Níveis de Lipocalina Associados à Gelatinase de Neutrófilos do Plasma Durante o Tratamento de Emergência da Rabdomiólise
17 de novembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Níveis de Lipocalina Associada à Gelatinase de Neutrófilos Plasmáticos (NGAL) Durante o Tratamento de Emergência da Rabdomiólise: Prevendo a Insuficiência Renal
Este projeto de pesquisa consiste em um estudo diagnóstico prospectivo realizado em pacientes com suspeita clínica de rabdomiólise admitidos nas salas de emergência dos Hospitais Universitários de Nimes, Montpellier, Paris, Nice e Toulon Inter Army Hospital.
O principal objetivo deste estudo é determinar se o nível plasmático de neutrófilo Gelatinase Associated Lipocalin (NGAL) pode ser mantido como um preditor de insuficiência renal aguda (IRA) ocorrendo dentro de 48 horas após a admissão para rabdomiólise.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos secundários disso são:
- estudar os níveis plasmáticos de NGAL na admissão à emergência como marcador de morbimortalidade, considerando os seguintes fatores: tempo de internação, necessidade de purificação extracorpórea do sangue, internação na UTI, óbito.
- estudar o atraso entre o início da causa proposta de rabdomiólise e o início do tratamento
- estudar o atraso entre o início do tratamento e a ocorrência de IRA.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
197
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
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Nice, França, 06006
- CHU de Nice - Hôpital St-Roch
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Paris, França, 75651
- APHP - Groupe Hospitalier Pitié-Salpetrière
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Toulon, França, 83800
- Hôpital Interarmées Sainte Anne
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Gard
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Nîmes, Gard, França, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos com suspeita de rabdomiólise admitidos nas emergências do Hospital Universitário participante (ver critérios de inclusão/exclusão).
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deve ter dado seu consentimento informado e assinado
- O paciente deve ser segurado ou beneficiário de plano de saúde
- Paciente internado com Creatina Fosfoquinase > 1000 UI/l
Critério de exclusão:
- O paciente está participando de outro estudo
- O paciente está em um período de exclusão determinado por um estudo anterior
- O paciente está sob proteção judicial, sob tutoria ou curatela
- O paciente se recusa a assinar o consentimento
- É impossível informar corretamente o paciente
- A paciente está grávida, parturiente ou amamentando
- Insuficiência renal crônica com diálise
- O paciente tem uma síndrome coronariana aguda
- Medicamentos nefrotóxicos nas 72 horas anteriores à internação
- Necessidade de um procedimento envolvendo a injeção de iodo
- Paciente em choque
- A ocorrência de insuficiência renal aguda pode ser explicada por uma causa diferente da rabdomiólise.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes
Pacientes adultos com suspeita de rabdomiólise admitidos nas emergências do Hospital Universitário participante (ver critérios de inclusão/exclusão).
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O nível plasmático de Lipocalina Associada à Gelatinase de Neutrófilos é medido em ng/ml/
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de NGAL no plasma
Prazo: Admissão na sala de emergência (ou seja, na linha de base)
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ng/ml
|
Admissão na sala de emergência (ou seja, na linha de base)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atraso entre o início do tratamento e o início da insuficiência renal aguda
Prazo: Dia 2
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medido em horas
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Dia 2
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Demora entre a causa e o tratamento
Prazo: Dia 2
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Horas decorridas entre a causa proposta de rabdomiólise e o início do tratamento medido em horas.
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Dia 2
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Necessidade de purificação extracorpórea do sangue
Prazo: Alta hospitalar (média esperada de 2-3 dias)
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sim não
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Alta hospitalar (média esperada de 2-3 dias)
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Paciente internado na UTI?
Prazo: Alta hospitalar (média esperada de 2-3 dias)
|
sim não
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Alta hospitalar (média esperada de 2-3 dias)
|
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Duração da hospitalização
Prazo: Alta hospitalar (média esperada de 2-3 dias)
|
medido em dias
|
Alta hospitalar (média esperada de 2-3 dias)
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Paciente falecido durante internação
Prazo: Alta hospitalar (média esperada de 2-3 dias)
|
sim não
|
Alta hospitalar (média esperada de 2-3 dias)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stéphane Pommet, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Real)
9 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
9 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (Estimado)
5 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Emergências
- Lesão Renal Aguda
- Rabdomiólise
Outros números de identificação do estudo
- PHRC-I/2011/SP-03
- 2011-A01059-32 (Outro identificador: RCB number)
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