anesthésique local est injecté selon un schéma qui sépare le nerf sciatique en deux nerfs composants peuvent avoir un temps d'apparition plus rapide de l'anesthésie régionale et bloquer le succès que les sujets du groupe qui ont l'anesthésique local injecté à autour du nerf.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
- Contrainte musculaire et/ou tendineuse de la jambe inférieure
- Fracture de la jambe inférieure
- Blessure par écrasement de la jambe inférieure
- Fracture Cal vicieux - Cheville et/ou pied
- Trouble de l'articulation de la cheville et/ou du pied
- Déchirure complète, cheville et/ou ligament du pied
- Fracture pathologique - cheville et/ou pied
- Corps lâche dans l'articulation de la cheville et/ou du pied
Description détaillée
Une fois le formulaire de consentement signé, les sujets seront assignés au hasard (comme le lancer d'une pièce de monnaie) pour recevoir l'anesthésique local (médicament anesthésiant) autour du nerf sciatique ou selon un schéma qui sépare le nerf sciatique en deux nerfs composants qui font il place, le tibial et le sciatique, et entoure chaque nerf.
Avant que le bloc nerveux ne soit effectué, le mouvement et la sensation dans le pied du sujet seront vérifiés pour s'assurer qu'ils sont normaux. On leur demandera de bouger leur pied de haut en bas. À l'aide d'une aiguille de sécurité émoussée, leur pied sera doucement touché à différents endroits pour voir s'ils peuvent ressentir des sensations aiguës.
La quantité de médicaments de relaxation avant le bloc sera enregistrée. L'anesthésique local (médicament anesthésiant) sera injecté dans le schéma auquel les sujets ont été assignés au hasard. Le temps qu'il faut à partir du moment où on leur demande de dire leur nom et leur date de naissance jusqu'à ce qu'ils ne puissent plus bouger ou sentir leur pied sera enregistré.
Cinq minutes après la fin de l'injection, les sujets seront invités à bouger leur pied de haut en bas. De plus, leur pied sera doucement touché à différents endroits avec une aiguille de sécurité émoussée pour voir s'ils peuvent encore ressentir des sensations aiguës. Les sujets seront invités à le faire toutes les cinq minutes jusqu'à ce qu'ils ne ressentent aucune sensation dans leur pied ou si trente minutes passent.
Un membre de l'équipe de l'étude contactera les sujets par téléphone dans environ une semaine pour voir s'ils ont des douleurs, des engourdissements et/ou des faiblesses dans leur jambe/pied.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- subissant une chirurgie de la jambe et/ou du pied
- ASA État physique I-III
- capacité à donner un consentement éclairé
- âge 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- véritable allergie aux anesthésiques locaux, pas de sensibilité, telle que déterminée par l'investigateur
- chirurgie bilatérale des membres inférieurs
- refus du patient
- infection au site d'injection
- neuropathie périphérique des membres inférieurs documentée par des études d'électromyographie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristie D Osteen, MD, Ochsner Health System
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011.200.C
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