Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Plasma Neutrofiel Gelatinase Geassocieerde Lipocaline-niveaus tijdens noodbeheer van rabdomyolyse

17 november 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Plasma Neutrofielen Gelatinase Geassocieerde Lipocaline (NGAL) Niveaus Tijdens Emergency Management van Rhabdomyolyse: Voorspellen van nierfalen

Dit onderzoeksproject bestaat uit een prospectieve diagnostische studie uitgevoerd bij patiënten met een klinische verdenking van rabdomyolyse die zijn opgenomen op de spoedeisende hulp van de Universitaire Ziekenhuizen van Nîmes, Montpellier, Parijs, Nice en het Toulon Inter Army Hospital. Het hoofddoel van deze studie is om te bepalen of de plasmaspiegel van Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin (NGAL) kan worden behouden als voorspeller van acuut nierfalen (ARF) dat optreedt binnen 48 uur na opname voor rabdomyolyse.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De secundaire doelstellingen hiervan zijn:

  • plasma-NGAL-spiegels bestuderen bij opname op de afdeling spoedeisende hulp als een marker van morbiditeit en mortaliteit door rekening te houden met de volgende factoren: duur van ziekenhuisopname, behoefte aan extracorporale bloedzuivering, opname op de IC, overlijden.
  • om de vertraging tussen het begin van de voorgestelde oorzaak van rabdomyolyse en de start van de behandeling te bestuderen
  • om de vertraging tussen de start van de behandeling en het optreden van ARF te bestuderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

197

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
      • Nice, Frankrijk, 06006
        • CHU de Nice - Hôpital St-Roch
      • Paris, Frankrijk, 75651
        • APHP - Groupe Hospitalier Pitié-Salpetrière
      • Toulon, Frankrijk, 83800
        • Hôpital Interarmées Sainte Anne
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrijk, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met verdenking op rabdomyolyse die zijn opgenomen op de spoedeisende hulp van het deelnemende Universitair Ziekenhuis (zie inclusie-/exclusiecriteria).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënt moet zijn/haar geïnformeerde en ondertekende toestemming hebben gegeven
  • De patiënt moet verzekerd zijn of begunstigde zijn van een ziektekostenverzekering
  • Patiënt opgenomen in het ziekenhuis met creatinefosfokinase > 1000 UI/l

Uitsluitingscriteria:

  • De patiënt doet mee aan een ander onderzoek
  • De patiënt bevindt zich in een uitsluitingsperiode die is bepaald door een eerdere studie
  • De patiënt staat onder rechtsbescherming, onder curatele of onder curatele
  • De patiënt weigert de toestemming te ondertekenen
  • Het is onmogelijk om de patiënt correct te informeren
  • De patiënt is zwanger, barend of geeft borstvoeding
  • Chronische nierinsufficiëntie met dialyse
  • De patiënt heeft een acuut coronair syndroom
  • Nefrotoxische medicatie binnen 72 uur voor opname
  • Behoefte aan een procedure waarbij jodium wordt geïnjecteerd
  • Patiënt in shock
  • Het optreden van acuut nierfalen kan worden verklaard door een andere oorzaak dan rabdomyolyse.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten
Volwassen patiënten met verdenking op rabdomyolyse die zijn opgenomen op de spoedeisende hulp van het deelnemende Universitair Ziekenhuis (zie inclusie-/exclusiecriteria).
Biologisch: Plasma NGAL-niveau
De plasmaspiegel van Neutrofiel Gelatinase Geassocieerd Lipocaline wordt gemeten in ng/ml/

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasma NGAL-niveau
Tijdsspanne: Toegang tot de spoedeisende hulp (dwz bij baseline)
ng/ml
Toegang tot de spoedeisende hulp (dwz bij baseline)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vertraging tussen de start van de behandeling en het begin van acuut nierfalen
Tijdsspanne: Dag 2
gemeten in uren
Dag 2
Vertraging tussen oorzaak en behandeling
Tijdsspanne: Dag 2
Uren verstreken tussen de voorgestelde oorzaak van rabdomyolyse en de start van de behandeling, gemeten in uren.
Dag 2
Behoefte aan extracorporale bloedzuivering
Tijdsspanne: Ontslag uit het ziekenhuis (verwacht gemiddeld 2-3 dagen)
Ja nee
Ontslag uit het ziekenhuis (verwacht gemiddeld 2-3 dagen)
Patiënt opgenomen op de IC?
Tijdsspanne: Ontslag uit het ziekenhuis (verwacht gemiddeld 2-3 dagen)
Ja nee
Ontslag uit het ziekenhuis (verwacht gemiddeld 2-3 dagen)
Duur van de ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Ontslag uit het ziekenhuis (verwacht gemiddeld 2-3 dagen)
gemeten in dagen
Ontslag uit het ziekenhuis (verwacht gemiddeld 2-3 dagen)
Patiënt overleden tijdens ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Ontslag uit het ziekenhuis (verwacht gemiddeld 2-3 dagen)
Ja nee
Ontslag uit het ziekenhuis (verwacht gemiddeld 2-3 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stéphane Pommet, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

5 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PHRC-I/2011/SP-03
  • 2011-A01059-32 (Andere identificatie: RCB number)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren