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Plasma-Neutrophilen-Gelatinase-assoziierte Lipocalin-Spiegel während der Notfallbehandlung der Rhabdomyolyse

17. November 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Plasma-Neutrophilen-Gelatinase-assoziierte Lipocalin (NGAL)-Spiegel während der Notfallbehandlung der Rhabdomyolyse: Vorhersage von Nierenversagen

Dieses Forschungsprojekt besteht aus einer prospektiven diagnostischen Studie, die an Patienten mit klinischem Verdacht auf Rhabdomyolyse durchgeführt wird, die in die Notaufnahmen der Universitätskliniken von Nimes, Montpellier, Paris, Nizza und Toulon Inter Army Hospital eingeliefert wurden. Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob der Plasmaspiegel von Neutrophilen-Gelatinase-assoziiertem Lipocalin (NGAL) als Prädiktor für ein akutes Nierenversagen (ARF) beibehalten werden kann, das innerhalb von 48 Stunden nach der Aufnahme zur Rhabdomyolyse auftritt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die sekundären Ziele dabei sind:

  • Untersuchung der Plasma-NGAL-Spiegel bei Aufnahme in die Notaufnahme als Marker für Morbidität und Mortalität unter Berücksichtigung der folgenden Faktoren: Dauer des Krankenhausaufenthalts, Notwendigkeit einer extrakorporalen Blutreinigung, Aufnahme auf der Intensivstation, Tod.
  • um die Verzögerung zwischen dem Auftreten der vermuteten Ursache der Rhabdomyolyse und dem Behandlungsbeginn zu untersuchen
  • um die Verzögerung zwischen Behandlungsbeginn und dem Auftreten von ARF zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

197

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
      • Nice, Frankreich, 06006
        • CHU de Nice - Hôpital St-Roch
      • Paris, Frankreich, 75651
        • APHP - Groupe Hospitalier Pitié-Salpetrière
      • Toulon, Frankreich, 83800
        • Hôpital Interarmées Sainte Anne
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankreich, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit Verdacht auf Rhabdomyolyse werden in den Notaufnahmen der beteiligten Universitätskliniken aufgenommen (siehe Ein-/Ausschlusskriterien).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient muss seine informierte und unterschriebene Zustimmung gegeben haben
  • Der Patient muss krankenversichert oder krankenversichert sein
  • Patient mit Kreatin-Phospho-Kinase > 1000 UI/l ins Krankenhaus eingeliefert

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient nimmt an einer anderen Studie teil
  • Der Patient befindet sich in einem Ausschlusszeitraum, der durch eine frühere Studie bestimmt wurde
  • Der Patient steht unter gerichtlichem Schutz, unter Vormundschaft oder Pflegschaft
  • Der Patient weigert sich, die Einwilligung zu unterschreiben
  • Es ist unmöglich, den Patienten richtig zu informieren
  • Die Patientin ist schwanger, gebärend oder stillend
  • Chronische Niereninsuffizienz mit Dialyse
  • Der Patient hat ein akutes Koronarsyndrom
  • Nephrotoxische Medikamente innerhalb von 72 Stunden vor der Aufnahme
  • Notwendigkeit eines Verfahrens, bei dem Jod injiziert wird
  • Patient im Schock
  • Das Auftreten eines akuten Nierenversagens kann durch eine andere Ursache als Rhabdomyolyse erklärt werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten
Erwachsene Patienten mit Verdacht auf Rhabdomyolyse werden in den Notaufnahmen der beteiligten Universitätskliniken aufgenommen (siehe Ein-/Ausschlusskriterien).
Biologisch: Plasma-NGAL-Spiegel
Der Plasmaspiegel von Neutrophilen-Gelatinase-assoziiertem Lipocalin wird in ng/ml/

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasma-NGAL-Spiegel
Zeitfenster: Aufnahme in die Notaufnahme (d. h. bei Baseline)
ng/ml
Aufnahme in die Notaufnahme (d. h. bei Baseline)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verzögerung zwischen Behandlungsbeginn und Beginn des akuten Nierenversagens
Zeitfenster: Tag 2
in Stunden gemessen
Tag 2
Verzögerung zwischen Ursache und Behandlung
Zeitfenster: Tag 2
Stunden, die zwischen der vermuteten Ursache der Rhabdomyolyse und dem Beginn der Behandlung vergangen sind, gemessen in Stunden.
Tag 2
Notwendigkeit einer extrakorporalen Blutreinigung
Zeitfenster: Krankenhausentlassung (erwarteter Durchschnitt von 2-3 Tagen)
ja Nein
Krankenhausentlassung (erwarteter Durchschnitt von 2-3 Tagen)
Patient auf Intensivstation aufgenommen?
Zeitfenster: Krankenhausentlassung (erwarteter Durchschnitt von 2-3 Tagen)
ja Nein
Krankenhausentlassung (erwarteter Durchschnitt von 2-3 Tagen)
Länge des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Krankenhausentlassung (erwarteter Durchschnitt von 2-3 Tagen)
in Tagen gemessen
Krankenhausentlassung (erwarteter Durchschnitt von 2-3 Tagen)
Patient während Krankenhausaufenthalt verstorben
Zeitfenster: Krankenhausentlassung (erwarteter Durchschnitt von 2-3 Tagen)
ja Nein
Krankenhausentlassung (erwarteter Durchschnitt von 2-3 Tagen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Ermittler

  • Hauptermittler: Stéphane Pommet, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PHRC-I/2011/SP-03
  • 2011-A01059-32 (Andere Kennung: RCB number)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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