Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровни липокалина, связанные с нейтрофильной желатиназой в плазме, при оказании неотложной помощи при рабдомиолизе

17 ноября 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Уровни липокалина, ассоциированного с нейтрофильной желатиназой (NGAL), в плазме при экстренном лечении рабдомиолиза: прогнозирование почечной недостаточности

Этот исследовательский проект состоит из проспективного диагностического исследования, проведенного на пациентах с клиническим подозрением на рабдомиолиз, поступивших в отделения неотложной помощи университетских больниц Нима, Монпелье, Парижа, Ниццы и Межармейского госпиталя Тулона. Основная цель этого исследования — определить, может ли уровень липокалина, ассоциированного с нейтрофильной желатиназой (NGAL), сохраняться в плазме в качестве предиктора острой почечной недостаточности (ОПН), возникающей в течение 48 часов после госпитализации по поводу рабдомиолиза.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Второстепенными целями этого являются:

  • изучить уровень NGAL в плазме при поступлении в отделение неотложной помощи как маркер заболеваемости и смертности с учетом следующих факторов: длительность госпитализации, потребность в экстракорпоральном очищении крови, госпитализация в ОИТ, смерть.
  • изучить задержку между появлением предполагаемой причины рабдомиолиза и началом лечения
  • изучить задержку между началом лечения и возникновением ОРЛ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

197

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Montpellier, Франция, 34295
        • CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
      • Nice, Франция, 06006
        • CHU de Nice - Hôpital St-Roch
      • Paris, Франция, 75651
        • APHP - Groupe Hospitalier Pitié-Salpetrière
      • Toulon, Франция, 83800
        • Hôpital Interarmées Sainte Anne
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Франция, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с подозрением на рабдомиолиз, госпитализированные в отделения неотложной помощи университетской больницы (см. критерии включения/исключения).

Описание

Критерии включения:

  • Пациент должен дать свое информированное и подписанное согласие
  • Пациент должен быть застрахован или бенефициар плана медицинского страхования
  • Пациент госпитализирован с креатинфосфокиназой > 1000 МЕ/л.

Критерий исключения:

  • Пациент участвует в другом исследовании
  • Пациент находится в периоде исключения, определенном предыдущим исследованием.
  • Больной находится под судебной защитой, под опекой или попечительством
  • Пациент отказывается подписывать согласие
  • Невозможно правильно информировать пациента
  • Пациентка беременна, рожает или кормит грудью
  • Хроническая почечная недостаточность с диализом
  • У больного острый коронарный синдром
  • Нефротоксические препараты в течение 72 часов до госпитализации
  • Необходимость проведения процедуры, связанной с инъекцией йода
  • Пациент в шоке
  • Возникновение острой почечной недостаточности можно объяснить не только рабдомиолизом, но и другими причинами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты
Взрослые пациенты с подозрением на рабдомиолиз, госпитализированные в отделения неотложной помощи университетской больницы (см. критерии включения/исключения).
Биологический: Уровень NGAL в плазме
Плазменный уровень липокалина, ассоциированного с нейтрофильной желатиназой, измеряется в нг/мл/мл.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень NGAL в плазме
Временное ограничение: Поступление в отделение неотложной помощи (т.е. на исходном уровне)
нг/мл
Поступление в отделение неотложной помощи (т.е. на исходном уровне)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Задержка между началом лечения и началом острой почечной недостаточности
Временное ограничение: День 2
измеряется в часах
День 2
Задержка между причиной и лечением
Временное ограничение: День 2
Прошло несколько часов между предполагаемой причиной рабдомиолиза и началом лечения, измеряемое в часах.
День 2
Необходимость экстракорпоральной очистки крови
Временное ограничение: Выписка из больницы (ожидаемая в среднем через 2-3 дня)
да нет
Выписка из больницы (ожидаемая в среднем через 2-3 дня)
Пациент госпитализирован в отделение интенсивной терапии?
Временное ограничение: Выписка из больницы (ожидаемая в среднем через 2-3 дня)
да нет
Выписка из больницы (ожидаемая в среднем через 2-3 дня)
Продолжительность госпитализации
Временное ограничение: Выписка из больницы (ожидаемая в среднем через 2-3 дня)
измеряется в днях
Выписка из больницы (ожидаемая в среднем через 2-3 дня)
Пациент скончался во время госпитализации
Временное ограничение: Выписка из больницы (ожидаемая в среднем через 2-3 дня)
да нет
Выписка из больницы (ожидаемая в среднем через 2-3 дня)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Следователи

  • Главный следователь: Stéphane Pommet, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nimes

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

5 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PHRC-I/2011/SP-03
  • 2011-A01059-32 (Другой идентификатор: RCB number)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться