- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01542840
신경 차단 개시 시간: 하지/족부 수술 환자의 두 주사 위치 비교
초음파유도 슬와 좌골신경차단의 개시시간: 국소마취제의 원주방향 주사와 신경을 두 성분으로 분리하는 주사의 비교
이 연구의 목적은 다리의 주요 신경 주위에 다른 패턴으로 국소 마취제(마비 약물) 주입을 비교하는 것입니다. 하지 및/또는 발에 수술을 받는 환자에게는 일반적으로 수술 후 통증 조절에 도움이 되는 신경 차단 옵션이 제공됩니다. 신경 차단은 수술을 시행할 부위에 감각을 제공하는 신경 또는 신경들에 의해 국소 마취제(마비약)를 주입하는 것입니다. 국소 마취제(마비 약물)는 수술이 수행되는 부위를 마비시키고 수술 후 느끼는 통증의 양을 줄이는 데 도움이 됩니다. 국소 마취제(마비 약물)는 신경에 의해 한 지점에 또는 신경을 완전히 둘러싸는 것과 같이 신경에 의해 다양한 패턴으로 주사될 수 있습니다. 국소 마취제는 좌골 신경 주위에 주사되거나 좌골 신경을 그것을 구성하는 두 개의 구성 요소 신경인 경골 및 좌골 신경으로 분할하고 각 신경을 둘러싸는 방식으로 주사됩니다.
가설은 좌골 신경을 두 개의 구성 요소 신경으로 분리하는 패턴으로 국소 마취제를 주입한 그룹의 피험자가 국소 마취제를 주입한 그룹의 피험자보다 국소 마취 시작 시간과 블록 성공 시간이 더 빠를 수 있다는 것입니다. 신경 주위.
연구 개요
상태
상세 설명
동의서에 서명한 후 피험자는 좌골 신경 주위에 국소 마취제(마비 약물)를 받거나 좌골 신경을 두 개의 구성 요소 신경으로 분리하는 패턴으로 무작위로 할당됩니다(동전 던지기처럼). 경골과 좌골을 위로 올려 각 신경을 둘러쌉니다.
신경차단술을 시행하기 전에 대상자의 발의 움직임과 감각이 정상인지 확인하기 위해 검사합니다. 발을 위아래로 움직여야 합니다. 무딘 안전 바늘을 사용하여 날카로운 감각을 느낄 수 있는지 확인하기 위해 발의 다른 부분을 부드럽게 만집니다.
차단 전 이완 약물의 양이 기록됩니다. 국소마취제(마취제)를 무작위로 배정된 패턴으로 주입하게 됩니다. 이름과 생일을 말하라는 요청을 받은 순간부터 움직일 수 없거나 발을 느낄 수 없을 때까지의 시간이 기록됩니다.
주사가 완료된 시점으로부터 5분 후 피험자는 발을 위아래로 움직여야 합니다. 또한 날카로운 감각을 느낄 수 있는지 확인하기 위해 무딘 안전 바늘로 발의 다른 부분을 부드럽게 만집니다. 피험자는 발에 감각을 느낄 수 없을 때까지 또는 30분이 경과할 때까지 5분마다 이 작업을 수행하도록 요청받습니다.
연구팀의 구성원은 다리/발에 통증, 무감각 및/또는 쇠약이 있는지 확인하기 위해 약 1주일 안에 피험자에게 전화로 연락할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 다리 및/또는 발 수술을 받는 중
- ASA 신체 상태 I-III
- 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력
- 18세 이상
제외 기준:
- 조사관이 결정한 민감도가 아닌 국소 마취제에 대한 진정한 알레르기
- 양측 하지 수술
- 환자 거부
- 주사 부위 감염
- 근전도 검사로 기록된 하지의 말초 신경병증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kristie D Osteen, MD, Ochsner Health System
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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