緑内障の進行に対する経口汎用抗酸化物質の影響
緑内障の進行に対する経口汎用抗酸化物質の影響：初期の比較結果
背景: 緑内障における網膜神経節細胞保護の重要性は、緑内障性視神経症も中枢神経系の病理と見なすことができるという見解を導きました。 α-トコフェロールとイチョウには、抗酸化作用に加えて、特定の神経保護および血管調節作用があることが知られています。 この研究では、研究者らは、α-トコフェロールと GB の初期の神経保護効果を相互に比較したほか、緑内障患者におけるコントロールと強力な抗酸化製剤と比較しました。
方法: この非ランダム化対照試験では、緑内障患者 60 人の 120 眼が研究に登録され、それぞれ 30 眼からなる 4 つのグループに分けられました。 コントロールとは異なり、3 つの抗酸化グループの患者は、α-トコフェロール、イチョウ葉、および強力な抗酸化処方を 3 か月間受け取りました。 中心視野、MD、PSD、OCT、網膜神経線維層の厚さ、神経節細胞数、c/d 比を記録しました。 データは統計的に比較されました。
調査の概要
詳細な説明
グループのMD、PSD、s-RNFLおよびm-RNFLレベルの間に有意差が観察されました(p<0.05) (表 3)、しかし、Vit E および AOF のグループと比較すると、グループ GB の MD および s-RNFL レベルは有意に低く、PSD レベルは同じグループで有意に高かった。 Vit E グループの m-RNFL レベルは、GB、AOF、およびコントロール グループの m-RNFL レベルよりも有意に高かった (p<0.05、 p<0.01)。 ビタミン E と GB の比較では、MD 値が有意に高く、PSD 値が有意に低かった (p<0.05)。 グループの I-RNFL レベル間に統計的に有意な差は存在しませんでした (p>0.05)。 グループのc / dレベルの差は非常に有意でしたが（p <0.01） (表 3)、Vit E および GB グループの c/d レベルは、AOF およびコントロール グループの c/d レベルよりも有意に低いことがわかりました (p<0.01)。 Vit E グループの c/d レベルは、AOF およびコントロール グループの c/d レベルよりも有意に低くなっています (p<0.01)。 他のグループの c/d レベルの間に統計的に有意な差は見られませんでした (p>0.05)。
グループのs-GCCレベルとi-GCCレベルの間に統計的に有意な差は存在しませんでした(p>0.05)。 グループの m-GCC レベル間で高い統計学的有意差が見られました (p<0.01)。 ビタミン E グループの m-GCC レベルと、AOF およびコントロール グループの m-GCC レベルの間に、それぞれ高度な有意差と有意差が存在しましたが、(p<0.01、 p<0.05)、グループ GB の m-GCC レベルは、グループ AOF のレベルよりも有意に高かった (p<0.05)。 他のグループの m-GCC レベル間で統計的に有意な差は観察されませんでした (p>0.05)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34147
- Bakırköy Sadi Konuk Training and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 当緑内障ポリクリニックでフォローアップされた患者様
除外基準:
- -既知の眼または全身の付随する障害
- 以前の緑内障手術
- 酸化防止剤の使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：網膜神経線維の厚さ
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2x60 mg Gingko Biloba (Vega Natural、コンヤ、トルコ)
他の名前：
2x300 mg α-トコフェロール
他の名前：
対照群は経口神経保護剤を受けなかった
2x1 タブレット AOF
他の名前：
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アクティブコンパレータ：平均偏差
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2x60 mg Gingko Biloba (Vega Natural、コンヤ、トルコ)
他の名前：
2x300 mg α-トコフェロール
他の名前：
対照群は経口神経保護剤を受けなかった
2x1 タブレット AOF
他の名前：
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アクティブコンパレータ：パターン標準偏差
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2x60 mg Gingko Biloba (Vega Natural、コンヤ、トルコ)
他の名前：
2x300 mg α-トコフェロール
他の名前：
対照群は経口神経保護剤を受けなかった
2x1 タブレット AOF
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ガングリオン細胞数
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2x60 mg Gingko Biloba (Vega Natural、コンヤ、トルコ)
他の名前：
2x300 mg α-トコフェロール
他の名前：
対照群は経口神経保護剤を受けなかった
2x1 タブレット AOF
他の名前：
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アクティブコンパレータ：c/d比
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2x60 mg Gingko Biloba (Vega Natural、コンヤ、トルコ)
他の名前：
2x300 mg α-トコフェロール
他の名前：
対照群は経口神経保護剤を受けなかった
2x1 タブレット AOF
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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網膜神経線維層の厚さ
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Kaya N Engin, MD,PhD、Bagcilar TRH
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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