横紋筋融解症の緊急管理中の血漿好中球ゼラチナーゼ関連リポカリンレベル
2025年11月17日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
横紋筋融解症の緊急管理中の血漿好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン (NGAL) レベル: 腎不全の予測
この研究プロジェクトは、ニーム、モンペリエ、パリ、ニース、トゥーロン インター陸軍病院の大学病院の緊急治療室に入院した横紋筋融解症の臨床的疑いのある患者に対して実施された前向き診断研究で構成されています。
この研究の主な目的は、好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン (NGAL) の血漿レベルが、横紋筋融解症の入院後 48 時間以内に発生する急性腎不全 (ARF) の予測因子として保持されるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
これの二次的な目的は次のとおりです。
- 入院期間、体外血液浄化の必要性、ICUへの入院、死亡などの要因を考慮して、罹患率と死亡率のマーカーとして緊急病棟への入院時の血漿NGALレベルを研究する。
- 横紋筋融解症の提案された原因の発症と治療開始の間の遅延を研究する
- 治療開始から ARF の発生までの遅延を研究する。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
197
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
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Nice、フランス、06006
- CHU de Nice - Hôpital St-Roch
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Paris、フランス、75651
- APHP - Groupe Hospitalier Pitié-Salpetrière
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Toulon、フランス、83800
- Hôpital Interarmées Sainte Anne
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Gard
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Nîmes、Gard、フランス、30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-参加大学病院の緊急治療室に入院した横紋筋融解症が疑われる成人患者（包含/除外基準を参照）。
説明
包含基準:
- 患者は、インフォームド・コンセントと署名済みの同意を与えている必要があります。
- 患者は被保険者または健康保険の受給者でなければなりません
- クレアチンホスホキナーゼ > 1000 UI/l で入院した患者
除外基準:
- 患者は別の研究に参加しています
- -患者は、以前の研究によって決定された除外期間にあります
- 患者は、家庭教師または保佐人の下で、司法保護下にある
- 患者が同意書への署名を拒否する
- 患者に正しく伝えることができない
- 患者は妊娠中、出産中、または授乳中です
- 透析を伴う慢性腎不全
- 患者は急性冠症候群を患っている
- -入院前72時間以内の腎毒性薬
- ヨウ素の注射を伴う処置の必要性
- ショック状態の患者
- 急性腎不全の発生は、横紋筋融解症以外の原因によって説明できます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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忍耐
-参加大学病院の緊急治療室に入院した横紋筋融解症が疑われる成人患者（包含/除外基準を参照）。
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好中球ゼラチナーゼ関連リポカリンの血漿レベルは、ng/ml/で測定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿NGALレベル
時間枠：緊急治療室への入場（つまり、ベースラインで）
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ng/ml
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緊急治療室への入場（つまり、ベースラインで）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療開始から急性腎不全の開始までの遅延
時間枠：2日目
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時間単位で測定
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2日目
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原因と治療の間の遅延
時間枠：2日目
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横紋筋融解症の推定原因から治療開始までの経過時間（時間単位）。
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2日目
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体外血液浄化の必要性
時間枠：退院（平均2～3日の予定）
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はい・いいえ
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退院（平均2～3日の予定）
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患者は ICU に入院しましたか?
時間枠：退院（平均2～3日の予定）
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はい・いいえ
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退院（平均2～3日の予定）
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入院期間
時間枠：退院（平均2～3日の予定）
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日数で測定
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退院（平均2～3日の予定）
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入院中に死亡した患者
時間枠：退院（平均2～3日の予定）
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はい・いいえ
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退院（平均2～3日の予定）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stéphane Pommet, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (実際)
2015年12月9日
研究の完了 (実際)
2015年12月9日
試験登録日
最初に提出
2012年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月28日
最初の投稿 (推定)
2012年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月17日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PHRC-I/2011/SP-03
- 2011-A01059-32 (その他の識別子：RCB number)
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