Effekten av orale allsidige antioksidanter på glaukomprogresjon
Effekten av orale allsidige antioksidanter på glaukomprogresjon: Sammenlignende tidlige resultater
Bakgrunn: Betydningen av retinal ganglioncellebeskyttelse i glaukom førte til synet at glaukom optisk nevropati også kan betraktes som en patologi i sentralnervesystemet. Det er kjent at α-tokoferol og Gingko Biloba har spesifikke nevrobeskyttende og vasoregulerende aktiviteter, i tillegg til antioksidanteffekter. I denne studien sammenlignet etterforskerne tidlige nevrobeskyttende effekter av α-tokoferol og GB med hverandre, samt kontroll og en sterk antioksidantformulering hos pasienter med glaukom.
Metoder: I denne ikke-randomiserte kontrollstudien ble 120 øyne av 60 pasienter med glaukom inkludert i studien og delt inn i 4 grupper, hver bestående av 30 øyne. I motsetning til kontrollene, fikk pasienter i de 3 antioksidantgruppene α-tokoferol, Gingko Biloba og en sterk antioksidantformel i 3 måneder. Sentralt synsfelt og MD, PSD og OCT samt tykkelse på retinal nervefiberlag, ganglioncelletall og c/d-forhold ble registrert. Dataene ble sammenlignet statistisk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En signifikant forskjell ble observert mellom MD-, PSD-, s-RNFL- og m-RNFL-nivåer i gruppene (p<0,05) (Tabell 3), men sammenlignet med gruppene av Vit E og AOF, var MD- og s-RNFL-nivåene i Group GB signifikant lave og PSD-nivået var signifikant høyt i samme gruppe. m-RNFL-nivået i Vit E-gruppen var signifikant høyere enn m-RNFL-nivået i GB-, AOF- og kontrollgruppene (p<0,05, p<0,01). Ved sammenligning av vitamin E med GB ble MD-verdier funnet signifikant høyere og PSD-verdier var signifikant lave (p<0,05). Ingen statistisk signifikant forskjell var til stede mellom I-RNFL-nivåer av grupper (p>0,05). Mens forskjellen mellom c/d-nivåene i gruppene var svært signifikante (p<0,01) (Tabell 3), c/d-nivåer av Vit E- og GB-gruppene ble funnet signifikant lavere enn c/d-nivåer i AOF- og kontrollgruppene (p<0,01). c/d-nivået i Vit E-gruppen er signifikant lavere enn c/d-nivået i AOF- og kontrollgruppene (p<0,01). Det ble ikke funnet noen statistisk signifikant forskjell mellom c/d-nivåer i andre grupper (p>0,05).
Ingen statistisk signifikant forskjell var tilstede mellom s-GCC- og i-GCC-nivåer av grupper (p>0,05). En høy statistisk signifikant forskjell ble funnet mellom m-GCC-nivåer av grupper (p<0,01). Mens svært 201 signifikante og signifikante forskjeller var til stede mellom m-GCC-nivået i Vit E-gruppen og m-GCC-nivåene til henholdsvis AOF og kontrollgruppene (p<0,01, p<0,05), var m-GCC-nivået i gruppe GB signifikant høyere enn for gruppe AOF (p<0,05). Ingen statistisk signifikant forskjell ble observert mellom m-GCC-nivåer i andre grupper (p>0,05).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34147
- Bakırköy Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som fikk oppfølging i våre glaukompoliklinikker
Ekskluderingskriterier:
- Kjente okulære eller systemiske samtidige lidelser
- Tidligere glaukomoperasjoner
- Antioksidantbruk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: retinal nervefibertykkelse
|
2x60 mg Gingko Biloba (Vega Natural, Konya, Tyrkia)
Andre navn:
2x300 mg α-tokoferol
Andre navn:
kontrollgruppen mottok ikke oralt nevrobeskyttende middel
2x1 tablett AOF
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Gjennomsnittlig avvik
|
2x60 mg Gingko Biloba (Vega Natural, Konya, Tyrkia)
Andre navn:
2x300 mg α-tokoferol
Andre navn:
kontrollgruppen mottok ikke oralt nevrobeskyttende middel
2x1 tablett AOF
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Mønster standardavvik
|
2x60 mg Gingko Biloba (Vega Natural, Konya, Tyrkia)
Andre navn:
2x300 mg α-tokoferol
Andre navn:
kontrollgruppen mottok ikke oralt nevrobeskyttende middel
2x1 tablett AOF
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: ganglioncelleantall
|
2x60 mg Gingko Biloba (Vega Natural, Konya, Tyrkia)
Andre navn:
2x300 mg α-tokoferol
Andre navn:
kontrollgruppen mottok ikke oralt nevrobeskyttende middel
2x1 tablett AOF
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: c/d-forhold
|
2x60 mg Gingko Biloba (Vega Natural, Konya, Tyrkia)
Andre navn:
2x300 mg α-tokoferol
Andre navn:
kontrollgruppen mottok ikke oralt nevrobeskyttende middel
2x1 tablett AOF
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Netthinnenervefiberlagtykkelse
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Kaya N Engin, MD,PhD, Bagcilar TRH
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BEAH-Ophthalmol-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .