Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A plazma neutrofil zselatinázhoz kapcsolódó lipocalin szint a rhabdomyolysis sürgősségi kezelése során

2015. december 11. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

A plazma neutrofil zselatinázhoz kapcsolódó lipokalin (NGAL) szintje a rabdomiolízis sürgősségi kezelése során: veseelégtelenség előrejelzése

Ez a kutatási projekt egy prospektív diagnosztikai vizsgálatból áll, amelyet rhabdomyolysis klinikai gyanúja esetén a Nimes-i, montpellier-i, párizsi, nizzai és a toulon-i katonai kórház sürgősségi osztályaira felvett betegeken végeztek. Ennek a vizsgálatnak a fő célja annak meghatározása, hogy a neutrofil zselatinázhoz kapcsolódó lipokalin (NGAL) plazmaszintje megtartható-e az akut veseelégtelenség (ARF) előrejelzőjeként a rhabdomyolysis befogadását követő 48 órán belül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek másodlagos céljai a következők:

  • a sürgősségi osztályra kerülő plazma NGAL-szintek vizsgálata a morbiditás és mortalitás markereként a következő tényezők figyelembevételével: kórházi kezelés időtartama, extracorporalis vértisztítás szükségessége, intenzív osztályra kerülés, halálozás.
  • a rhabdomyolysis javasolt okának megjelenése és a kezelés megkezdése közötti késés tanulmányozása
  • a kezelés megkezdése és az ARF előfordulása közötti késések tanulmányozása.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

197

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Montpellier, Franciaország, 34295
        • CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
      • Nice, Franciaország, 06006
        • CHU de Nice - Hôpital St-Roch
      • Paris Cedex 13, Franciaország, 75651
        • APHP - Groupe Hospitalier Pitié-Salpetrière
      • Toulon, Franciaország, 83800
        • Hôpital Interarmées Sainte Anne
    • Gard
      • Nîmes Cedex 09, Gard, Franciaország, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Rhabdomyolysis gyanújával rendelkező felnőtt betegek a részt vevő Egyetemi Kórház sürgősségi osztályaira kerültek (lásd a befogadási/kizárási kritériumokat).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegnek meg kell adnia tájékozott és aláírt beleegyezését
  • A betegnek biztosítottnak vagy egészségbiztosítási terv kedvezményezettjének kell lennie
  • Kórházba került beteg kreatin-foszfokinázzal > 1000 UI/l

Kizárási kritériumok:

  • A páciens egy másik vizsgálatban vesz részt
  • A beteg egy korábbi vizsgálat által meghatározott kizárási időszakban van
  • A beteg bírósági védelem alatt áll, felügyelet alatt vagy gondnoki felügyelet alatt áll
  • A beteg nem hajlandó aláírni a beleegyezést
  • A beteg helyes tájékoztatása lehetetlen
  • A beteg terhes, szül vagy szoptat
  • Krónikus veseelégtelenség dialízissel
  • A beteg akut koszorúér-szindrómában szenved
  • Nefrotoxikus gyógyszerek a felvétel előtt 72 órával
  • Jód injekcióval járó eljárás szükséges
  • Sokkos beteg
  • Az akut veseelégtelenség előfordulása a rhabdomyolysistől eltérő okkal magyarázható.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Betegek
Rhabdomyolysis gyanújával rendelkező felnőtt betegek a részt vevő Egyetemi Kórház sürgősségi osztályaira kerültek (lásd a befogadási/kizárási kritériumokat).
Biológiai: Plazma NGAL szint
A neutrofil zselatinázhoz kapcsolódó lipocalin plazmaszintjét ng/ml/

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Plazma NGAL szint
Időkeret: Belépés a sürgősségi helyiségbe (azaz alaphelyzetben)
ng/ml
Belépés a sürgősségi helyiségbe (azaz alaphelyzetben)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Késés a kezelés megkezdése és az akut veseelégtelenség kezdete között
Időkeret: 2. nap
órákban mérve
2. nap
Késés az ok és a kezelés között
Időkeret: 2. nap
Órák teltek el a rhabdomyolysis javasolt oka és a kezelés megkezdése között, órákban mérve.
2. nap
Testen kívüli vértisztítás szükségessége
Időkeret: Kórházi elbocsátás (átlagosan 2-3 nap)
igen nem
Kórházi elbocsátás (átlagosan 2-3 nap)
A beteg intenzív osztályra került?
Időkeret: Kórházi elbocsátás (átlagosan 2-3 nap)
igen nem
Kórházi elbocsátás (átlagosan 2-3 nap)
A kórházi kezelés időtartama
Időkeret: Kórházi elbocsátás (átlagosan 2-3 nap)
napokban mérve
Kórházi elbocsátás (átlagosan 2-3 nap)
A beteg a kórházi kezelés során elhunyt
Időkeret: Kórházi elbocsátás (átlagosan 2-3 nap)
igen nem
Kórházi elbocsátás (átlagosan 2-3 nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stéphane Pommet, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nimes

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. február 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 28.

Első közzététel (Becslés)

2012. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 11.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PHRC-I/2011/SP-03
  • 2011-A01059-32 (Egyéb azonosító: RCB number)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Plazma NGAL szint

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Romania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel