Doba nástupu nervového bloku: Porovnání dvou míst vpichu u pacientů po operaci dolních končetin/nohy
Doba nástupu ultrazvukem řízeného bloku popliteálního sedacího nervu: Porovnání obvodové injekce lokálního anestetika s injekcí, která odděluje nerv na jeho dvě složky
Účelem této studie je porovnat injekční aplikaci lokálního anestetika (znecitlivující léky) v různých vzorcích kolem hlavního nervu v noze. Pacientům, kteří podstoupí operaci bérce a/nebo chodidla, je obvykle nabídnuta možnost nervové blokády, která pomůže s kontrolou bolesti po operaci. Nervová blokáda zahrnuje injekci lokálního anestetika (znecitlivujícího léku) nervem nebo nervy, které poskytují pocit v oblasti, kde bude provedena operace. Lokální anestetikum (znecitlivující lék) znecitliví oblast, kde se operace provádí, a pomáhá snížit množství bolesti pociťované po operaci. Lokální anestetikum (lék na znecitlivění) může být injikováno v různých vzorcích nervem, například do jednoho místa nervem nebo úplně obklopujícím nerv. Lokální anestetikum bude buď injikováno kolem sedacího nervu, nebo bude injikováno způsobem, který rozdělí ischiatický nerv na dvě složky, které jej tvoří, tibiální a ischiatický, a obklopí každý nerv.
Hypotéza spočívá v tom, že subjekty ve skupině, které je aplikováno lokální anestetikum způsobem, který odděluje ischiatický nerv na dvě složky nervů, mohou mít rychlejší nástup regionální anestézie a blokovat úspěch než subjekty ve skupině, kterým bylo lokální anestetikum aplikováno v kolem nervu.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Po podepsání formuláře souhlasu budou subjekty náhodně rozděleny (jako když si hodíte mincí), aby buď dostaly lokální anestetikum (znecitlivující lék) kolem sedacího nervu, nebo podle vzoru, který rozděluje ischiatický nerv na dvě složky, které tvoří nervy. to nahoru, tibiální a ischiatický, a obklopuje každý nerv.
Před provedením nervové blokády bude zkontrolován pohyb a pocit v noze subjektu, aby se zajistilo, že je normální. Budou požádáni, aby pohybovali nohou nahoru a dolů. Pomocí tupé bezpečnostní jehly se bude jejich chodidlo jemně dotýkat na různých místech, aby se zjistilo, zda cítí ostré vjemy.
Bude zaznamenáno množství relaxační medikace před blokádou. Lokální anestetikum (znecitlivující lék) bude injikováno vzorem, který byl náhodně přidělen subjektům. Bude zaznamenán čas, který uplyne od okamžiku, kdy jsou požádáni, aby řekli své jméno a narozeniny, dokud se nemohou hýbat nebo necítí nohu.
Pět minut po dokončení injekce budou subjekty požádány, aby pohybovaly nohou nahoru a dolů. Také se jejich chodidla budou na různých místech jemně dotýkat tupou bezpečnostní jehlou, aby se zjistilo, zda stále cítí ostré pocity. Subjekty budou požádány, aby to udělaly každých pět minut, dokud nebudou cítit v noze žádný pocit nebo pokud neuplyne třicet minut.
Člen studijního týmu bude subjekty kontaktovat telefonicky přibližně za týden, aby zjistil, zda nemají nějakou bolest, necitlivost a/nebo slabost v noze/chodidle.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- podstupující operaci bérce a/nebo chodidla
- ASA Fyzický stav I-III
- schopnost dát informovaný souhlas
- věk 18 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- skutečná alergie na lokální anestetika, nikoli citlivost, jak určil výzkumník
- bilaterální operace dolních končetin
- odmítnutí pacienta
- infekce v místě vpichu
- periferní neuropatie dolních končetin, jak je dokumentováno elektromyografickými studiemi
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kristie D Osteen, MD, Ochsner Health System
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011.200.C
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .