横纹肌溶解症应急管理期间血浆中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白水平
2025年11月17日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
横纹肌溶解症应急管理期间血浆中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白 (NGAL) 水平：预测肾衰竭
该研究项目包括一项前瞻性诊断研究，对象是在尼姆、蒙彼利埃、巴黎、尼斯和土伦大学医院急诊室收治的临床怀疑横纹肌溶解症的患者。
本研究的主要目的是确定中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白 (NGAL) 的血浆水平是否可以保留为因横纹肌溶解症入院后 48 小时内发生的急性肾衰竭 (ARF) 的预测指标。
研究概览
详细说明
这样做的次要目标是：
- 通过考虑以下因素，研究进入急诊病房时血浆 NGAL 水平作为发病率和死亡率的标志：住院时间、是否需要体外血液净化、入住 ICU、死亡。
- 研究横纹肌溶解的拟议原因发作与治疗开始之间的延迟
- 研究治疗开始与 ARF 发生之间的延迟。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
197
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Montpellier、法国、34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
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Nice、法国、06006
- CHU de Nice - Hôpital St-Roch
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Paris、法国、75651
- APHP - Groupe Hospitalier Pitié-Salpetrière
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Toulon、法国、83800
- Hôpital Interarmées Sainte Anne
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Gard
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Nîmes、Gard、法国、30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
疑似横纹肌溶解症的成年患者入住参与的大学医院急诊室（参见纳入/排除标准）。
描述
纳入标准：
- 患者必须已知情并签署同意书
- 患者必须是健康保险计划的投保人或受益人
- 因肌酸磷酸激酶 > 1000 UI/l 而住院的患者
排除标准：
- 患者正在参加另一项研究
- 患者处于先前研究确定的排除期
- 患者受到司法保护，受到监护或监护
- 患者拒绝签署同意书
- 无法正确告知患者
- 患者怀孕、分娩或哺乳
- 透析慢性肾功能不全
- 患者患有急性冠脉综合征
- 入院前 72 小时内服用肾毒性药物
- 需要涉及注射碘的程序
- 病人休克
- 急性肾功能衰竭的发生可以用横纹肌溶解以外的原因来解释。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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患者
疑似横纹肌溶解症的成年患者入住参与的大学医院急诊室（参见纳入/排除标准）。
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中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的血浆水平以 ng/ml/ 测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆 NGAL 水平
大体时间：进入急诊室（即基线）
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纳克/毫升
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进入急诊室（即基线）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗开始与急性肾功能衰竭开始之间的延迟
大体时间：第二天
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以小时计
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第二天
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原因和治疗之间的延迟
大体时间：第二天
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提出的横纹肌溶解原因和治疗开始之间经过的小时数（以小时为单位）。
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第二天
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需要体外血液净化
大体时间：出院（预计平均 2-3 天）
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是/否
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出院（预计平均 2-3 天）
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病人住进ICU？
大体时间：出院（预计平均 2-3 天）
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是/否
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出院（预计平均 2-3 天）
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住院时间
大体时间：出院（预计平均 2-3 天）
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以天为单位
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出院（预计平均 2-3 天）
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患者住院期间死亡
大体时间：出院（预计平均 2-3 天）
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是/否
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出院（预计平均 2-3 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stéphane Pommet, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月9日
研究完成 (实际的)
2015年12月9日
研究注册日期
首次提交
2012年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月28日
首次发布 (估计的)
2012年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月17日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- PHRC-I/2011/SP-03
- 2011-A01059-32 (其他标识符：RCB number)
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