Impact van orale veelzijdige antioxidanten op de progressie van glaucoom
Impact van orale veelzijdige antioxidanten op de progressie van DrDeramus: vergelijkende vroege resultaten
Achtergrond: De betekenis van retinale ganglioncelbescherming bij glaucoom leidde tot de opvatting dat glaucomateuze optische neuropathie ook kan worden beschouwd als een pathologie van het centrale zenuwstelsel. Het is bekend dat α-tocoferol en Gingko Biloba specifieke neuroprotectieve en vaatregulerende activiteiten hebben, naast antioxiderende effecten. In deze studie vergeleken de onderzoekers vroege neuroprotectieve effecten van α-tocoferol en GB met elkaar, evenals controle en een sterke antioxidantformulering bij patiënten met DrDeramus.
Methoden: In dit niet-gerandomiseerde controleonderzoek werden 120 ogen van 60 patiënten met DrDeramus opgenomen in het onderzoek en verdeeld in 4 groepen, elk bestaande uit 30 ogen. In tegenstelling tot de controles kregen patiënten in de 3 antioxidantgroepen α-tocoferol, Gingko Biloba en een sterke antioxidantformule gedurende 3 maanden. Centraal gezichtsveld en MD, PSD en OCT evenals de dikte van de retinale zenuwvezellaag, ganglionceltellingen en c / d-ratio's werden geregistreerd. De gegevens werden statistisch vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er werd een significant verschil waargenomen tussen MD-, PSD-, s-RNFL- en m-RNFL-niveaus van groepen (p<0,05) (Tabel 3), maar in vergelijking met groepen Vit E en AOF waren de MD- en s-RNFL-niveaus van de GB-groep significant laag en was het PSD-niveau significant hoog in dezelfde groep. m-RNFL-niveau van de Vit E-groep was significant hoger dan m-RNFL-niveaus van GB-, AOF- en controlegroepen (p<0,05, p<0,01). Bij de vergelijking van vitamine E met GB werden MD-waarden significant hoger gevonden en PSD-waarden significant laag (p<0,05). Er was geen statistisch significant verschil tussen I-RNFL-niveaus van groepen (p>0,05). Hoewel het verschil tussen c/d-niveaus van groepen zeer significant was (p<0,01) (Tabel 3), werden c/d-niveaus van Vit E- en GB-groepen significant lager gevonden dan c/d-niveaus van AOF- en controlegroepen (p<0,01). c/d-niveau van de Vit E-groep is significant lager dan c/d-niveaus van AOF- en controlegroepen (p<0,01). Er werd geen statistisch significant verschil gevonden tussen c/d-niveaus van andere groepen (p>0,05).
Er was geen statistisch significant verschil tussen s-GCC- en i-GCC-niveaus van groepen (p>0,05). Er werd een hoog statistisch significant verschil gevonden tussen m-GCC-niveaus van groepen (p<0,01). Hoewel er zeer 201 significante en significante verschillen aanwezig waren tussen m-GCC-niveau van de Vit E-groep en m-GCC-niveaus van respectievelijk AOF- en controlegroepen (p<0,01, p<0,05), was het m-GCC-niveau van Groep GB significant hoger dan dat van Groep AOF (p<0,05). Er werd geen statistisch significant verschil waargenomen tussen m-GCC-niveaus van andere groepen (p>0,05).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34147
- Bakırköy Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die werden opgevolgd in onze glaucoompoliklinieken
Uitsluitingscriteria:
- Bekende oculaire of systemische bijkomende aandoeningen
- Eerdere glaucoomoperaties
- Gebruik van antioxidanten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: dikte van de zenuwvezels van het netvlies
|
2x60 mg Gingko Biloba (Vega Natural, Konya, Turkije)
Andere namen:
2x300 mg α-tocoferol
Andere namen:
controlegroep kreeg geen oraal neuroprotectief middel
2x1 tablet AOF
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Gemiddelde afwijking
|
2x60 mg Gingko Biloba (Vega Natural, Konya, Turkije)
Andere namen:
2x300 mg α-tocoferol
Andere namen:
controlegroep kreeg geen oraal neuroprotectief middel
2x1 tablet AOF
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Patroon standaarddeviatie
|
2x60 mg Gingko Biloba (Vega Natural, Konya, Turkije)
Andere namen:
2x300 mg α-tocoferol
Andere namen:
controlegroep kreeg geen oraal neuroprotectief middel
2x1 tablet AOF
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: aantal ganglioncellen
|
2x60 mg Gingko Biloba (Vega Natural, Konya, Turkije)
Andere namen:
2x300 mg α-tocoferol
Andere namen:
controlegroep kreeg geen oraal neuroprotectief middel
2x1 tablet AOF
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: c/d-verhoudingen
|
2x60 mg Gingko Biloba (Vega Natural, Konya, Turkije)
Andere namen:
2x300 mg α-tocoferol
Andere namen:
controlegroep kreeg geen oraal neuroprotectief middel
2x1 tablet AOF
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Dikte van de zenuwvezellaag van het netvlies
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Kaya N Engin, MD,PhD, Bagcilar TRH
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BEAH-Ophthalmol-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .