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Niveaux de lipocaline associés à la gélatinase des neutrophiles plasmatiques pendant la prise en charge d'urgence de la rhabdomyolyse

17 novembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Niveaux de lipocaline associée à la gélatinase des neutrophiles plasmatiques (NGAL) pendant la prise en charge d'urgence de la rhabdomyolyse : prédire l'insuffisance rénale

Ce projet de recherche consiste en une étude diagnostique prospective menée auprès de patients présentant une suspicion clinique de rhabdomyolyse admis aux urgences des Hôpitaux Universitaires de Nîmes, Montpellier, Paris, Nice et Toulon Interarmées. L'objectif principal de cette étude est de déterminer si le taux plasmatique de Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin (NGAL) peut être retenu comme facteur prédictif d'insuffisance rénale aiguë (IRA) survenant dans les 48 heures suivant l'admission pour rhabdomyolyse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les objectifs secondaires de celle-ci sont :

  • étudier les taux plasmatiques de NGAL à l'admission aux urgences comme marqueur de morbi-mortalité en considérant les facteurs suivants : durée d'hospitalisation, besoin d'épuration sanguine extracorporelle, admission en USI, décès.
  • étudier le délai entre le début de la cause proposée de rhabdomyolyse et la mise en route du traitement
  • étudier le délai entre le début du traitement et la survenue de l'IRA.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

197

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Montpellier, France, 34295
        • CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
      • Nice, France, 06006
        • CHU de Nice - Hôpital St-Roch
      • Paris, France, 75651
        • APHP - Groupe Hospitalier Pitié-Salpetrière
      • Toulon, France, 83800
        • Hôpital Interarmées Sainte Anne
    • Gard
      • Nîmes, Gard, France, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes suspects de rhabdomyolyse admis aux urgences des CHU participants (voir critères d'inclusion/exclusion).

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient doit avoir donné son consentement éclairé et signé
  • Le patient doit être assuré ou bénéficiaire d'un régime d'assurance maladie
  • Patient hospitalisé avec Créatine Phospho-Kinase > 1000 UI/l

Critère d'exclusion:

  • Le patient participe à une autre étude
  • Le patient est dans une période d'exclusion déterminée par une étude précédente
  • Le patient est sous protection judiciaire, sous tutelle ou curatelle
  • Le patient refuse de signer le consentement
  • Il est impossible d'informer correctement le patient
  • La patiente est enceinte, parturiente ou allaite
  • Insuffisance rénale chronique avec dialyse
  • Le patient a un syndrome coronarien aigu
  • Médicaments néphrotoxiques dans les 72 heures précédant l'admission
  • Nécessité d'une procédure impliquant l'injection d'iode
  • Patiente en état de choc
  • La survenue d'une insuffisance rénale aiguë peut s'expliquer par une cause autre que la rhabdomyolyse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les patients
Patients adultes suspects de rhabdomyolyse admis aux urgences des CHU participants (voir critères d'inclusion/exclusion).
Biologique: Niveau plasmatique de NGAL
Le taux plasmatique de Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin est mesuré en ng/ml/

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau plasmatique de NGAL
Délai: Admission aux urgences (c'est-à-dire au départ)
ng/ml
Admission aux urgences (c'est-à-dire au départ)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai entre le début du traitement et le début de l'insuffisance rénale aiguë
Délai: Jour 2
mesuré en heures
Jour 2
Délai entre la cause et le traitement
Délai: Jour 2
Heures écoulées entre la cause proposée de la rhabdomyolyse et le début du traitement, mesurées en heures.
Jour 2
Besoin d'épuration extracorporelle du sang
Délai: Sortie de l'hôpital (moyenne prévue de 2-3 jours)
Oui Non
Sortie de l'hôpital (moyenne prévue de 2-3 jours)
Patient admis aux soins intensifs ?
Délai: Sortie de l'hôpital (moyenne prévue de 2-3 jours)
Oui Non
Sortie de l'hôpital (moyenne prévue de 2-3 jours)
Durée d'hospitalisation
Délai: Sortie de l'hôpital (moyenne prévue de 2-3 jours)
mesuré en jours
Sortie de l'hôpital (moyenne prévue de 2-3 jours)
Patient décédé pendant l'hospitalisation
Délai: Sortie de l'hôpital (moyenne prévue de 2-3 jours)
Oui Non
Sortie de l'hôpital (moyenne prévue de 2-3 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stéphane Pommet, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nimes

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2013

Achèvement primaire (Réel)

9 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

9 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2012

Première publication (Estimé)

5 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PHRC-I/2011/SP-03
  • 2011-A01059-32 (Autre identifiant: RCB number)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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