Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stężenia lipokaliny związane z żelatynazą neutrofilową w osoczu podczas postępowania w nagłych wypadkach w przypadku rabdomiolizy

11 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Stężenie lipokaliny związanej z żelatynazą neutrofilową (NGAL) w osoczu podczas postępowania ratunkowego w przypadku rabdomiolizy: przewidywanie niewydolności nerek

Niniejszy projekt badawczy składa się z prospektywnego badania diagnostycznego przeprowadzonego na pacjentach z klinicznym podejrzeniem rabdomiolizy przyjętych na izby przyjęć Szpitali Uniwersyteckich w Nimes, Montpellier, Paryżu, Nicei i Szpitalu Międzywojskowym w Tulonie. Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy poziom lipokaliny związanej z żelatynazą neutrofilową (NGAL) w osoczu może być zachowany jako predyktor ostrej niewydolności nerek (ARF) występującej w ciągu 48 godzin po przyjęciu do szpitala z powodu rabdomiolizy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celami drugorzędnymi tego są:

  • badanie stężenia NGAL w osoczu przy przyjęciu na oddział ratunkowy jako markera zachorowalności i śmiertelności z uwzględnieniem następujących czynników: czas hospitalizacji, konieczność pozaustrojowego oczyszczania krwi, przyjęcie na OIT, zgon.
  • w celu zbadania opóźnienia między początkiem proponowanej przyczyny rabdomiolizy a rozpoczęciem leczenia
  • w celu zbadania opóźnienia między rozpoczęciem leczenia a wystąpieniem ARF.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

197

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34295
        • CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
      • Nice, Francja, 06006
        • CHU de Nice - Hôpital St-Roch
      • Paris Cedex 13, Francja, 75651
        • APHP - Groupe Hospitalier Pitié-Salpetrière
      • Toulon, Francja, 83800
        • Hôpital Interarmées Sainte Anne
    • Gard
      • Nîmes Cedex 09, Gard, Francja, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z podejrzeniem rabdomiolizy przyjęci do uczestniczących oddziałów ratunkowych Szpitala Uniwersyteckiego (patrz kryteria włączenia/wyłączenia).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent musi wyrazić świadomą i podpisaną zgodę
  • Pacjent musi być ubezpieczony lub beneficjent planu ubezpieczenia zdrowotnego
  • Pacjent hospitalizowany z fosfo-kinazą kreatyny > 1000 UI/l

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent uczestniczy w innym badaniu
  • Pacjent znajduje się w okresie wykluczenia określonym w poprzednim badaniu
  • Pacjent jest objęty ochroną sądową, kuratelą lub kuratelą
  • Pacjent odmawia podpisania zgody
  • Niemożliwe jest prawidłowe poinformowanie pacjenta
  • Pacjentka jest w ciąży, rodzi lub karmi piersią
  • Przewlekła niewydolność nerek z dializą
  • Pacjent ma ostry zespół wieńcowy
  • Leki nefrotoksyczne w ciągu 72 godzin przed przyjęciem
  • Konieczność zabiegu polegającego na wstrzyknięciu jodu
  • Pacjent w szoku
  • Wystąpienie ostrej niewydolności nerek można wytłumaczyć inną przyczyną niż rabdomioliza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci
Dorośli pacjenci z podejrzeniem rabdomiolizy przyjęci do uczestniczących oddziałów ratunkowych Szpitala Uniwersyteckiego (patrz kryteria włączenia/wyłączenia).
Biologiczny: Poziom NGAL w osoczu
Stężenie lipokaliny związanej z żelatynazą neutrofilową w osoczu mierzy się w ng/ml/

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom NGAL w osoczu
Ramy czasowe: Wstęp na izbę przyjęć (tj. na linii podstawowej)
ng/ml
Wstęp na izbę przyjęć (tj. na linii podstawowej)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opóźnienie między rozpoczęciem leczenia a początkiem ostrej niewydolności nerek
Ramy czasowe: Dzień 2
mierzony w godzinach
Dzień 2
Opóźnienie między przyczyną a leczeniem
Ramy czasowe: Dzień 2
Godziny, które upłynęły między proponowaną przyczyną rabdomiolizy a rozpoczęciem leczenia mierzone w godzinach.
Dzień 2
Potrzeba pozaustrojowego oczyszczania krwi
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala (przewidywany średnio 2-3 dni)
tak nie
Wypis ze szpitala (przewidywany średnio 2-3 dni)
Pacjent przyjęty na OIOM?
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala (przewidywany średnio 2-3 dni)
tak nie
Wypis ze szpitala (przewidywany średnio 2-3 dni)
Długość hospitalizacji
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala (przewidywany średnio 2-3 dni)
mierzony w dniach
Wypis ze szpitala (przewidywany średnio 2-3 dni)
Pacjent zmarł podczas hospitalizacji
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala (przewidywany średnio 2-3 dni)
tak nie
Wypis ze szpitala (przewidywany średnio 2-3 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Śledczy

  • Główny śledczy: Stéphane Pommet, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nimes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PHRC-I/2011/SP-03
  • 2011-A01059-32 (Inny identyfikator: RCB number)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra niewydolność nerek

Badania kliniczne na Poziom NGAL w osoczu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj