Hermoston alkamisaika: kahden pistoskohdan vertailu potilailla, joille on tehty alasääri-/jalkaleikkaus
Ultraääniohjatun polvirauhasen iskiashermoblokauksen alkamisaika: Paikallispuudutusaineen kehäruiskeen vertaaminen injektioon, joka erottaa hermon sen kahdesta osasta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata paikallispuudutuksen (punnituslääkityksen) injektointia eri muodoissa jalan suuren hermon ympärille. Potilaille, joille tehdään säären ja/tai jalkaterän leikkaus, tarjotaan yleensä hermosalpaus auttamaan kivun hallinnassa leikkauksen jälkeen. Hermosalpauksessa ruiskutetaan paikallispuudutetta (turruttavaa lääkettä) hermolla tai hermoilla, jotka antavat tuntemuksen alueelle, jossa leikkaus suoritetaan. Paikallispuudutus (puudutuslääke) turruttaa leikkausaluetta ja auttaa vähentämään leikkauksen jälkeisen kivun määrää. Paikallispuudutusaine (tunnottomuuslääke) voidaan pistää eri muodoissa hermolla, esimerkiksi yhteen kohtaan hermolla tai hermon ympärille. Paikallispuudutusaine joko ruiskutetaan iskiashermon ympärille tai ruiskutetaan tavalla, joka jakaa iskiashermon sen muodostaviin kahteen osahermoon, sääriluun ja iskiashermoon, ja joka ympäröi kutakin hermoa.
Oletuksena on, että ryhmään kuuluvilla koehenkilöillä, joille paikallispuudutus ruiskutetaan kuviossa, joka erottaa iskiashermon kahdeksi komponenttihermoksi, saattaa olla nopeampi aluepuudutuksen alkamisaika ja estää onnistumisen kuin ryhmän koehenkilöillä, joille on ruiskutettu paikallispuudutusaine hermon ympärillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun suostumuslomake on allekirjoitettu, koehenkilöt määrätään satunnaisesti (kuten kolikonheitto) joko saamaan paikallispuudutetta (punnituslääkitys) iskiashermon ympärille tai kuviossa, joka erottaa iskiashermon kahdeksi hermokomponentiksi, jotka muodostavat se ylös, sääriluun ja iskias, ja ympäröi jokaista hermoa.
Ennen kuin hermosalpaus suoritetaan, kohteen jalan liike ja tunne tarkistetaan sen varmistamiseksi, että ne ovat normaalit. Heitä pyydetään liikuttamaan jalkaansa ylös ja alas. Tylsällä turvaneulalla heidän jalkaansa kosketetaan hellästi eri paikoissa nähdäkseen, voivatko he tuntea teräviä tuntemuksia.
Rentoutumislääkityksen määrä ennen estoa kirjataan. Paikallispuudutusaine (tunnottomuuslääke) ruiskutetaan samaan malliin, jonka kohteet määrättiin satunnaisesti. Aika, joka kuluu siitä hetkestä, kun heitä pyydetään sanomaan nimensä ja syntymäpäivänsä, kunnes he eivät voi liikkua tai tuntea jalkaansa, tallennetaan.
Viiden minuutin kuluttua siitä, kun injektio on suoritettu, koehenkilöitä pyydetään liikuttamaan jalkaansa ylös ja alas. Lisäksi heidän jalkaansa kosketetaan varovasti eri paikoissa tylppällä turvaneulalla nähdäkseen, voivatko he edelleen tuntea teräviä tuntemuksia. Koehenkilöitä pyydetään tekemään tämä viiden minuutin välein, kunnes he eivät tunne mitään tunnetta jalassaan tai jos 30 minuuttia kuluu.
Tutkimusryhmän jäsen ottaa koehenkilöihin yhteyttä puhelimitse noin viikon kuluessa selvittääkseen, onko heillä kipua, puutumista ja/tai heikkoutta jalassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jolle tehdään sääre- ja/tai jalkaleikkaus
- ASA Fyysinen tila I-III
- kyky antaa tietoinen suostumus
- ikä 18 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- todellinen allergia paikallispuuduteille, ei herkkyys, kuten tutkija on määrittänyt
- molemminpuolinen alaraajan leikkaus
- potilaan kieltäytyminen
- infektio pistoskohdassa
- alaraajojen perifeerinen neuropatia, joka on dokumentoitu elektromyografiatutkimuksissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kristie D Osteen, MD, Ochsner Health System
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011.200.C
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .