- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01542840
Время начала блокады нервов: сравнение двух мест инъекций у пациентов, перенесших операцию на голени/стопе
Время начала блокады подколенного седалищного нерва под ультразвуковым контролем: сравнение циркулярной инъекции местного анестетика с инъекцией, которая разделяет нерв на два его компонента
Целью данного исследования является сравнение инъекций местного анестетика (обезболивающего препарата) по разным схемам вокруг основного нерва в ноге. Пациентам, перенесшим операцию на голени и/или стопе, обычно предлагается вариант блокады нерва, чтобы облегчить боль после операции. Блокада нерва включает в себя инъекцию местного анестетика (обезболивающего лекарства) через нерв или нервы, которые обеспечивают чувствительность в области, где будет выполняться операция. Местный анестетик (обезболивающее лекарство) обезболивает область, где проводится операция, и помогает уменьшить количество боли, ощущаемой после операции. Местный анестетик (обезболивающее лекарство) можно вводить через нерв по разным схемам, например, в одно место или полностью вокруг нерва. Местный анестетик будет либо введен вокруг седалищного нерва, либо будет введен таким образом, чтобы разделить седалищный нерв на два составных нерва, которые его составляют, большеберцовый и седалищный, и окружают каждый нерв.
Гипотеза состоит в том, что субъекты в группе, которым местный анестетик вводили по схеме, которая разделяет седалищный нерв на два составных нерва, могут иметь более быстрое время начала регионарной анестезии и успеха блокады, чем субъекты в группе, которым вводили местный анестетик в вокруг нерва.
Обзор исследования
Статус
Условия
- Напряжение мышц и/или сухожилий голени
- Перелом голени
- Размозжение голени
- Неправильный перелом перелома лодыжки и/или стопы
- Заболевание сустава голеностопного сустава и/или стопы
- Полный разрыв связок голеностопного сустава и/или стопы
- Патологический перелом лодыжки и/или стопы
- Свободное тело в суставе лодыжки и/или стопы
Подробное описание
После того, как форма согласия будет подписана, субъекты будут случайным образом назначены (как подбрасывание монеты) либо для получения местного анестетика (обезболивающего лекарства) вокруг седалищного нерва, либо по образцу, который разделяет седалищный нерв на два составных нерва, которые образуют нерв. он вверх, большеберцовый и седалищный, и окружает каждый нерв.
Перед выполнением блокады нерва проверяются движения и ощущения в стопе пациента, чтобы убедиться, что они в норме. Им будет предложено двигать ногой вверх и вниз. Используя тупую безопасную иглу, их стопу осторожно коснутся в разных местах, чтобы проверить, могут ли они чувствовать острые ощущения.
Количество расслабляющего лекарства перед блоком будет записано. Местный анестетик (обезболивающее лекарство) будет вводиться по схеме, выбранной случайным образом. Время, которое проходит с момента, когда их просят назвать свое имя и день рождения, до момента, когда они не могут двигаться или чувствовать, что их нога, будет записано.
Через пять минут после завершения инъекции испытуемых просят двигать ногой вверх и вниз. Кроме того, их ступни будут осторожно касаться в разных местах тупой безопасной иглой, чтобы увидеть, могут ли они все еще чувствовать острые ощущения. Субъектов просят делать это каждые пять минут до тех пор, пока они не перестанут чувствовать ногу или пока не пройдет тридцать минут.
Член исследовательской группы свяжется с испытуемыми по телефону примерно через неделю, чтобы узнать, есть ли у них боль, онемение и/или слабость в ноге/ступне.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- перенесенная операция на голени и/или стопе
- ASA Физический статус I-III
- возможность дать информированное согласие
- возраст 18 лет и старше
Критерий исключения:
- истинная аллергия на местные анестетики, а не чувствительность, определенная исследователем
- двусторонняя хирургия нижних конечностей
- отказ пациента
- инфекция в месте инъекции
- периферическая невропатия нижних конечностей, подтвержденная электромиографическими исследованиями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kristie D Osteen, MD, Ochsner Health System
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011.200.C
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .