Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пероральных универсальных антиоксидантов на прогрессирование глаукомы

2 марта 2012 г. обновлено: Bagcilar Training and Research Hospital

Влияние пероральных универсальных антиоксидантов на прогрессирование глаукомы: сравнительные ранние результаты

Актуальность: Значение защиты ганглиозных клеток сетчатки при глаукоме привело к мнению, что глаукоматозную оптическую невропатию также можно рассматривать как патологию центральной нервной системы. Известно, что α-токоферол и гинкго билоба обладают специфической нейропротекторной и сосудорегулирующей активностью в дополнение к антиоксидантному действию. В этом исследовании исследователи сравнили ранние нейропротекторные эффекты α-токоферола и ГБ друг с другом, а также с контролем и сильным антиоксидантным составом у пациентов с глаукомой.

Методы. В этом нерандомизированном контрольном исследовании приняли участие 120 глаз 60 пациентов с глаукомой, которые были разделены на 4 группы по 30 глаз в каждой. В отличие от контрольной группы, пациенты в 3 группах антиоксидантов получали α-токоферол, гинкго билоба и сильную антиоксидантную формулу в течение 3 месяцев. Регистрировали поле центрального зрения и MD, PSD и ОКТ, а также толщину слоя нервных волокон сетчатки, количество ганглиозных клеток и отношение c/d. Данные сравнивались статистически.

Обзор исследования

Подробное описание

Значительная разница наблюдалась между уровнями MD, PSD, s-RNFL и m-RNFL в группах (p<0,05). (Таблица 3), но по сравнению с группами витамина Е и AOF уровни MD и s-RNFL в группе GB были значительно ниже, а уровень PSD был значительно выше в той же группе. Уровень m-RNFL в группе витамина E был значительно выше, чем уровень m-RNFL в группах GB, AOF и Control (p<0,05, р<0,01). При сравнении витамина Е с ГБ значения MD оказались значительно выше, а значения PSD были значительно ниже (p<0,05). Статистически значимой разницы между уровнями I-RNFL в группах не было (p>0,05). При этом разница между уровнями c/d групп была высокодостоверной (p<0,01). (Таблица 3), уровни c/d в группах витамина Е и ГБ оказались значительно ниже, чем уровни c/d в группах AOF и контрольной группе (p<0,01). уровень c/d группы витамина Е достоверно ниже, чем уровни c/d группы AOF и контрольной группы (p<0,01). Статистически значимой разницы между уровнями c/d в других группах не обнаружено (p>0,05).

Статистически значимой разницы между уровнями s-GCC и i-GCC в группах не было (p>0,05). Выявлена ​​высокая статистически значимая разница между уровнями m-GCC в группах (p<0,01). В то время как между уровнем m-GCC в группе витамина E и уровнями m-GCC в группе AOF и контрольной группе присутствовало 201 существенное и значимое различие, соответственно (p<0,01, p<0,05), уровень m-GCC в группе ГБ был достоверно выше, чем в группе AOF (p<0,05). Статистически значимой разницы между уровнями m-GCC других групп не наблюдалось (p>0,05).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция, 34147
        • Bakırköy Sadi Konuk Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, находившиеся под наблюдением в наших глаукомных поликлиниках

Критерий исключения:

  • Известные глазные или системные сопутствующие заболевания
  • Предыдущие операции по поводу глаукомы
  • Использование антиоксидантов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: толщина нервных волокон сетчатки
2x60 мг гинкго билоба (Vega Natural, Конья, Турция)
Другие имена:
  • Гинкго Билоба (Vega Natural, Конья, Турция)
2x300 мг α-токоферола
Другие имена:
  • α-токоферол (Roche Pharma, Стамбул, Турция)
контрольная группа не получала пероральное нейропротекторное средство
2x1 таблетка АОФ
Другие имена:
  • AOF (Vega Natural, Конья, Турция)
Активный компаратор: Среднее отклонение
2x60 мг гинкго билоба (Vega Natural, Конья, Турция)
Другие имена:
  • Гинкго Билоба (Vega Natural, Конья, Турция)
2x300 мг α-токоферола
Другие имена:
  • α-токоферол (Roche Pharma, Стамбул, Турция)
контрольная группа не получала пероральное нейропротекторное средство
2x1 таблетка АОФ
Другие имена:
  • AOF (Vega Natural, Конья, Турция)
Активный компаратор: Стандартное отклонение шаблона
2x60 мг гинкго билоба (Vega Natural, Конья, Турция)
Другие имена:
  • Гинкго Билоба (Vega Natural, Конья, Турция)
2x300 мг α-токоферола
Другие имена:
  • α-токоферол (Roche Pharma, Стамбул, Турция)
контрольная группа не получала пероральное нейропротекторное средство
2x1 таблетка АОФ
Другие имена:
  • AOF (Vega Natural, Конья, Турция)
Активный компаратор: количество ганглиозных клеток
2x60 мг гинкго билоба (Vega Natural, Конья, Турция)
Другие имена:
  • Гинкго Билоба (Vega Natural, Конья, Турция)
2x300 мг α-токоферола
Другие имена:
  • α-токоферол (Roche Pharma, Стамбул, Турция)
контрольная группа не получала пероральное нейропротекторное средство
2x1 таблетка АОФ
Другие имена:
  • AOF (Vega Natural, Конья, Турция)
Активный компаратор: c/d отношения
2x60 мг гинкго билоба (Vega Natural, Конья, Турция)
Другие имена:
  • Гинкго Билоба (Vega Natural, Конья, Турция)
2x300 мг α-токоферола
Другие имена:
  • α-токоферол (Roche Pharma, Стамбул, Турция)
контрольная группа не получала пероральное нейропротекторное средство
2x1 таблетка АОФ
Другие имена:
  • AOF (Vega Natural, Конья, Турция)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Толщина слоя нервных волокон сетчатки
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Kaya N Engin, MD,PhD, Bagcilar TRH

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 марта 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2012 г.

Последняя проверка

1 февраля 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться