Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ doustnych wszechstronnych przeciwutleniaczy na progresję jaskry

2 marca 2012 zaktualizowane przez: Bagcilar Training and Research Hospital

Wpływ doustnych wszechstronnych przeciwutleniaczy na progresję jaskry: porównawcze wczesne wyniki

Wstęp: Znaczenie ochrony komórek zwojowych siatkówki w jaskrze doprowadziło do wniosku, że jaskrową neuropatię nerwu wzrokowego można również uznać za patologię ośrodkowego układu nerwowego. Wiadomo, że α-tokoferol i Gingko Biloba mają specyficzne działanie neuroprotekcyjne i regulujące naczynia krwionośne, oprócz działania przeciwutleniającego. W tym badaniu badacze porównali ze sobą wczesne działanie neuroprotekcyjne α-tokoferolu i GB, a także kontrolę i silny preparat przeciwutleniający u pacjentów z jaskrą.

Metody: W tym nierandomizowanym badaniu kontrolnym 120 oczu 60 pacjentów z jaskrą włączono do badania i podzielono na 4 grupy, każda składająca się z 30 oczu. W przeciwieństwie do grupy kontrolnej, pacjenci z 3 grup przeciwutleniających otrzymywali α-tokoferol, Gingko Biloba i formułę silnych przeciwutleniaczy przez 3 miesiące. Rejestrowano centralne pole widzenia oraz MD, PSD i OCT, a także grubość warstwy włókien nerwowych siatkówki, liczbę komórek zwojowych i stosunki c/d. Dane porównano statystycznie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaobserwowano istotną różnicę między poziomami MD, PSD, s-RNFL i m-RNFL w grupach (p<0,05) (Tabela 3), ale w porównaniu z grupami Vit E i AOF poziomy MD i s-RNFL w grupie GB były znacząco niskie, a poziom PSD był znacząco wysoki w tej samej grupie. Poziom m-RNFL grupy Vit E był istotnie wyższy niż poziom m-RNFL grupy GB, AOF i kontrolnej (p<0,05, p<0,01). W porównaniu witaminy E z GB wartości MD okazały się istotnie wyższe, a wartości PSD istotnie niskie (p<0,05). Nie stwierdzono statystycznie istotnej różnicy między poziomami I-RNFL w grupach (p>0,05). Podczas gdy różnica między poziomami c/d grup była bardzo istotna (p<0,01) (Tabela 3), poziomy c/d grup Vit E i GB były znacznie niższe niż poziomy c/d grup AOF i kontrolnych (p<0,01). Poziom c/d grupy Vit E jest znacznie niższy niż poziom c/d grupy AOF i kontrolnej (p<0,01). Nie stwierdzono statystycznie istotnej różnicy między poziomami c/d w innych grupach (p>0,05).

Nie stwierdzono statystycznie istotnej różnicy między poziomami s-GCC i i-GCC w grupach (p>0,05). Stwierdzono wysoką statystycznie istotną różnicę między poziomami m-GCC w grupach (p<0,01). Chociaż występowały wysoce znaczące i znaczące różnice między poziomem m-GCC grupy Vit E i poziomem m-GCC odpowiednio AOF i grupy kontrolnej (p<0,01, p<0,05), poziom m-GCC w grupie GB był istotnie wyższy niż w grupie AOF (p<0,05). Nie zaobserwowano statystycznie istotnej różnicy między poziomami m-GCC w innych grupach (p>0,05).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34147
        • Bakırköy Sadi Konuk Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy otrzymali obserwację w naszych poliklinikach jaskry

Kryteria wyłączenia:

  • Znane współistniejące zaburzenia oczne lub ogólnoustrojowe
  • Poprzednie operacje jaskry
  • Stosowanie przeciwutleniaczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grubość włókien nerwowych siatkówki
Lek: Gingko Biloba
2x60 mg Gingko Biloba (Vega Natural, Konya, Turcja)
Inne nazwy:
  • Gingko Biloba (Vega Natural, Konya, Turcja)
Lek: α-tokoferol
2x300 mg α-tokoferolu
Inne nazwy:
  • α-tokoferol (Roche Pharma, Stambuł, Turcja)
Lek: Placebo
grupa kontrolna nie otrzymywała doustnego środka neuroprotekcyjnego
Lek: Formuła antyoksydacyjna
2x1 tabletka AOF
Inne nazwy:
  • AOF (Vega Natural, Konya, Turcja)
Aktywny komparator: Średnie odchylenie
Lek: Gingko Biloba
2x60 mg Gingko Biloba (Vega Natural, Konya, Turcja)
Inne nazwy:
  • Gingko Biloba (Vega Natural, Konya, Turcja)
Lek: α-tokoferol
2x300 mg α-tokoferolu
Inne nazwy:
  • α-tokoferol (Roche Pharma, Stambuł, Turcja)
Lek: Placebo
grupa kontrolna nie otrzymywała doustnego środka neuroprotekcyjnego
Lek: Formuła antyoksydacyjna
2x1 tabletka AOF
Inne nazwy:
  • AOF (Vega Natural, Konya, Turcja)
Aktywny komparator: Odchylenie standardowe wzorca
Lek: Gingko Biloba
2x60 mg Gingko Biloba (Vega Natural, Konya, Turcja)
Inne nazwy:
  • Gingko Biloba (Vega Natural, Konya, Turcja)
Lek: α-tokoferol
2x300 mg α-tokoferolu
Inne nazwy:
  • α-tokoferol (Roche Pharma, Stambuł, Turcja)
Lek: Placebo
grupa kontrolna nie otrzymywała doustnego środka neuroprotekcyjnego
Lek: Formuła antyoksydacyjna
2x1 tabletka AOF
Inne nazwy:
  • AOF (Vega Natural, Konya, Turcja)
Aktywny komparator: liczba komórek zwojowych
Lek: Gingko Biloba
2x60 mg Gingko Biloba (Vega Natural, Konya, Turcja)
Inne nazwy:
  • Gingko Biloba (Vega Natural, Konya, Turcja)
Lek: α-tokoferol
2x300 mg α-tokoferolu
Inne nazwy:
  • α-tokoferol (Roche Pharma, Stambuł, Turcja)
Lek: Placebo
grupa kontrolna nie otrzymywała doustnego środka neuroprotekcyjnego
Lek: Formuła antyoksydacyjna
2x1 tabletka AOF
Inne nazwy:
  • AOF (Vega Natural, Konya, Turcja)
Aktywny komparator: współczynniki c/d
Lek: Gingko Biloba
2x60 mg Gingko Biloba (Vega Natural, Konya, Turcja)
Inne nazwy:
  • Gingko Biloba (Vega Natural, Konya, Turcja)
Lek: α-tokoferol
2x300 mg α-tokoferolu
Inne nazwy:
  • α-tokoferol (Roche Pharma, Stambuł, Turcja)
Lek: Placebo
grupa kontrolna nie otrzymywała doustnego środka neuroprotekcyjnego
Lek: Formuła antyoksydacyjna
2x1 tabletka AOF
Inne nazwy:
  • AOF (Vega Natural, Konya, Turcja)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Grubość warstwy włókien nerwowych siatkówki
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bagcilar Training and Research Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Kaya N Engin, MD,PhD, Bagcilar TRH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BEAH-Ophthalmol-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gingko Biloba

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj