Az orális sokoldalú antioxidánsok hatása a glaukóma progressziójára
Az orális sokoldalú antioxidánsok hatása a glaukóma progressziójára: összehasonlító korai eredmények
Előzmények: A retina ganglionsejtek védelmének jelentősége a glaukómában arra az álláspontra helyezkedett, hogy a glaukómás optikai neuropátia a központi idegrendszer patológiájaként is felfogható. Ismeretes, hogy az α-tokoferol és a Gingko Biloba az antioxidáns hatáson túl specifikus neuroprotektív és vazoregulátor hatással is rendelkezik. Ebben a vizsgálatban a kutatók összehasonlították az α-tokoferol és a GB korai neuroprotektív hatásait, valamint a kontrollt és egy erős antioxidáns készítményt glaukómás betegekben.
Módszerek: Ebben a nem randomizált kontroll vizsgálatban 60 glaukómás beteg 120 szemét vonták be a vizsgálatba, és 4 csoportra osztották, amelyek mindegyike 30 szemből állt. A kontrollokkal ellentétben a 3 antioxidáns csoportba tartozó betegek α-tokoferolt, Gingko Bilobát és erős antioxidáns formulát kaptak 3 hónapig. Feljegyeztük a központi látóteret és az MD, PSD és OCT, valamint a retina idegrostréteg vastagságát, a ganglionsejtek számát és a c/d arányokat. Az adatokat statisztikailag hasonlították össze.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Szignifikáns különbség volt megfigyelhető a csoportok MD, PSD, s-RNFL és m-RNFL szintjei között (p<0,05) (3. táblázat), de összehasonlítva a Vit E és AOF csoportokkal, a GB csoport MD és s-RNFL szintje szignifikánsan alacsony, a PSD szint pedig szignifikánsan magas volt ugyanabban a csoportban. A Vit E csoport m-RNFL szintje szignifikánsan magasabb volt, mint a GB, AOF és a kontroll csoport m-RNFL szintje (p<0,05, p<0,01). Az E-vitamin és a GB összehasonlítása során az MD értékek szignifikánsan magasabbak, a PSD értékek pedig szignifikánsan alacsonyak voltak (p<0,05). Nem volt statisztikailag szignifikáns különbség a csoportok I-RNFL szintjei között (p>0,05). Míg a csoportok c/d szintjei közötti különbség igen szignifikáns volt (p<0,01) (3. táblázat) a Vit E és GB csoportok c/d szintjei szignifikánsan alacsonyabbnak bizonyultak, mint az AOF és a kontrollcsoportok c/d szintjei (p<0,01). A Vit E csoport c/d szintje szignifikánsan alacsonyabb, mint az AOF és a kontroll csoport c/d szintje (p<0,01). Nem találtunk statisztikailag szignifikáns különbséget a többi csoport c/d szintje között (p>0,05).
Nem volt statisztikailag szignifikáns különbség a csoportok s-GCC és i-GCC szintje között (p>0,05). Nagy statisztikailag szignifikáns különbséget találtunk a csoportok m-GCC szintjei között (p<0,01). Míg erősen 201 szignifikáns és szignifikáns különbség volt a Vit E csoport m-GCC szintje, illetve az AOF és a kontrollcsoport m-GCC szintje között, (p<0,01, p<0,05), a GB csoport m-GCC szintje szignifikánsan magasabb volt, mint az AOF csoporté (p<0,05). Statisztikailag szignifikáns különbség nem volt megfigyelhető a többi csoport m-GCC szintje között (p>0,05).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34147
- Bakırköy Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Glaukóma poliklinikáinkon nyomon követett betegek
Kizárási kritériumok:
- Ismert szemészeti vagy szisztémás kísérő rendellenességek
- Korábbi glaukóma műtétek
- Antioxidáns használat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: retina idegrost vastagsága
|
2x60 mg Gingko Biloba (Vega Natural, Konya, Törökország)
Más nevek:
2x300 mg α-tokoferol
Más nevek:
kontrollcsoport nem kapott orális neuroprotektív szert
2x1 tabletta AOF
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Átlagos eltérés
|
2x60 mg Gingko Biloba (Vega Natural, Konya, Törökország)
Más nevek:
2x300 mg α-tokoferol
Más nevek:
kontrollcsoport nem kapott orális neuroprotektív szert
2x1 tabletta AOF
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Minta szórás
|
2x60 mg Gingko Biloba (Vega Natural, Konya, Törökország)
Más nevek:
2x300 mg α-tokoferol
Más nevek:
kontrollcsoport nem kapott orális neuroprotektív szert
2x1 tabletta AOF
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: ganglionsejtek száma
|
2x60 mg Gingko Biloba (Vega Natural, Konya, Törökország)
Más nevek:
2x300 mg α-tokoferol
Más nevek:
kontrollcsoport nem kapott orális neuroprotektív szert
2x1 tabletta AOF
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: c/d arányok
|
2x60 mg Gingko Biloba (Vega Natural, Konya, Törökország)
Más nevek:
2x300 mg α-tokoferol
Más nevek:
kontrollcsoport nem kapott orális neuroprotektív szert
2x1 tabletta AOF
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A retina idegrostréteg vastagsága
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Kaya N Engin, MD,PhD, Bagcilar TRH
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BEAH-Ophthalmol-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .