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- 임상시험 NCT01544231
횡문근 융해증의 응급 처치 시 혈장 호중구 젤라티나제 관련 리포칼린 수치
2025년 11월 17일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
횡문근 융해증의 응급 관리 중 혈장 호중구 젤라티나제 관련 리포칼린(NGAL) 수치: 신부전 예측
이 연구 프로젝트는 Nimes, Montpellier, Paris, Nice 및 Toulon Inter Army Hospital의 응급실에 입원한 임상적 횡문근융해증 환자에 대해 수행된 전향적 진단 연구로 구성됩니다.
이 연구의 주요 목적은 횡문근 융해증으로 입원한 후 48시간 이내에 발생하는 급성 신부전(ARF)의 예측인자로서 NGAL(Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin)의 혈장 농도가 유지될 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이차 목표는 다음과 같습니다.
- 입원 기간, 체외 혈액 정화의 필요성, ICU 입원, 사망과 같은 요인을 고려하여 이환율과 사망률의 지표로서 응급 병동 입원 시 혈장 NGAL 수치를 연구합니다.
- 횡문근 융해증의 제안된 원인 발병과 치료 개시 사이의 지연을 연구하기 위해
- 치료 시작과 ARF 발생 사이의 지연을 연구합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
197
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
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Nice, 프랑스, 06006
- CHU de Nice - Hôpital St-Roch
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Paris, 프랑스, 75651
- APHP - Groupe Hospitalier Pitié-Salpetrière
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Toulon, 프랑스, 83800
- Hôpital Interarmées Sainte Anne
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Gard
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Nîmes, Gard, 프랑스, 30029
- CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참여 대학병원 응급실에 입원한 횡문근융해증이 의심되는 성인 환자(포함/제외 기준 참조).
설명
포함 기준:
- 환자는 정보를 제공하고 서명한 동의를 제공해야 합니다.
- 환자는 보험에 가입했거나 건강 보험 계획의 수혜자여야 합니다.
- Creatine Phospho-Kinase > 1000 UI/l로 입원한 환자
제외 기준:
- 환자가 다른 연구에 참여하고 있습니다.
- 환자가 이전 연구에 의해 결정된 제외 기간에 있습니다.
- 환자가 사 법적 보호를 받거나 튜터십 또는 큐레이터십을 받고 있는 경우
- 환자는 동의서 서명을 거부합니다.
- 환자에게 정확하게 알리는 것은 불가능합니다.
- 환자가 임신 중이거나 분만 중이거나 모유 수유 중인 경우
- 투석을 동반한 만성 신부전
- 환자는 급성관상동맥증후군
- 입원 전 72시간 이내의 신독성 약물
- 요오드 주입과 관련된 절차가 필요합니다.
- 쇼크 환자
- 급성 신부전의 발생은 횡문근 융해증 이외의 원인으로 설명할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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환자
참여 대학병원 응급실에 입원한 횡문근융해증이 의심되는 성인 환자(포함/제외 기준 참조).
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Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin의 혈장 수준은 ng/ml/단위로 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 NGAL 수준
기간: 응급실 입실(즉, 기준선에서)
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ng/ml
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응급실 입실(즉, 기준선에서)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 시작과 급성 신부전 시작 사이의 지연
기간: 2일차
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시간 단위로 측정
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2일차
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원인과 치료 사이의 지연
기간: 2일차
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제안된 횡문근융해증의 원인과 치료 시작 사이의 경과 시간(시간 단위).
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2일차
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체외정화의 필요성
기간: 퇴원(평균 2~3일 예상)
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예 아니오
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퇴원(평균 2~3일 예상)
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중환자실에 입원한 환자?
기간: 퇴원(평균 2~3일 예상)
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예 아니오
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퇴원(평균 2~3일 예상)
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입원 기간
기간: 퇴원(평균 2~3일 예상)
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일 단위로 측정
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퇴원(평균 2~3일 예상)
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환자 입원 중 사망
기간: 퇴원(평균 2~3일 예상)
|
예 아니오
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퇴원(평균 2~3일 예상)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stéphane Pommet, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 9일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 28일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PHRC-I/2011/SP-03
- 2011-A01059-32 (기타 식별자: RCB number)
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