肩腱炎に対するグローバル ショルダー コンセプト (GSC) 法と古典的な理学療法の比較
2016年6月2日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
肩腱炎に対するグローバル ショルダー コンセプト (GSC) 法と従来の理学療法の比較: 前向きランダム化研究
この研究の主な目的は、理学療法の 1 か月後に以下を測定することにより、肩の標準的な理学療法プロトコルに対する CGE 理学療法プロトコルの優位性を実証することです。 3 つの平面での動き、特定の日常活動を実行する能力、およびダイナモメーターで測定された前方上昇の強さ。
調査の概要
詳細な説明
副次的な目的:
- 受動的な肩関節可動域の進化を研究する
- 使用される各方法の受動的および能動的運動のグローバルな範囲の進化を研究する
- 機能回復（DASH）を評価するには
- 生活の質への影響を評価する (SF36)
- 理学療法セッション中の痛みのビジュアル アナログ スケール スコアの違いを調べる
- 3 か月後に 2 つの方法/グループを比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
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Nîmes Cedex 9、フランス、30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は、インフォームド・コンセントと署名済みの同意を与えている必要があります。
- 患者は被保険者または健康保険の受給者でなければなりません
- 回旋筋腱板の痛みを伴う慢性的な腱障害（3か月以上）、MRIで確認
除外基準:
- 患者は妊娠中または授乳中です
- あらゆる緊急事態
- 非機械的腱障害（代謝性、神経性、関節包炎、反射性交感神経性ジストロフィー）および腱手術（腱手術および肩峰形成術）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：GSC理学療法
研究のこのアームに含まれる患者は、グローバルショルダーコンセプトの理学療法シーケンスに従います。
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肩腱炎のためのグローバル ショルダー コンセプト理学療法シーケンス。
このプロトコルで使用される手順は、デバイスや薬ではなく、理学療法のシーケンスを指します。
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ACTIVE_COMPARATOR：標準
研究のこのアームの患者は、標準的な理学療法シーケンスに従います。
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肩腱炎の標準的な理学療法の順序。
このプロトコルで使用される手順は、デバイスや薬ではなく、理学療法のシーケンスを指します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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FI2S スコアの変化
時間枠：90日
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90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの視覚的アナログスケールの変更
時間枠：1 日目とベースライン
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1 日目とベースライン
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痛みの視覚的アナログスケールの変更
時間枠：5 日目とベースライン
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5 日目とベースライン
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痛みの視覚的アナログスケールの変更
時間枠：12 日目とベースライン
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12 日目とベースライン
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痛みの視覚的アナログスケールの変更
時間枠：19 日目とベースライン
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19 日目とベースライン
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痛みの視覚的アナログスケールの変更
時間枠：26 日目とベースライン
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26 日目とベースライン
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痛みの視覚的アナログスケールの変更
時間枠：90 日目とベースライン
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90 日目とベースライン
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主な 3 方向の肩甲上腕の振幅ゲイン
時間枠：1日目
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パッシブおよびアクティブ モビリティは、手動ゴニオメトリーによって評価されます。
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1日目
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主な 3 方向の肩甲上腕の振幅ゲイン
時間枠：26日目
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パッシブおよびアクティブ モビリティは、手動ゴニオメトリーによって評価されます。
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26日目
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主な 3 方向の肩甲上腕の振幅ゲイン
時間枠：90日目
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パッシブおよびアクティブ モビリティは、手動ゴニオメトリーによって評価されます。
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90日目
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DASHセルフアンケートで測定された機能的ゲイン
時間枠：1日目
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1日目
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DASHセルフアンケートで測定された機能的ゲイン
時間枠：5日目
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5日目
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DASHセルフアンケートで測定された機能的ゲイン
時間枠：12日目
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12日目
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DASHセルフアンケートで測定された機能的ゲイン
時間枠：19日目
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19日目
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DASHセルフアンケートで測定された機能的ゲイン
時間枠：26日目
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26日目
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DASHセルフアンケートで測定された機能的ゲイン
時間枠：90日目
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90日目
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FI2S スコア
時間枠：1日目
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1日目
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FI2S スコア
時間枠：5日目
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5日目
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FI2S スコア
時間枠：12日目
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12日目
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FI2S スコア
時間枠：19日目
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19日目
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FI2S スコア
時間枠：26日目
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26日目
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SF36セルフアンケート
時間枠：1日目
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1日目
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SF36セルフアンケート
時間枠：26日目
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26日目
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SF36セルフアンケート
時間枠：90日目
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90日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Dominique Richard、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月2日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月2日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。