Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plasman neutrofiiligelatinaasiin liittyvät lipokaliinitasot rabdomyolyysin hätähoidon aikana

perjantai 11. joulukuuta 2015 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Plasman neutrofiiligelatinaasiin liittyvä lipokaliini (NGAL) tasot rabdomyolyysin hätähoidon aikana: munuaisten vajaatoiminnan ennustaminen

Tämä tutkimusprojekti koostuu prospektiivisesta diagnostisesta tutkimuksesta, joka suoritettiin potilailla, joilla on kliininen rabdomyolyysi-epäily, jotka on otettu Nimesin, Montpellierin, Pariisin, Nizzan ja Toulon Inter Army Hospitalin yliopistollisten sairaaloiden ensiapuun. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on määrittää, voidaanko neutrofiiligelatinaaseihin liittyvän lipokaliinin (NGAL) plasmapitoisuus säilyttää akuutin munuaisten vajaatoiminnan (ARF) ennustajana 48 tunnin sisällä rabdomyolyysin saamisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän toissijaiset tavoitteet ovat:

  • tutkia plasman NGAL-tasoja päivystysosastolla sairastuvuuden ja kuolleisuuden merkkinä ottamalla huomioon seuraavat tekijät: sairaalahoidon kesto, kehonulkoisen verenpuhdistuksen tarve, teho-osastolle pääsy, kuolema.
  • tutkia viivettä ehdotetun rabdomyolyysin syyn ilmaantumisen ja hoidon aloittamisen välillä
  • tutkia viivettä hoidon aloittamisen ja ARF:n esiintymisen välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

197

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
      • Nice, Ranska, 06006
        • CHU de Nice - Hôpital St-Roch
      • Paris Cedex 13, Ranska, 75651
        • APHP - Groupe Hospitalier Pitié-Salpetrière
      • Toulon, Ranska, 83800
        • Hôpital Interarmées Sainte Anne
    • Gard
      • Nîmes Cedex 09, Gard, Ranska, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla epäillään rabdomyolyysiä, päästettiin osallistuvan yliopistollisen sairaalan ensiapuun (katso mukaanotto-/poissulkemiskriteerit).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan on täytynyt antaa tietoinen ja allekirjoitettu suostumus
  • Potilaan tulee olla vakuutettu tai sairausvakuutuksen edunsaaja
  • Potilas sairaalahoidossa kreatiinifosfokinaasilla > 1000 UI/l

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas osallistuu toiseen tutkimukseen
  • Potilas on aiemman tutkimuksen perusteella määrätyllä poissulkemisjaksolla
  • Potilas on oikeussuojan, tutoroinnin tai kuraattorin alaisuudessa
  • Potilas kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
  • Potilaalle on mahdotonta ilmoittaa oikein
  • Potilas on raskaana, synnyttää tai imettää
  • Krooninen munuaisten vajaatoiminta dialyysin kanssa
  • Potilaalla on akuutti sepelvaltimotauti
  • Nefrotoksiset lääkkeet 72 tunnin sisällä ennen vastaanottoa
  • Tarve toimenpiteelle, johon kuuluu jodin injektio
  • Potilas shokissa
  • Akuutin munuaisten vajaatoiminnan ilmaantuminen voidaan selittää muulla syyllä kuin rabdomyolyysillä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat
Aikuiset potilaat, joilla epäillään rabdomyolyysiä, päästettiin osallistuvan yliopistollisen sairaalan ensiapuun (katso mukaanotto-/poissulkemiskriteerit).
Biologinen: Plasman NGAL taso
Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalinin plasmataso mitataan yksikköinä ng/ml/

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman NGAL taso
Aikaikkuna: Pääsy päivystykseen (eli lähtötilanteessa)
ng/ml
Pääsy päivystykseen (eli lähtötilanteessa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viive hoidon aloittamisen ja akuutin munuaisten vajaatoiminnan alkamisen välillä
Aikaikkuna: Päivä 2
tunneissa mitattuna
Päivä 2
Viive syyn ja hoidon välillä
Aikaikkuna: Päivä 2
Tunteja kului ehdotetun rabdomyolyysin syyn ja hoidon aloittamisen välillä tunneissa mitattuna.
Päivä 2
Kehonulkoisen verenpuhdistuksen tarve
Aikaikkuna: Kotiuttaminen sairaalasta (keskimäärin 2-3 päivää)
kyllä ​​ei
Kotiuttaminen sairaalasta (keskimäärin 2-3 päivää)
Potilas otettu teho-osastolle?
Aikaikkuna: Kotiutus sairaalasta (keskimäärin 2-3 päivää)
kyllä ​​ei
Kotiutus sairaalasta (keskimäärin 2-3 päivää)
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Kotiuttaminen sairaalasta (keskimäärin 2-3 päivää)
päivissä mitattuna
Kotiuttaminen sairaalasta (keskimäärin 2-3 päivää)
Potilas menehtyi sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Kotiuttaminen sairaalasta (keskimäärin 2-3 päivää)
kyllä ​​ei
Kotiuttaminen sairaalasta (keskimäärin 2-3 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tutkijat

  • Päätutkija: Stéphane Pommet, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nimes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 5. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 14. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PHRC-I/2011/SP-03
  • 2011-A01059-32 (Muu tunniste: RCB number)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisten vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Plasman NGAL taso

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa