Inverkan av orala mångsidiga antioxidanter på glaukomprogression
Inverkan av orala mångsidiga antioxidanter på glaukomprogression: jämförande tidiga resultat
Bakgrund: Betydelsen av skydd av retinala ganglieceller i glaukom ledde till uppfattningen att glaukom optisk neuropati också kan betraktas som en patologi i centrala nervsystemet. Det är känt att α-tokoferol och Gingko Biloba har specifika neuroprotektiva och vasoregulatoriska aktiviteter, förutom antioxidanteffekter. I denna studie jämförde utredarna tidiga neuroprotektiva effekter av α-tokoferol och GB med varandra samt kontroll och en stark antioxidantformulering hos patienter med glaukom.
Metoder: I denna icke-randomiserade kontrollstudie inkluderades 120 ögon av 60 patienter med glaukom i studien och delades in i 4 grupper, var och en bestående av 30 ögon. Till skillnad från kontrollerna fick patienter i de 3 antioxidantgrupperna α-tokoferol, Gingko Biloba och en stark antioxidantformel i 3 månader. Centralt synfält och MD, PSD och OCT samt tjockleken på retinala nervfiberskikt, antal ganglieceller och c/d-förhållanden registrerades. Uppgifterna jämfördes statistiskt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En signifikant skillnad observerades mellan MD-, PSD-, s-RNFL- och m-RNFL-nivåer i grupperna (p<0,05) (Tabell 3), men jämfört med grupper av Vit E och AOF var MD- och s-RNFL-nivåerna i gruppen GB signifikant låga och PSD-nivån var signifikant hög i samma grupp. m-RNFL-nivån i Vit E-gruppen var signifikant högre än m-RNFL-nivåerna i GB, AOF och kontrollgrupper (p<0,05, p<0,01). Vid jämförelsen av E-vitamin med GB fann man MD-värden signifikant högre och PSD-värdena var signifikant låga (p<0,05). Ingen statistiskt signifikant skillnad var närvarande mellan I-RNFL-nivåer av grupper (p>0,05). Medan skillnaden mellan c/d-nivåer i grupper var mycket signifikanta (p<0,01) (Tabell 3), c/d-nivåer av Vit E- och GB-grupper befanns signifikant lägre än c/d-nivåer för AOF- och kontrollgrupper (p<0,01). c/d-nivån i Vit E-gruppen är signifikant lägre än c/d-nivåerna för AOF- och kontrollgrupper (p<0,01). Ingen statistiskt signifikant skillnad hittades mellan c/d-nivåer för andra grupper (p>0,05).
Ingen statistiskt signifikant skillnad var närvarande mellan s-GCC och i-GCC nivåer av grupper (p>0,05). En hög statistiskt signifikant skillnad hittades mellan m-GCC-nivåer i grupper (p<0,01). Medan högst 201 signifikanta och signifikanta skillnader fanns mellan m-GCC-nivån i Vit E-gruppen och m-GCC-nivåerna för AOF- respektive kontrollgrupper (p<0,01, p<0,05), var m-GCC-nivån i grupp GB signifikant högre än den för grupp AOF (p<0,05). Ingen statistiskt signifikant skillnad observerades mellan m-GCC-nivåer i andra grupper (p>0,05).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34147
- Bakırköy Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som fått uppföljning i våra glaukompolikliniker
Exklusions kriterier:
- Kända okulära eller systemiska samtidiga störningar
- Tidigare glaukomoperationer
- Antioxidantanvändning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: retinal nervfibertjocklek
|
2x60 mg Gingko Biloba (Vega Natural, Konya, Turkiet)
Andra namn:
2x300 mg α-tokoferol
Andra namn:
kontrollgruppen fick inte oralt neuroprotektivt medel
2x1 tablett AOF
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Medelavvikelse
|
2x60 mg Gingko Biloba (Vega Natural, Konya, Turkiet)
Andra namn:
2x300 mg α-tokoferol
Andra namn:
kontrollgruppen fick inte oralt neuroprotektivt medel
2x1 tablett AOF
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Mönster standardavvikelse
|
2x60 mg Gingko Biloba (Vega Natural, Konya, Turkiet)
Andra namn:
2x300 mg α-tokoferol
Andra namn:
kontrollgruppen fick inte oralt neuroprotektivt medel
2x1 tablett AOF
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: antal ganglionceller
|
2x60 mg Gingko Biloba (Vega Natural, Konya, Turkiet)
Andra namn:
2x300 mg α-tokoferol
Andra namn:
kontrollgruppen fick inte oralt neuroprotektivt medel
2x1 tablett AOF
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: c/d-förhållanden
|
2x60 mg Gingko Biloba (Vega Natural, Konya, Turkiet)
Andra namn:
2x300 mg α-tokoferol
Andra namn:
kontrollgruppen fick inte oralt neuroprotektivt medel
2x1 tablett AOF
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Näthinnens nervfiberskikttjocklek
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Kaya N Engin, MD,PhD, Bagcilar TRH
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BEAH-Ophthalmol-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .