Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af orale alsidige antioxidanter på glaukom-progression

2. marts 2012 opdateret af: Bagcilar Training and Research Hospital

Indvirkning af orale alsidige antioxidanter på grøn stærprogression: Sammenlignende tidlige resultater

Baggrund: Betydningen af ​​retinal gangliecellebeskyttelse i glaukom førte til den opfattelse, at glaukom optisk neuropati også kan betragtes som en patologi i centralnervesystemet. Det er kendt, at α-tocopherol og Gingko Biloba har specifikke neurobeskyttende og vasoregulerende aktiviteter ud over antioxidantvirkninger. I denne undersøgelse sammenlignede efterforskerne tidlige neurobeskyttende virkninger af α-tocopherol og GB med hinanden samt kontrol og en stærk antioxidantformulering hos patienter med glaukom.

Metoder: I dette ikke-randomiserede kontrolforsøg blev 120 øjne af 60 patienter med glaukom inkluderet i undersøgelsen og opdelt i 4 grupper, hver bestående af 30 øjne. I modsætning til kontrollerne fik patienter i de 3 antioxidantgrupper α-tocopherol, Gingko Biloba og en stærk antioxidantformel i 3 måneder. Centralt synsfelt og MD, PSD og OCT samt tykkelse af retinal nervefiberlag, ganglioncelletal og c/d-forhold blev registreret. Dataene blev sammenlignet statistisk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En signifikant forskel blev observeret mellem MD, PSD, s-RNFL og m-RNFL niveauer i grupperne (p<0,05) (Tabel 3), men sammenlignet med grupper af E- og AOF-vitamin var MD- og s-RNFL-niveauerne i gruppen GB signifikant lave, og PSD-niveauet var signifikant højt i den samme gruppe. m-RNFL-niveauet i Vit E-gruppen var signifikant højere end m-RNFL-niveauet i GB-, AOF- og kontrolgrupperne (p<0,05, p<0,01). Ved sammenligning af E-vitamin med GB blev MD-værdier fundet signifikant højere, og PSD-værdier var signifikant lave (p<0,05). Der var ingen statistisk signifikant forskel til stede mellem I-RNFL-niveauer i grupper (p>0,05). Mens forskellen mellem c/d-niveauer af grupper var meget signifikant (p<0,01) (Tabel 3), c/d-niveauer af Vit E- og GB-grupper blev fundet signifikant lavere end c/d-niveauer af AOF- og kontrolgrupper (p<0,01). c/d-niveauet i Vit E-gruppen er signifikant lavere end c/d-niveauet for AOF- og kontrolgrupperne (p<0,01). Der blev ikke fundet nogen statistisk signifikant forskel mellem c/d-niveauer i andre grupper (p>0,05).

Der var ingen statistisk signifikant forskel til stede mellem s-GCC og i-GCC niveauer af grupper (p>0,05). En høj statistisk signifikant forskel blev fundet mellem m-GCC-niveauer i grupper (p<0,01). Mens der var højst 201 signifikante og signifikante forskelle til stede mellem m-GCC-niveauet i Vit E-gruppen og m-GCC-niveauet for henholdsvis AOF- og kontrolgrupper (p<0,01, p<0,05), var m-GCC-niveauet for gruppe GB signifikant højere end det for gruppe AOF (p<0,05). Der blev ikke observeret nogen statistisk signifikant forskel mellem m-GCC-niveauer i andre grupper (p>0,05).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34147
        • Bakırköy Sadi Konuk Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der fik opfølgning i vores grøn stær poliklinikker

Ekskluderingskriterier:

  • Kendte okulære eller systemiske samtidige lidelser
  • Tidligere glaukomoperationer
  • Brug af antioxidanter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: retinal nervefibertykkelse
Medicin: Gingko Biloba
2x60 mg Gingko Biloba (Vega Natural, Konya, Tyrkiet)
Andre navne:
  • Gingko Biloba (Vega Natural, Konya, Tyrkiet)
Medicin: a-tocopherol
2x300 mg α-tocopherol
Andre navne:
  • α-tocopherol (Roche Pharma, Istanbul, Tyrkiet)
Medicin: Placebo
kontrolgruppen modtog ikke oralt neurobeskyttende middel
Medicin: Antioxidant formel
2x1 tablet AOF
Andre navne:
  • AOF (Vega Natural, Konya, Tyrkiet)
Aktiv komparator: Middel afvigelse
Medicin: Gingko Biloba
2x60 mg Gingko Biloba (Vega Natural, Konya, Tyrkiet)
Andre navne:
  • Gingko Biloba (Vega Natural, Konya, Tyrkiet)
Medicin: a-tocopherol
2x300 mg α-tocopherol
Andre navne:
  • α-tocopherol (Roche Pharma, Istanbul, Tyrkiet)
Medicin: Placebo
kontrolgruppen modtog ikke oralt neurobeskyttende middel
Medicin: Antioxidant formel
2x1 tablet AOF
Andre navne:
  • AOF (Vega Natural, Konya, Tyrkiet)
Aktiv komparator: Mønster standardafvigelse
Medicin: Gingko Biloba
2x60 mg Gingko Biloba (Vega Natural, Konya, Tyrkiet)
Andre navne:
  • Gingko Biloba (Vega Natural, Konya, Tyrkiet)
Medicin: a-tocopherol
2x300 mg α-tocopherol
Andre navne:
  • α-tocopherol (Roche Pharma, Istanbul, Tyrkiet)
Medicin: Placebo
kontrolgruppen modtog ikke oralt neurobeskyttende middel
Medicin: Antioxidant formel
2x1 tablet AOF
Andre navne:
  • AOF (Vega Natural, Konya, Tyrkiet)
Aktiv komparator: gangliecelleantal
Medicin: Gingko Biloba
2x60 mg Gingko Biloba (Vega Natural, Konya, Tyrkiet)
Andre navne:
  • Gingko Biloba (Vega Natural, Konya, Tyrkiet)
Medicin: a-tocopherol
2x300 mg α-tocopherol
Andre navne:
  • α-tocopherol (Roche Pharma, Istanbul, Tyrkiet)
Medicin: Placebo
kontrolgruppen modtog ikke oralt neurobeskyttende middel
Medicin: Antioxidant formel
2x1 tablet AOF
Andre navne:
  • AOF (Vega Natural, Konya, Tyrkiet)
Aktiv komparator: c/d-forhold
Medicin: Gingko Biloba
2x60 mg Gingko Biloba (Vega Natural, Konya, Tyrkiet)
Andre navne:
  • Gingko Biloba (Vega Natural, Konya, Tyrkiet)
Medicin: a-tocopherol
2x300 mg α-tocopherol
Andre navne:
  • α-tocopherol (Roche Pharma, Istanbul, Tyrkiet)
Medicin: Placebo
kontrolgruppen modtog ikke oralt neurobeskyttende middel
Medicin: Antioxidant formel
2x1 tablet AOF
Andre navne:
  • AOF (Vega Natural, Konya, Tyrkiet)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nethindens nervefiber lagtykkelse
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bagcilar Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Kaya N Engin, MD,PhD, Bagcilar TRH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2012

Først opslået (Skøn)

5. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BEAH-Ophthalmol-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingko Biloba

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner