Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oraalisten monipuolisten antioksidanttien vaikutus glaukooman etenemiseen

perjantai 2. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Bagcilar Training and Research Hospital

Suun kautta otettavien monipuolisten antioksidanttien vaikutus glaukooman etenemiseen: vertailevat varhaiset tulokset

Tausta: Verkkokalvon gangliosolusuojan merkitys glaukoomassa johti näkemykseen, että glaukomatoottista optista neuropatiaa voidaan pitää myös keskushermoston patologiana. Tiedetään, että α-tokoferolilla ja Gingko Biloballa on antioksidanttisten vaikutusten lisäksi spesifisiä hermostoa suojaavia ja verisuonia sääteleviä vaikutuksia. Tässä tutkimuksessa tutkijat vertasivat α-tokoferolin ja GB:n varhaisia ​​hermostoa suojaavia vaikutuksia keskenään sekä verrokkia ja vahvaa antioksidanttiformulaatiota glaukoomapotilailla.

Menetelmät: Tässä ei-satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa tutkimukseen otettiin mukaan 120 silmää 60 glaukoomapotilaasta ja jaettiin 4 ryhmään, joista jokaisessa oli 30 silmää. Toisin kuin kontrollit, kolmen antioksidanttiryhmän potilaat saivat α-tokoferolia, Gingko Bilobaa ja vahvaa antioksidanttikoostumusta 3 kuukauden ajan. Keskusnäkökenttä ja MD, PSD ja OCT sekä verkkokalvon hermosäikekerroksen paksuus, gangliosolumäärät ja c/d-suhteet kirjattiin. Tietoja verrattiin tilastollisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Merkittävä ero havaittiin ryhmien MD-, PSD-, s-RNFL- ja m-RNFL-tasojen välillä (p<0,05) (Taulukko 3), mutta verrattuna ryhmiin Vit E ja AOF, MD- ja s-RNFL-tasot GB-ryhmässä olivat merkittävästi alhaiset ja PSD-taso oli merkitsevästi korkea samassa ryhmässä. Vit E -ryhmän m-RNFL-taso oli merkittävästi korkeampi kuin GB-, AOF- ja kontrolliryhmien m-RNFL-taso (p<0,05, p < 0,01). E-vitamiinin vertailussa GB:n kanssa MD-arvot havaittiin merkitsevästi korkeammiksi ja PSD-arvot merkitsevästi alhaisiksi (p<0,05). Ryhmien I-RNFL-tasojen välillä ei ollut tilastollisesti merkitsevää eroa (p>0,05). Vaikka ero ryhmien c/d-tasojen välillä oli erittäin merkitsevä (p<0,01) (Taulukko 3) Vit E- ja GB-ryhmien c/d-tasot havaittiin merkitsevästi alhaisemmiksi kuin AOF- ja kontrolliryhmien c/d-tasot (p < 0,01). Vit E -ryhmän c/d-taso on merkittävästi alhaisempi kuin AOF- ja kontrolliryhmien c/d-taso (p<0,01). Muiden ryhmien c/d-tasojen välillä ei havaittu tilastollisesti merkitsevää eroa (p>0,05).

Ryhmien s-GCC- ja i-GCC-tasojen välillä ei ollut tilastollisesti merkitsevää eroa (p>0,05). Suuri tilastollisesti merkitsevä ero havaittiin ryhmien m-GCC-tasojen välillä (p < 0,01). Vaikka erittäin 201 merkittävää ja merkitsevää eroa oli Vit E -ryhmän m-GCC-tason ja vastaavasti AOF- ja kontrolliryhmien m-GCC-tason välillä (p<0,01, p<0,05), ryhmän GB m-GCC-taso oli merkittävästi korkeampi kuin ryhmän AOF (p<0,05). Muiden ryhmien m-GCC-tasojen välillä ei havaittu tilastollisesti merkitsevää eroa (p>0,05).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34147
        • Bakırköy Sadi Konuk Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joita seurattiin glaukoomapoliklinikoillamme

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnetut silmä- tai systeemiset samanaikaiset häiriöt
  • Aiemmat glaukoomaleikkaukset
  • Antioksidanttien käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: verkkokalvon hermosäikeiden paksuus
Lääke: Gingko Biloba
2x60 mg Gingko Bilobaa (Vega Natural, Konya, Turkki)
Muut nimet:
  • Gingko Biloba (Vega Natural, Konya, Turkki)
Lääke: α-tokoferoli
2 x 300 mg α-tokoferolia
Muut nimet:
  • α-tokoferoli (Roche Pharma, Istanbul, Turkki)
Lääke: Plasebo
kontrolliryhmä ei saanut oraalista hermostoa suojaavaa ainetta
Lääke: Antioksidanttinen kaava
2x1 tabletti AOF
Muut nimet:
  • AOF (Vega Natural, Konya, Turkki)
Active Comparator: Keskimääräinen poikkeama
Lääke: Gingko Biloba
2x60 mg Gingko Bilobaa (Vega Natural, Konya, Turkki)
Muut nimet:
  • Gingko Biloba (Vega Natural, Konya, Turkki)
Lääke: α-tokoferoli
2 x 300 mg α-tokoferolia
Muut nimet:
  • α-tokoferoli (Roche Pharma, Istanbul, Turkki)
Lääke: Plasebo
kontrolliryhmä ei saanut oraalista hermostoa suojaavaa ainetta
Lääke: Antioksidanttinen kaava
2x1 tabletti AOF
Muut nimet:
  • AOF (Vega Natural, Konya, Turkki)
Active Comparator: Kuvion keskihajonta
Lääke: Gingko Biloba
2x60 mg Gingko Bilobaa (Vega Natural, Konya, Turkki)
Muut nimet:
  • Gingko Biloba (Vega Natural, Konya, Turkki)
Lääke: α-tokoferoli
2 x 300 mg α-tokoferolia
Muut nimet:
  • α-tokoferoli (Roche Pharma, Istanbul, Turkki)
Lääke: Plasebo
kontrolliryhmä ei saanut oraalista hermostoa suojaavaa ainetta
Lääke: Antioksidanttinen kaava
2x1 tabletti AOF
Muut nimet:
  • AOF (Vega Natural, Konya, Turkki)
Active Comparator: gangliosolujen määrä
Lääke: Gingko Biloba
2x60 mg Gingko Bilobaa (Vega Natural, Konya, Turkki)
Muut nimet:
  • Gingko Biloba (Vega Natural, Konya, Turkki)
Lääke: α-tokoferoli
2 x 300 mg α-tokoferolia
Muut nimet:
  • α-tokoferoli (Roche Pharma, Istanbul, Turkki)
Lääke: Plasebo
kontrolliryhmä ei saanut oraalista hermostoa suojaavaa ainetta
Lääke: Antioksidanttinen kaava
2x1 tabletti AOF
Muut nimet:
  • AOF (Vega Natural, Konya, Turkki)
Active Comparator: c/d-suhteet
Lääke: Gingko Biloba
2x60 mg Gingko Bilobaa (Vega Natural, Konya, Turkki)
Muut nimet:
  • Gingko Biloba (Vega Natural, Konya, Turkki)
Lääke: α-tokoferoli
2 x 300 mg α-tokoferolia
Muut nimet:
  • α-tokoferoli (Roche Pharma, Istanbul, Turkki)
Lääke: Plasebo
kontrolliryhmä ei saanut oraalista hermostoa suojaavaa ainetta
Lääke: Antioksidanttinen kaava
2x1 tabletti AOF
Muut nimet:
  • AOF (Vega Natural, Konya, Turkki)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verkkokalvon hermokuitukerroksen paksuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bagcilar Training and Research Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Kaya N Engin, MD,PhD, Bagcilar TRH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 5. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 5. maaliskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BEAH-Ophthalmol-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gingko Biloba

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa