Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einfluss von oralen vielseitigen Antioxidantien auf das Fortschreiten des Glaukoms

2. März 2012 aktualisiert von: Bagcilar Training and Research Hospital

Einfluss oraler vielseitiger Antioxidantien auf die Glaukomprogression: Vergleichende frühe Ergebnisse

Hintergrund: Die Bedeutung des retinalen Ganglienzellschutzes beim Glaukom führte zu der Ansicht, dass die glaukomatöse optische Neuropathie auch als Pathologie des zentralen Nervensystems angesehen werden kann. Es ist bekannt, dass α-Tocopherol und Gingko Biloba zusätzlich zu den antioxidativen Wirkungen spezifische neuroprotektive und gefäßregulierende Aktivitäten haben. In dieser Studie verglichen die Forscher die frühen neuroprotektiven Wirkungen von α-Tocopherol und GB miteinander sowie mit der Kontrolle und einer starken antioxidativen Formulierung bei Patienten mit Glaukom.

Methoden: In dieser nicht-randomisierten Kontrollstudie wurden 120 Augen von 60 Patienten mit Glaukom in die Studie aufgenommen und in 4 Gruppen mit jeweils 30 Augen eingeteilt. Im Gegensatz zu den Kontrollen erhielten die Patienten in den 3 antioxidativen Gruppen 3 Monate lang α-Tocopherol, Gingko Biloba und eine starke antioxidative Formel. Zentrales Gesichtsfeld und MD, PSD und OCT sowie Dicke der retinalen Nervenfaserschicht, Anzahl der Ganglienzellen und c/d-Verhältnisse wurden aufgezeichnet. Die Daten wurden statistisch verglichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es wurde ein signifikanter Unterschied zwischen den MD-, PSD-, s-RNFL- und m-RNFL-Werten der Gruppen beobachtet (p < 0,05) (Tabelle 3), aber im Vergleich zu den Gruppen von Vit E und AOF waren die MD- und s-RNFL-Spiegel der Gruppe GB signifikant niedrig und der PSD-Spiegel war signifikant hoch in der gleichen Gruppe. Der m-RNFL-Spiegel der Vit E-Gruppe war signifikant höher als der m-RNFL-Spiegel der GB-, AOF- und Kontrollgruppen (p < 0,05, p<0,01). Beim Vergleich von Vitamin E mit GB waren die MD-Werte signifikant höher und die PSD-Werte signifikant niedrig (p < 0,05). Zwischen den I-RNFL-Spiegeln der Gruppen war kein statistisch signifikanter Unterschied vorhanden (p > 0,05). Während der Unterschied zwischen den c/d-Werten der Gruppen hochsignifikant war (p < 0,01) (Tabelle 3) wurden die c/d-Spiegel der Vit E- und GB-Gruppen signifikant niedriger gefunden als die c/d-Spiegel der AOF- und Kontrollgruppen (p < 0,01). Das c/d-Niveau der Vit E-Gruppe ist signifikant niedriger als das c/d-Niveau der AOF- und Kontrollgruppen (p < 0,01). Es wurde kein statistisch signifikanter Unterschied zwischen den c/d-Werten anderer Gruppen gefunden (p > 0,05).

Zwischen den s-GCC- und i-GCC-Konzentrationen der Gruppen war kein statistisch signifikanter Unterschied vorhanden (p > 0,05). Ein hoher statistisch signifikanter Unterschied wurde zwischen den m-GCC-Konzentrationen der Gruppen gefunden (p < 0,01). Während ein hochsignifikanter und signifikanter Unterschied zwischen dem m-GCC-Spiegel der Vit E-Gruppe und dem m-GCC-Spiegel der AOF- bzw. der Kontrollgruppe bestand (p < 0,01, p < 0,05), war der m-GCC-Spiegel der Gruppe GB signifikant höher als der der Gruppe AOF (p < 0,05). Es wurde kein statistisch signifikanter Unterschied zwischen den m-GCC-Spiegeln anderer Gruppen beobachtet (p > 0,05).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34147
        • Bakırköy Sadi Konuk Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 63 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die in unseren Glaukom-Polikliniken nachuntersucht wurden

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Augen- oder systemische Begleiterkrankungen
  • Frühere Glaukomoperationen
  • Verwendung von Antioxidantien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Nervenfaserdicke der Netzhaut
2x60 mg Gingko Biloba (Vega Natural, Konya, Türkei)
Andere Namen:
  • Gingko Biloba (Vega Natural, Konya, Türkei)
2x300 mg α-Tocopherol
Andere Namen:
  • α-Tocopherol (Roche Pharma, Istanbul, Türkei)
die Kontrollgruppe erhielt kein orales neuroprotektives Mittel
2x1 Tablette AOF
Andere Namen:
  • AOF (Vega Natural, Konya, Türkei)
Aktiver Komparator: Mittlere Abweichung
2x60 mg Gingko Biloba (Vega Natural, Konya, Türkei)
Andere Namen:
  • Gingko Biloba (Vega Natural, Konya, Türkei)
2x300 mg α-Tocopherol
Andere Namen:
  • α-Tocopherol (Roche Pharma, Istanbul, Türkei)
die Kontrollgruppe erhielt kein orales neuroprotektives Mittel
2x1 Tablette AOF
Andere Namen:
  • AOF (Vega Natural, Konya, Türkei)
Aktiver Komparator: Standardabweichung des Musters
2x60 mg Gingko Biloba (Vega Natural, Konya, Türkei)
Andere Namen:
  • Gingko Biloba (Vega Natural, Konya, Türkei)
2x300 mg α-Tocopherol
Andere Namen:
  • α-Tocopherol (Roche Pharma, Istanbul, Türkei)
die Kontrollgruppe erhielt kein orales neuroprotektives Mittel
2x1 Tablette AOF
Andere Namen:
  • AOF (Vega Natural, Konya, Türkei)
Aktiver Komparator: Anzahl der Ganglienzellen
2x60 mg Gingko Biloba (Vega Natural, Konya, Türkei)
Andere Namen:
  • Gingko Biloba (Vega Natural, Konya, Türkei)
2x300 mg α-Tocopherol
Andere Namen:
  • α-Tocopherol (Roche Pharma, Istanbul, Türkei)
die Kontrollgruppe erhielt kein orales neuroprotektives Mittel
2x1 Tablette AOF
Andere Namen:
  • AOF (Vega Natural, Konya, Türkei)
Aktiver Komparator: c/d-Verhältnisse
2x60 mg Gingko Biloba (Vega Natural, Konya, Türkei)
Andere Namen:
  • Gingko Biloba (Vega Natural, Konya, Türkei)
2x300 mg α-Tocopherol
Andere Namen:
  • α-Tocopherol (Roche Pharma, Istanbul, Türkei)
die Kontrollgruppe erhielt kein orales neuroprotektives Mittel
2x1 Tablette AOF
Andere Namen:
  • AOF (Vega Natural, Konya, Türkei)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dicke der retinalen Nervenfaserschicht
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Kaya N Engin, MD,PhD, Bagcilar TRH

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Glaukom

Klinische Studien zur Ginkgo Biloba

Abonnieren