口服多功能抗氧化剂对青光眼进展的影响
口服多功能抗氧化剂对青光眼进展的影响:比较早期结果
背景:视网膜神经节细胞保护在青光眼中的意义使人们认为,青光眼性视神经病变也可以被认为是中枢神经系统的一种病理。 众所周知,除了抗氧化作用外,α-生育酚和银杏叶还具有特定的神经保护和血管调节活性。 在这项研究中,研究人员比较了 α-生育酚和 GB 彼此之间的早期神经保护作用,以及对照和强抗氧化制剂对青光眼患者的早期神经保护作用。
方法:在这项非随机对照试验中,60 名青光眼患者的 120 只眼被纳入研究,分为 4 组,每组 30 只眼。 与对照组不同,3 个抗氧化组的患者接受了 α-生育酚、银杏叶和强抗氧化配方 3 个月。 记录中心视野和MD、PSD和OCT以及视网膜神经纤维层厚度、神经节细胞计数和c/d比值。 对数据进行统计比较。
研究概览
详细说明
各组 MD、PSD、s-RNFL 和 m-RNFL 水平之间存在显着差异 (p<0.05) (表3),但与Vit E和AOF组相比,GB组的MD和s-RNFL水平显着降低,PSD水平显着升高。 Vit E 组的 m-RNFL 水平显着高于 GB、AOF 和对照组的 m-RNFL 水平(p<0.05, p<0.01)。 在维生素 E 与 GB 的比较中,发现 MD 值显着更高,而 PSD 值显着更低 (p<0.05)。 各组 I-RNFL 水平之间无统计学差异(p>0.05)。 而各组 c/d 水平之间的差异非常显着 (p<0.01) (表 3),发现 Vit E 和 GB 组的 c/d 水平显着低于 AOF 和对照组的 c/d 水平(p<0.01)。 Vit E 组的 c/d 水平显着低于 AOF 和对照组的 c/d 水平 (p<0.01)。 其他组间c/d水平差异无统计学意义(p>0.05)。
各组 s-GCC 和 i-GCC 水平之间无统计学差异(p>0.05)。 在各组的 m-GCC 水平之间发现了显着的统计学差异 (p<0.01)。 虽然 Vit E 组的 m-GCC 水平与 AOF 组和对照组的 m-GCC 水平分别存在高度 201 显着和显着差异(p<0.01, p<0.05),GB组的m-GCC水平显着高于AOF组(p<0.05)。 其他组的m-GCC水平之间无统计学差异(p>0.05)。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
-
-
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Istanbul、火鸡、34147
- Bakırkoy Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 在我们的青光眼综合诊所接受随访的患者
排除标准:
- 已知的眼部或全身伴随疾病
- 既往青光眼手术
- 抗氧化用途
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:视网膜神经纤维厚度
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2x60 毫克银杏叶(Vega Natural,科尼亚,土耳其)
其他名称:
2x300 毫克 α-生育酚
其他名称:
对照组不接受口服神经保护剂
2x1 平板电脑 AOF
其他名称:
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有源比较器:平均偏差
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2x60 毫克银杏叶(Vega Natural,科尼亚,土耳其)
其他名称:
2x300 毫克 α-生育酚
其他名称:
对照组不接受口服神经保护剂
2x1 平板电脑 AOF
其他名称:
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有源比较器:模式标准偏差
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2x60 毫克银杏叶(Vega Natural,科尼亚,土耳其)
其他名称:
2x300 毫克 α-生育酚
其他名称:
对照组不接受口服神经保护剂
2x1 平板电脑 AOF
其他名称:
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有源比较器:神经节细胞计数
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2x60 毫克银杏叶(Vega Natural,科尼亚,土耳其)
其他名称:
2x300 毫克 α-生育酚
其他名称:
对照组不接受口服神经保护剂
2x1 平板电脑 AOF
其他名称:
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有源比较器:c/d 比率
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2x60 毫克银杏叶(Vega Natural,科尼亚,土耳其)
其他名称:
2x300 毫克 α-生育酚
其他名称:
对照组不接受口服神经保护剂
2x1 平板电脑 AOF
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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视网膜神经纤维层厚度
大体时间:3个月
|
3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Kaya N Engin, MD,PhD、Bagcilar TRH
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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