Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A plazma neutrofil zselatinázhoz kapcsolódó lipocalin szint a rhabdomyolysis sürgősségi kezelése során

2025. november 17. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

A plazma neutrofil zselatinázhoz kapcsolódó lipokalin (NGAL) szintje a rabdomiolízis sürgősségi kezelése során: veseelégtelenség előrejelzése

Ez a kutatási projekt egy prospektív diagnosztikai vizsgálatból áll, amelyet rhabdomyolysis klinikai gyanúja esetén a Nimes-i, montpellier-i, párizsi, nizzai és a toulon-i katonai kórház sürgősségi osztályaira felvett betegeken végeztek. Ennek a vizsgálatnak a fő célja annak meghatározása, hogy a neutrofil zselatinázhoz kapcsolódó lipokalin (NGAL) plazmaszintje megtartható-e az akut veseelégtelenség (ARF) előrejelzőjeként a rhabdomyolysis befogadását követő 48 órán belül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek másodlagos céljai a következők:

  • a sürgősségi osztályra kerülő plazma NGAL-szintek vizsgálata a morbiditás és mortalitás markereként a következő tényezők figyelembevételével: kórházi kezelés időtartama, extracorporalis vértisztítás szükségessége, intenzív osztályra kerülés, halálozás.
  • a rhabdomyolysis javasolt okának megjelenése és a kezelés megkezdése közötti késés tanulmányozása
  • a kezelés megkezdése és az ARF előfordulása közötti késések tanulmányozása.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

197

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Montpellier, Franciaország, 34295
        • CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
      • Nice, Franciaország, 06006
        • CHU de Nice - Hôpital St-Roch
      • Paris, Franciaország, 75651
        • APHP - Groupe Hospitalier Pitié-Salpetrière
      • Toulon, Franciaország, 83800
        • Hôpital Interarmées Sainte Anne
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Franciaország, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Rhabdomyolysis gyanújával rendelkező felnőtt betegek a részt vevő Egyetemi Kórház sürgősségi osztályaira kerültek (lásd a befogadási/kizárási kritériumokat).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegnek meg kell adnia tájékozott és aláírt beleegyezését
  • A betegnek biztosítottnak vagy egészségbiztosítási terv kedvezményezettjének kell lennie
  • Kórházba került beteg kreatin-foszfokinázzal > 1000 UI/l

Kizárási kritériumok:

  • A páciens egy másik vizsgálatban vesz részt
  • A beteg egy korábbi vizsgálat által meghatározott kizárási időszakban van
  • A beteg bírósági védelem alatt áll, felügyelet alatt vagy gondnoki felügyelet alatt áll
  • A beteg nem hajlandó aláírni a beleegyezést
  • A beteg helyes tájékoztatása lehetetlen
  • A beteg terhes, szül vagy szoptat
  • Krónikus veseelégtelenség dialízissel
  • A beteg akut koszorúér-szindrómában szenved
  • Nefrotoxikus gyógyszerek a felvétel előtt 72 órával
  • Jód injekcióval járó eljárás szükséges
  • Sokkos beteg
  • Az akut veseelégtelenség előfordulása a rhabdomyolysistől eltérő okkal magyarázható.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Betegek
Rhabdomyolysis gyanújával rendelkező felnőtt betegek a részt vevő Egyetemi Kórház sürgősségi osztályaira kerültek (lásd a befogadási/kizárási kritériumokat).
Biológiai: Plazma NGAL szint
A neutrofil zselatinázhoz kapcsolódó lipocalin plazmaszintjét ng/ml/

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Plazma NGAL szint
Időkeret: Belépés a sürgősségi helyiségbe (azaz alaphelyzetben)
ng/ml
Belépés a sürgősségi helyiségbe (azaz alaphelyzetben)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Késés a kezelés megkezdése és az akut veseelégtelenség kezdete között
Időkeret: 2. nap
órákban mérve
2. nap
Késés az ok és a kezelés között
Időkeret: 2. nap
Órák teltek el a rhabdomyolysis javasolt oka és a kezelés megkezdése között, órákban mérve.
2. nap
Testen kívüli vértisztítás szükségessége
Időkeret: Kórházi elbocsátás (átlagosan 2-3 nap)
igen nem
Kórházi elbocsátás (átlagosan 2-3 nap)
A beteg intenzív osztályra került?
Időkeret: Kórházi elbocsátás (átlagosan 2-3 nap)
igen nem
Kórházi elbocsátás (átlagosan 2-3 nap)
A kórházi kezelés időtartama
Időkeret: Kórházi elbocsátás (átlagosan 2-3 nap)
napokban mérve
Kórházi elbocsátás (átlagosan 2-3 nap)
A beteg a kórházi kezelés során elhunyt
Időkeret: Kórházi elbocsátás (átlagosan 2-3 nap)
igen nem
Kórházi elbocsátás (átlagosan 2-3 nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stéphane Pommet, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. február 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 28.

Első közzététel (Becsült)

2012. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. november 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 17.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PHRC-I/2011/SP-03
  • 2011-A01059-32 (Egyéb azonosító: RCB number)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel