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Niveles de lipocalina asociados a gelatinasa de neutrófilos en plasma durante el manejo de emergencia de la rabdomiolisis

11 de diciembre de 2015 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Niveles de lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos en plasma (NGAL) durante el manejo de emergencia de la rabdomiólisis: predicción de insuficiencia renal

Este proyecto de investigación consiste en un estudio diagnóstico prospectivo realizado en pacientes con sospecha clínica de rabdomiolisis ingresados ​​en los servicios de urgencias de los Hospitales Universitarios de Nimes, Montpellier, Paris, Nice y Toulon Inter Army Hospital. El principal objetivo de este estudio es determinar si el nivel plasmático de la lipocalina asociada a la gelatinasa de neutrófilos (NGAL) puede conservarse como un predictor de insuficiencia renal aguda (IRA) que ocurre dentro de las 48 horas posteriores al ingreso por rabdomiolisis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los objetivos secundarios de este son:

  • estudiar los niveles plasmáticos de LAGN al ingreso en urgencias como marcador de morbimortalidad considerando los siguientes factores: tiempo de hospitalización, necesidad de purificación sanguínea extracorpórea, ingreso en UCI, muerte.
  • estudiar el retraso entre el inicio de la causa propuesta de rabdomiolisis y el inicio del tratamiento
  • estudiar el retraso entre el inicio del tratamiento y la aparición de la IRA.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

197

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
      • Nice, Francia, 06006
        • CHU de Nice - Hôpital St-Roch
      • Paris Cedex 13, Francia, 75651
        • APHP - Groupe Hospitalier Pitié-Salpetrière
      • Toulon, Francia, 83800
        • Hôpital Interarmées Sainte Anne
    • Gard
      • Nîmes Cedex 09, Gard, Francia, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos con sospecha de rabdomiólisis ingresados ​​en las salas de emergencia del Hospital Universitario participante (ver criterios de inclusión/exclusión).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente debe haber dado su consentimiento informado y firmado
  • El paciente debe estar asegurado o ser beneficiario de un plan de seguro de salud
  • Paciente hospitalizado con Creatina Fosfoquinasa > 1000 UI/l

Criterio de exclusión:

  • El paciente está participando en otro estudio.
  • El paciente se encuentra en un período de exclusión determinado por un estudio previo
  • El paciente se encuentra bajo tutela judicial, bajo tutela o curaduría
  • El paciente se niega a firmar el consentimiento.
  • Es imposible informar correctamente al paciente.
  • La paciente está embarazada, parturienta o amamantando.
  • Insuficiencia renal crónica con diálisis
  • El paciente tiene un síndrome coronario agudo.
  • Medicamentos nefrotóxicos dentro de las 72 horas previas al ingreso
  • Necesidad de un procedimiento que implica la inyección de yodo
  • Paciente en estado de shock
  • La aparición de insuficiencia renal aguda puede explicarse por una causa distinta a la rabdomiólisis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes
Pacientes adultos con sospecha de rabdomiólisis ingresados ​​en las salas de emergencia del Hospital Universitario participante (ver criterios de inclusión/exclusión).
Biológico: Nivel plasmático de LAGN
El nivel plasmático de Lipocalina Asociada a Gelatinasa de Neutrófilos se mide en ng/ml/

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel plasmático de LAGN
Periodo de tiempo: Ingreso a la sala de emergencias (es decir, al inicio del estudio)
ng/ml
Ingreso a la sala de emergencias (es decir, al inicio del estudio)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Retraso entre el inicio del tratamiento y el comienzo de la insuficiencia renal aguda
Periodo de tiempo: Dia 2
medido en horas
Dia 2
Demora entre la causa y el tratamiento
Periodo de tiempo: Dia 2
Horas transcurridas entre la causa propuesta de rabdomiolisis y el inicio del tratamiento medido en horas.
Dia 2
Necesidad de purificación de sangre extracorpórea
Periodo de tiempo: Alta hospitalaria (promedio esperado de 2-3 días)
sí No
Alta hospitalaria (promedio esperado de 2-3 días)
¿Paciente ingresado en UCI?
Periodo de tiempo: Alta hospitalaria (promedio esperado de 2-3 días)
sí No
Alta hospitalaria (promedio esperado de 2-3 días)
Duración de la hospitalización
Periodo de tiempo: Alta hospitalaria (promedio esperado de 2-3 días)
medido en dias
Alta hospitalaria (promedio esperado de 2-3 días)
Paciente fallecido durante la hospitalización
Periodo de tiempo: Alta hospitalaria (promedio esperado de 2-3 días)
sí No
Alta hospitalaria (promedio esperado de 2-3 días)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigadores

  • Investigador principal: Stéphane Pommet, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PHRC-I/2011/SP-03
  • 2011-A01059-32 (Otro identificador: RCB number)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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