Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plasma-neutrofile gelatinase-associerede lipocalinniveauer under nødbehandling af rabdomyolyse

17. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Plasma Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin (NGAL) niveauer under nødbehandling af rhabdomyolyse: Forudsigelse af nyresvigt

Dette forskningsprojekt består af en prospektiv diagnostisk undersøgelse udført på patienter med klinisk mistanke om rhabdomyolyse indlagt på skadestuerne på universitetshospitalerne i Nimes, Montpellier, Paris, Nice og Toulon Inter Army Hospital. Hovedformålet med denne undersøgelse er at bestemme, om plasmaniveauet af Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin (NGAL) kan bibeholdes som en prædiktor for akut nyresvigt (ARF), der opstår inden for 48 timer efter indlæggelse for rhabdomyolyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De sekundære mål med dette er:

  • at studere plasma NGAL-niveauer ved indlæggelse på skadestuen som en markør for sygelighed og dødelighed ved at overveje følgende faktorer: indlæggelsesvarighed, behov for ekstrakorporal blodoprensning, intensivafdelingsindlæggelse, død.
  • at studere forsinkelsen mellem begyndelsen af ​​den foreslåede årsag til rabdomyolyse og behandlingsstart
  • at studere forsinkelsen mellem behandlingsstart og forekomsten af ​​ARF.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

197

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
      • Nice, Frankrig, 06006
        • CHU de Nice - Hôpital St-Roch
      • Paris, Frankrig, 75651
        • APHP - Groupe Hospitalier Pitié-Salpetrière
      • Toulon, Frankrig, 83800
        • Hôpital Interarmées Sainte Anne
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrig, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med mistanke om rabdomyolyse indlagt på de deltagende skadestuer på Universitetshospitalet (se in-/udelukkelseskriterier).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal have givet sit informerede og underskrevne samtykke
  • Patienten skal være forsikret eller begunstiget af en sygeforsikring
  • Patient indlagt med Creatine Phospho-Kinase > 1000 UI/l

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten deltager i en anden undersøgelse
  • Patienten er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
  • Patienten er under retsbeskyttelse, under vejledning eller kuratorskab
  • Patienten nægter at underskrive samtykket
  • Det er umuligt at informere patienten korrekt
  • Patienten er gravid, fødende eller ammer
  • Kronisk nyreinsufficiens med dialyse
  • Patienten har et akut koronarsyndrom
  • Nefrotoksisk medicin inden for 72 timer før indlæggelse
  • Behov for en procedure, der involverer injektion af jod
  • Patient i chok
  • Forekomst af akut nyresvigt kan forklares med en anden årsag end rabdomyolyse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter
Voksne patienter med mistanke om rabdomyolyse indlagt på de deltagende skadestuer på Universitetshospitalet (se in-/udelukkelseskriterier).
Biologisk: Plasma NGAL niveau
Det plasmatiske niveau af Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin måles i ng/ml/

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma NGAL niveau
Tidsramme: Indlæggelse på skadestuen (dvs. ved baseline)
ng/ml
Indlæggelse på skadestuen (dvs. ved baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forsinkelse mellem påbegyndelse af behandling og påbegyndelse af akut nyresvigt
Tidsramme: Dag 2
målt i timer
Dag 2
Forsinkelse mellem årsag og behandling
Tidsramme: Dag 2
Der gik timer mellem den foreslåede årsag til rabdomyolyse og behandlingsstart målt i timer.
Dag 2
Behov for ekstrakorporal blodrensning
Tidsramme: Hospitalsudskrivning (forventet gennemsnit på 2-3 dage)
Ja Nej
Hospitalsudskrivning (forventet gennemsnit på 2-3 dage)
Patient indlagt på intensivafdeling?
Tidsramme: Hospitalsudskrivning (forventet gennemsnit på 2-3 dage)
Ja Nej
Hospitalsudskrivning (forventet gennemsnit på 2-3 dage)
Indlæggelsens længde
Tidsramme: Hospitalsudskrivning (forventet gennemsnit på 2-3 dage)
målt i dage
Hospitalsudskrivning (forventet gennemsnit på 2-3 dage)
Patient døde under indlæggelse
Tidsramme: Hospitalsudskrivning (forventet gennemsnit på 2-3 dage)
Ja Nej
Hospitalsudskrivning (forventet gennemsnit på 2-3 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stéphane Pommet, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

9. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2012

Først opslået (Anslået)

5. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHRC-I/2011/SP-03
  • 2011-A01059-32 (Anden identifikator: RCB number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyresvigt

Kliniske forsøg med Plasma NGAL niveau

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner