Tempo di insorgenza del blocco nervoso: un confronto tra due sedi di iniezione in pazienti sottoposti a chirurgia della parte inferiore della gamba/piede
Tempo di insorgenza del blocco del nervo sciatico popliteo guidato da ultrasuoni: confronto tra l'iniezione circonferenziale di anestetico locale e l'iniezione che separa il nervo nelle sue due componenti
Lo scopo di questo studio è confrontare l'iniezione di anestetico locale (farmaco paralizzante) in diversi schemi attorno a un nervo principale della gamba. Ai pazienti sottoposti a intervento chirurgico alla parte inferiore della gamba e/o al piede viene solitamente offerta l'opzione di un blocco nervoso per aiutare con il controllo del dolore dopo l'intervento chirurgico. Un blocco nervoso comporta l'iniezione di anestetico locale (medicinale paralizzante) da uno o più nervi che forniscono sensibilità all'area in cui verrà eseguito l'intervento chirurgico. L'anestetico locale (farmaco paralizzante) intorpidisce l'area in cui viene eseguito l'intervento chirurgico e aiuta a ridurre la quantità di dolore avvertito dopo l'intervento. L'anestetico locale (farmaco paralizzante) può essere iniettato in vari schemi da un nervo, ad esempio in un punto da un nervo o circondando completamente un nervo. L'anestetico locale verrà iniettato attorno al nervo sciatico o verrà iniettato in un modo che dividerà il nervo sciatico nei due nervi componenti che lo compongono, il tibiale e lo sciatico, e circonda ciascun nervo.
L'ipotesi è che i soggetti nel gruppo a cui viene iniettato l'anestetico locale secondo uno schema che separa il nervo sciatico nei due nervi componenti possano avere un tempo di inizio più rapido dell'anestesia regionale e bloccare il successo rispetto ai soggetti del gruppo a cui viene iniettato l'anestetico locale intorno al nervo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
- Stiramento muscolare e/o tendineo della parte inferiore della gamba
- Frattura della parte inferiore della gamba
- Lesione da schiacciamento della parte inferiore della gamba
- Frattura Malunione - Caviglia e/o Piede
- Disturbo dell'articolazione della caviglia e/o del piede
- Strappo completo, legamento della caviglia e/o del piede
- Frattura patologica - Caviglia e/o piede
- Corpo sciolto nell'articolazione della caviglia e/o del piede
Descrizione dettagliata
Dopo la firma del modulo di consenso, i soggetti verranno assegnati in modo casuale (come il lancio di una moneta) a ricevere l'anestetico locale (farmaco paralizzante) attorno al nervo sciatico o in uno schema che separa il nervo sciatico nei due nervi componenti che compongono in alto, il tibiale e lo sciatico, e circonda ciascun nervo.
Prima che venga eseguito il blocco nervoso, il movimento e la sensazione nel piede del soggetto verranno controllati per assicurarsi che sia normale. Gli verrà chiesto di muovere il piede su e giù. Usando un ago di sicurezza smussato, il loro piede verrà toccato delicatamente in punti diversi per vedere se riescono a provare sensazioni acute.
Verrà registrata la quantità di farmaci rilassanti prima del blocco. L'anestetico locale (farmaco paralizzante) verrà iniettato nel modello che i soggetti sono stati assegnati in modo casuale. Verrà registrato il tempo necessario dal momento in cui viene chiesto loro di pronunciare il proprio nome e la data di nascita fino a quando non possono più muoversi o sentire il proprio piede.
Cinque minuti dal momento in cui l'iniezione è completa, ai soggetti verrà chiesto di muovere il piede su e giù. Inoltre, il loro piede verrà toccato delicatamente in punti diversi con un ago di sicurezza smussato per vedere se possono ancora provare sensazioni acute. Ai soggetti verrà chiesto di farlo ogni cinque minuti fino a quando non sentono alcuna sensazione al piede o se passano trenta minuti.
Un membro del team dello studio contatterà i soggetti per telefono entro circa una settimana per vedere se hanno dolore, intorpidimento e/o debolezza alla gamba/piede.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
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Contatto:
- Kristie D Osteen, MD
- Numero di telefono: 504-842-3755
- Email: kosteen@ochsner.org
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Investigatore principale:
- Kristie D Osteen, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sottoposti a chirurgia della parte inferiore della gamba e/o del piede
- ASA Stato fisico I-III
- capacità di dare il consenso informato
- età 18 anni o più
Criteri di esclusione:
- vera allergia agli anestetici locali, non sensibilità, come determinato dall'investigatore
- chirurgia bilaterale degli arti inferiori
- paziente rifiuto
- infezione nel sito di iniezione
- neuropatia periferica degli arti inferiori come documentato da studi elettromiografici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kristie D Osteen, MD, Ochsner Health System
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011.200.C
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