Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Plasma neutrofila gelatinasassocierade lipokalinnivåer under akutbehandling av rabdomyolys

17 november 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Plasma-neutrofila gelatinasassocierade lipokalinnivåer (NGAL) under akutbehandling av rabdomyolys: förutsäger njursvikt

Detta forskningsprojekt består av en prospektiv diagnostisk studie utförd på patienter med klinisk misstanke om rabdomyolys inlagda på akutmottagningarna vid universitetssjukhusen i Nimes, Montpellier, Paris, Nice och Toulon Inter Army Hospital. Huvudsyftet med denna studie är att fastställa om plasmanivån av Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin (NGAL) kan bibehållas som en prediktor för akut njursvikt (ARF) som inträffar inom 48 timmar efter inläggning för rabdomyolys.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De sekundära målen för detta är:

  • att studera plasma NGAL-nivåer vid inläggning på akutmottagningen som en markör för sjuklighet och mortalitet genom att beakta följande faktorer: sjukhusvistelsens varaktighet, behov av extrakorporeal blodrening, intensivvårdsinläggning, dödsfall.
  • att studera fördröjningen mellan uppkomsten av den föreslagna orsaken till rabdomyolys och behandlingsstart
  • att studera fördröjningen mellan behandlingsstart och uppkomsten av ARF.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

197

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
      • Nice, Frankrike, 06006
        • CHU de Nice - Hôpital St-Roch
      • Paris, Frankrike, 75651
        • APHP - Groupe Hospitalier Pitié-Salpetrière
      • Toulon, Frankrike, 83800
        • Hôpital Interarmées Sainte Anne
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrike, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter med misstänkt rabdomyolys inlagda på deltagande Universitetssjukhusets akutmottagningar (se inklusions-/exklusionskriterier).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten ska ha gett sitt informerade och undertecknade samtycke
  • Patienten måste vara försäkrad eller förmånstagare i en sjukförsäkring
  • Patient inlagd på sjukhus med kreatinfosfokinas > 1000 UI/l

Exklusions kriterier:

  • Patienten deltar i en annan studie
  • Patienten befinner sig i en uteslutningsperiod som bestämts av en tidigare studie
  • Patienten är under rättsskydd, under handledning eller kuratorskap
  • Patienten vägrar att skriva under samtycket
  • Det är omöjligt att informera patienten korrekt
  • Patienten är gravid, föder eller ammar
  • Kronisk njurinsufficiens med dialys
  • Patienten har ett akut kranskärlssyndrom
  • Nefrotoxiska läkemedel inom 72 timmar före intagning
  • Behov av en procedur som involverar injektion av jod
  • Patient i chock
  • Förekomst av akut njursvikt kan förklaras av en annan orsak än rabdomyolys.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter
Vuxna patienter med misstänkt rabdomyolys inlagda på deltagande Universitetssjukhusets akutmottagningar (se inklusions-/exklusionskriterier).
Biologisk: Plasma NGAL nivå
Den plasmatiska nivån av Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin mäts i ng/ml/

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasma NGAL nivå
Tidsram: Tillträde till akuten (dvs vid baslinjen)
ng/ml
Tillträde till akuten (dvs vid baslinjen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fördröjning mellan påbörjande av behandling och början av akut njursvikt
Tidsram: Dag 2
mätt i timmar
Dag 2
Fördröjning mellan orsak och behandling
Tidsram: Dag 2
Timmar som förflutit mellan den föreslagna orsaken till rabdomyolys och behandlingsstart mätt i timmar.
Dag 2
Behov av extrakorporeal blodrening
Tidsram: Sjukhusutskrivning (förväntat genomsnitt på 2-3 dagar)
Ja Nej
Sjukhusutskrivning (förväntat genomsnitt på 2-3 dagar)
Patient inlagd på intensivvårdsavdelning?
Tidsram: Sjukhusutskrivning (förväntat genomsnitt på 2-3 dagar)
Ja Nej
Sjukhusutskrivning (förväntat genomsnitt på 2-3 dagar)
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Sjukhusutskrivning (förväntat genomsnitt på 2-3 dagar)
mätt i dagar
Sjukhusutskrivning (förväntat genomsnitt på 2-3 dagar)
Patienten avled under sjukhusvistelse
Tidsram: Sjukhusutskrivning (förväntat genomsnitt på 2-3 dagar)
Ja Nej
Sjukhusutskrivning (förväntat genomsnitt på 2-3 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Utredare

  • Huvudutredare: Stéphane Pommet, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

9 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

9 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2012

Första postat (Beräknad)

5 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2025

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PHRC-I/2011/SP-03
  • 2011-A01059-32 (Annan identifierare: RCB number)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera