Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Plasmanøytrofile gelatinaseassosierte lipokalinnivåer under akuttbehandling av rabdomyolyse

17. november 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Plasma nøytrofil gelatinaseassosiert lipokalin (NGAL) nivåer under akuttbehandling av rabdomyolyse: forutsi nyresvikt

Dette forskningsprosjektet består av en prospektiv diagnostisk studie utført på pasienter med klinisk mistanke om rabdomyolyse innlagt på akuttmottakene ved universitetssykehusene i Nimes, Montpellier, Paris, Nice og Toulon Inter Army Hospital. Hovedmålet med denne studien er å bestemme om plasmanivået av Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin (NGAL) kan beholdes som en prediktor for akutt nyresvikt (ARF) som oppstår innen 48 timer etter innleggelse for rabdomyolyse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De sekundære målene med dette er:

  • å studere plasma NGAL-nivåer ved innleggelse til akuttmottaket som en markør for sykelighet og dødelighet ved å vurdere følgende faktorer: varighet av sykehusinnleggelse, behov for ekstrakorporal blodrensing, innleggelse på intensivavdeling, død.
  • å studere forsinkelsen mellom utbruddet av den foreslåtte årsaken til rabdomyolyse og behandlingsstart
  • å studere forsinkelsen mellom behandlingsstart og forekomst av ARF.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

197

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
      • Nice, Frankrike, 06006
        • CHU de Nice - Hôpital St-Roch
      • Paris, Frankrike, 75651
        • APHP - Groupe Hospitalier Pitié-Salpetrière
      • Toulon, Frankrike, 83800
        • Hôpital Interarmées Sainte Anne
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrike, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med mistanke om rabdomyolyse innlagt på deltakende akuttmottak ved Universitetssykehuset (se inklusjons-/eksklusjonskriterier).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten skal ha gitt sitt informerte og signert samtykke
  • Pasienten må være forsikret eller begunstiget av en helseforsikringsplan
  • Pasient innlagt på sykehus med Creatine Phospho-Kinase > 1000 UI/l

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten deltar i en annen studie
  • Pasienten er inne i en eksklusjonsperiode bestemt av en tidligere studie
  • Pasienten er under rettslig beskyttelse, under veiledning eller kuratorskap
  • Pasienten nekter å signere samtykket
  • Det er umulig å informere pasienten korrekt
  • Pasienten er gravid, fødende eller ammer
  • Kronisk nyresvikt med dialyse
  • Pasienten har et akutt koronarsyndrom
  • Nefrotoksiske medisiner innen 72 timer før innleggelse
  • Behov for en prosedyre som involverer injeksjon av jod
  • Pasient i sjokk
  • Forekomst av akutt nyresvikt kan forklares med en annen årsak enn rabdomyolyse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter
Voksne pasienter med mistanke om rabdomyolyse innlagt på deltakende akuttmottak ved Universitetssykehuset (se inklusjons-/eksklusjonskriterier).
Biologisk: Plasma NGAL nivå
Plasmanivået av Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin måles i ng/ml/

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasma NGAL nivå
Tidsramme: Innleggelse på legevakten (dvs. ved baseline)
ng/ml
Innleggelse på legevakten (dvs. ved baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forsinkelse mellom oppstart av behandling og begynnelsen av akutt nyresvikt
Tidsramme: Dag 2
målt i timer
Dag 2
Forsinkelse mellom årsak og behandling
Tidsramme: Dag 2
Det gikk timer mellom foreslått årsak til rabdomyolyse og behandlingsstart målt i timer.
Dag 2
Behov for ekstrakorporal blodrensing
Tidsramme: Utskrivning fra sykehus (forventet gjennomsnitt på 2-3 dager)
Ja Nei
Utskrivning fra sykehus (forventet gjennomsnitt på 2-3 dager)
Pasient innlagt på intensivavdeling?
Tidsramme: Utskrivning fra sykehus (forventet gjennomsnitt på 2-3 dager)
Ja Nei
Utskrivning fra sykehus (forventet gjennomsnitt på 2-3 dager)
Lengde på sykehusinnleggelse
Tidsramme: Utskrivning fra sykehus (forventet gjennomsnitt på 2-3 dager)
målt i dager
Utskrivning fra sykehus (forventet gjennomsnitt på 2-3 dager)
Pasienten døde under sykehusinnleggelse
Tidsramme: Utskrivning fra sykehus (forventet gjennomsnitt på 2-3 dager)
Ja Nei
Utskrivning fra sykehus (forventet gjennomsnitt på 2-3 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stéphane Pommet, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (Faktiske)

9. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

9. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2012

Først lagt ut (Antatt)

5. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PHRC-I/2011/SP-03
  • 2011-A01059-32 (Annen identifikator: RCB number)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere