녹내장 진행에 대한 구강 다용도 항산화제의 영향
녹내장 진행에 대한 구강 다용도 항산화제의 영향: 비교 초기 결과
배경: 녹내장에서 망막신경절세포 보호의 중요성은 녹내장성 시신경병증도 중추신경계의 병리로 볼 수 있다는 견해를 제시하였다. α-tocopherol과 Gingko Biloba는 항산화 효과 외에도 특정 신경 보호 및 혈관 조절 활동을 하는 것으로 알려져 있습니다. 이 연구에서 연구자들은 녹내장 환자에서 α-토코페롤과 GB의 초기 신경 보호 효과를 서로 비교하고 대조군과 강력한 항산화 제제를 비교했습니다.
방법: 이 비무작위 대조군 시험에서는 녹내장 환자 60명의 120안을 연구에 등록하고 각 30안으로 구성된 4개의 그룹으로 나누었습니다. 대조군과 달리 3가지 항산화제 그룹의 환자들은 3개월 동안 α-토코페롤, 징코 빌로바 및 강력한 항산화제를 섭취했습니다. 중심시야, MD, PSD, OCT, 망막신경섬유층의 두께, 신경절세포수, c/d 비율을 기록하였다. 데이터를 통계적으로 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
그룹의 MD, PSD, s-RNFL 및 m-RNFL 수준 간에 유의한 차이가 관찰되었습니다(p<0.05). (표 3), 그러나 Vit E 및 AOF 그룹과 비교했을 때, GB 그룹의 MD 및 s-RNFL 수준은 상당히 낮았고 PSD 수준은 동일 그룹에서 상당히 높았습니다. Vit E 그룹의 m-RNFL 수준은 GB, AOF 및 대조군의 m-RNFL 수준보다 유의하게 높았습니다(p<0.05, p<0.01). 비타민 E와 GB의 비교에서 MD 값은 유의하게 높았고 PSD 값은 유의하게 낮았다(p<0.05). 그룹의 I-RNFL 수준 간에는 통계적으로 유의한 차이가 없었습니다(p>0.05). 그룹의 c/d 수준 간의 차이는 매우 유의미했지만(p<0.01) (표 3), Vit E 및 GB 그룹의 c/d 수준은 AOF 및 대조군 그룹의 c/d 수준보다 상당히 낮은 것으로 나타났습니다(p<0.01). Vit E 그룹의 c/d 수준은 AOF 및 대조군의 c/d 수준보다 상당히 낮습니다(p<0.01). 다른 그룹의 c/d 수준 간에는 통계적으로 유의한 차이가 발견되지 않았습니다(p>0.05).
그룹의 s-GCC와 i-GCC 수준 간에는 통계적으로 유의한 차이가 없었습니다(p>0.05). 그룹의 m-GCC 수준 간에 높은 통계적으로 유의한 차이가 발견되었습니다(p<0.01). Vit E 그룹의 m-GCC 수준과 AOF 및 대조군의 m-GCC 수준 사이에 각각 매우 유의하고 유의미한 차이가 존재했지만(p<0.01, p<0.05), m-GCC 수준은 GB군이 Group AOF보다 유의하게 높았다(p<0.05). 다른 그룹의 m-GCC 수준 간에는 통계적으로 유의한 차이가 관찰되지 않았습니다(p>0.05).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34147
- Bakırköy Sadi Konuk Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 녹내장 종합클리닉에서 추적관찰을 받은 환자
제외 기준:
- 알려진 안구 또는 전신 수반 장애
- 이전 녹내장 수술
- 산화 방지제 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 망막 신경 섬유 두께
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2x60 mg Gingko Biloba (Vega Natural, Konya, 터키)
다른 이름들:
2x300 mg α-토코페롤
다른 이름들:
대조군은 경구용 신경보호제를 투여받지 않았다.
2x1 태블릿 AOF
다른 이름들:
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활성 비교기: 평균 편차
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2x60 mg Gingko Biloba (Vega Natural, Konya, 터키)
다른 이름들:
2x300 mg α-토코페롤
다른 이름들:
대조군은 경구용 신경보호제를 투여받지 않았다.
2x1 태블릿 AOF
다른 이름들:
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활성 비교기: 패턴 표준편차
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2x60 mg Gingko Biloba (Vega Natural, Konya, 터키)
다른 이름들:
2x300 mg α-토코페롤
다른 이름들:
대조군은 경구용 신경보호제를 투여받지 않았다.
2x1 태블릿 AOF
다른 이름들:
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활성 비교기: 신경절 세포 수
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2x60 mg Gingko Biloba (Vega Natural, Konya, 터키)
다른 이름들:
2x300 mg α-토코페롤
다른 이름들:
대조군은 경구용 신경보호제를 투여받지 않았다.
2x1 태블릿 AOF
다른 이름들:
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활성 비교기: c/d 비율
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2x60 mg Gingko Biloba (Vega Natural, Konya, 터키)
다른 이름들:
2x300 mg α-토코페롤
다른 이름들:
대조군은 경구용 신경보호제를 투여받지 않았다.
2x1 태블릿 AOF
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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망막 신경 섬유층 두께
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Kaya N Engin, MD,PhD, Bagcilar TRH
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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은행나무 빌로바에 대한 임상 시험
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Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...Peking University First Hospital; Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
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SK Chemicals Co., Ltd.완전한
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The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...알려지지 않은
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Leeds Beckett University아직 모집하지 않음