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Livelli di lipocalina associati alla gelatinasi plasmatica dei neutrofili durante la gestione delle emergenze della rabdomiolisi

17 novembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Livelli di lipocalina associata alla gelatinasi plasmatica dei neutrofili (NGAL) durante la gestione dell'emergenza della rabdomiolisi: previsione dell'insufficienza renale

Questo progetto di ricerca consiste in uno studio diagnostico prospettico condotto su pazienti con sospetto clinico di rabdomiolisi ricoverati presso i pronto soccorso degli Ospedali Universitari di Nimes, Montpellier, Parigi, Nizza e Toulon Inter Army Hospital. L'obiettivo principale di questo studio è determinare se il livello plasmatico di Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin (NGAL) può essere considerato un predittore di insufficienza renale acuta (IRA) che si verifica entro 48 ore dopo il ricovero per rabdomiolisi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi secondari di questo sono:

  • studiare i livelli plasmatici di NGAL al momento del ricovero in Pronto Soccorso come marker di morbilità e mortalità considerando i seguenti fattori: durata del ricovero, necessità di purificazione extracorporea del sangue, ricovero in terapia intensiva, decesso.
  • per studiare il ritardo tra l'insorgenza della causa proposta di rabdomiolisi e l'inizio del trattamento
  • per studiare il ritardo tra l'inizio del trattamento e l'insorgenza di ARF.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

197

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
      • Nice, Francia, 06006
        • CHU de Nice - Hôpital St-Roch
      • Paris, Francia, 75651
        • APHP - Groupe Hospitalier Pitié-Salpetrière
      • Toulon, Francia, 83800
        • Hôpital Interarmées Sainte Anne
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Francia, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti con sospetta rabdomiolisi ricoverati nei Pronto Soccorso degli Ospedali Universitari partecipanti (vedi criteri di inclusione/esclusione).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente deve aver dato il proprio consenso informato e firmato
  • Il paziente deve essere assicurato o beneficiario di un piano di assicurazione sanitaria
  • Paziente ricoverato con creatina fosfo-chinasi > 1000 UI/l

Criteri di esclusione:

  • Il paziente sta partecipando a un altro studio
  • Il paziente si trova in un periodo di esclusione determinato da uno studio precedente
  • Il paziente è sotto tutela giurisdizionale, sotto tutela o curatela
  • Il paziente si rifiuta di firmare il consenso
  • È impossibile informare correttamente il paziente
  • La paziente è incinta, partoriente o sta allattando
  • Insufficienza renale cronica con dialisi
  • Il paziente ha una sindrome coronarica acuta
  • Farmaci nefrotossici entro 72 ore prima del ricovero
  • Necessità di una procedura che preveda l'iniezione di iodio
  • Paziente sotto shock
  • L'insorgenza di insufficienza renale acuta può essere spiegata da una causa diversa dalla rabdomiolisi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti
Pazienti adulti con sospetta rabdomiolisi ricoverati nei Pronto Soccorso degli Ospedali Universitari partecipanti (vedi criteri di inclusione/esclusione).
Biologico: Livello plasmatico di NGAL
Il livello plasmatico di lipocalina associata alla gelatinasi neutrofila è misurato in ng/ml/

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello plasmatico di NGAL
Lasso di tempo: Ammissione alla stanza di emergenza (cioè al basale)
ng/ml
Ammissione alla stanza di emergenza (cioè al basale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ritardo tra l'inizio del trattamento e l'inizio dell'insufficienza renale acuta
Lasso di tempo: Giorno 2
misurato in ore
Giorno 2
Ritardo tra causa e trattamento
Lasso di tempo: Giorno 2
Ore trascorse tra la causa proposta di rabdomiolisi e l'inizio del trattamento misurate in ore.
Giorno 2
Necessità di purificazione extracorporea del sangue
Lasso di tempo: Dimissione dall'ospedale (media attesa di 2-3 giorni)
si No
Dimissione dall'ospedale (media attesa di 2-3 giorni)
Paziente ricoverato in terapia intensiva?
Lasso di tempo: Dimissione dall'ospedale (media attesa di 2-3 giorni)
si No
Dimissione dall'ospedale (media attesa di 2-3 giorni)
Durata del ricovero
Lasso di tempo: Dimissione dall'ospedale (media attesa di 2-3 giorni)
misurato in giorni
Dimissione dall'ospedale (media attesa di 2-3 giorni)
Paziente deceduto durante il ricovero
Lasso di tempo: Dimissione dall'ospedale (media attesa di 2-3 giorni)
si No
Dimissione dall'ospedale (media attesa di 2-3 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigatori

  • Investigatore principale: Stéphane Pommet, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (Effettivo)

9 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

9 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2012

Primo Inserito (Stimato)

5 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PHRC-I/2011/SP-03
  • 2011-A01059-32 (Altro identificatore: RCB number)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Insufficienza renale acuta

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