Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metoda globalnej koncepcji barku (GSC) a klasyczna fizjoterapia zapalenia ścięgien barku

2 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Porównanie metody globalnej koncepcji barku (GSC) z klasyczną fizykoterapią zapalenia ścięgien barku: prospektywne, randomizowane badanie

Głównym celem tego badania jest wykazanie wyższości protokołu fizjoterapii CGE w porównaniu ze standardowym protokołem fizjoterapii barku poprzez pomiar następujących po 1 miesiącu fizjoterapii: wyniku FI2S, w tym zwalidowanych pomiarów bólu, zakresu stawu ramienno-ramiennego ruch w trzech płaszczyznach, zdolność do wykonywania określonych czynności dnia codziennego oraz siłę uniesienia do przodu mierzoną dynamometrem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele drugorzędne:

  • Aby zbadać ewolucję biernego zakresu ruchu stawu ramiennego
  • Zbadanie ewolucji globalnego zakresu ruchu pasywnego i aktywnego dla każdej zastosowanej metody
  • Aby ocenić regenerację funkcjonalną (DASH)
  • Ocena wpływu na jakość życia (SF36)
  • Zbadanie różnicy w wynikach wizualnej skali analogowej bólu podczas sesji fizjoterapeutycznych
  • Porównaj obie metody/grupy po trzech miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34295
        • CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
      • Nîmes Cedex 9, Francja, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent musi wyrazić świadomą i podpisaną zgodę
  • Pacjent musi być ubezpieczony lub beneficjent planu ubezpieczenia zdrowotnego
  • bolesna, przewlekła tendinopatia (powyżej 3 miesięcy) stożka rotatorów potwierdzona rezonansem magnetycznym

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią
  • Każda sytuacja awaryjna
  • Tendinopatie niemechaniczne (metaboliczne, neurologiczne, zapalenie torebki stawowej, odruchowa dystrofia współczulna) oraz chirurgia ścięgien (chirurgia i akromioplastyka ścięgien)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Fizjoterapia GSC
Pacjenci włączeni do tej części badania będą przestrzegać sekwencji fizjoterapii Global Shoulder Concept.
Procedura: Fizjoterapia GSC
Sekwencja fizykoterapii Global Shoulder Concept zapalenia ścięgien barku. Procedury stosowane w tym protokole odnoszą się do sekwencji fizjoterapeutycznych, a nie do urządzeń czy leków.
ACTIVE_COMPARATOR: Standard
Pacjenci w tej części badania będą przestrzegać standardowej sekwencji fizjoterapeutycznej.
Procedura: Fizjoterapia standardowa
Standardowa sekwencja fizjoterapeutyczna zapalenia ścięgien barku. Procedury stosowane w tym protokole odnoszą się do sekwencji fizjoterapeutycznych, a nie do urządzeń czy leków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana wyniku FI2S
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wizualnej skali analogowej bólu
Ramy czasowe: Dzień 1 a linia podstawowa
Dzień 1 a linia podstawowa
Zmiana wizualnej skali analogowej bólu
Ramy czasowe: Dzień 5 a linia podstawowa
Dzień 5 a linia podstawowa
Zmiana wizualnej skali analogowej bólu
Ramy czasowe: Dzień 12 w porównaniu z wartością wyjściową
Dzień 12 w porównaniu z wartością wyjściową
Zmiana wizualnej skali analogowej bólu
Ramy czasowe: Dzień 19 w porównaniu z wartością wyjściową
Dzień 19 w porównaniu z wartością wyjściową
Zmiana wizualnej skali analogowej bólu
Ramy czasowe: Dzień 26 w porównaniu z wartością wyjściową
Dzień 26 w porównaniu z wartością wyjściową
Zmiana wizualnej skali analogowej bólu
Ramy czasowe: Dzień 90 w porównaniu z wartością wyjściową
Dzień 90 w porównaniu z wartością wyjściową
Wzmocnienie amplitudy łopatkowo-ramiennej w 3 głównych kierunkach
Ramy czasowe: Dzień 1
Mobilność bierną i czynną ocenia się za pomocą goniometrii manualnej.
Dzień 1
Wzmocnienie amplitudy łopatkowo-ramiennej w 3 głównych kierunkach
Ramy czasowe: Dzień 26
Mobilność bierną i czynną ocenia się za pomocą goniometrii manualnej.
Dzień 26
Wzmocnienie amplitudy łopatkowo-ramiennej w 3 głównych kierunkach
Ramy czasowe: Dzień 90
Mobilność bierną i czynną ocenia się za pomocą goniometrii manualnej.
Dzień 90
Zysk funkcjonalny mierzony za pomocą kwestionariusza DASH
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Zysk funkcjonalny mierzony za pomocą kwestionariusza DASH
Ramy czasowe: Dzień 5
Dzień 5
Zysk funkcjonalny mierzony za pomocą kwestionariusza DASH
Ramy czasowe: Dzień 12
Dzień 12
Zysk funkcjonalny mierzony za pomocą kwestionariusza DASH
Ramy czasowe: Dzień 19
Dzień 19
Zysk funkcjonalny mierzony za pomocą kwestionariusza DASH
Ramy czasowe: Dzień 26
Dzień 26
Zysk funkcjonalny mierzony za pomocą kwestionariusza DASH
Ramy czasowe: Dzień 90
Dzień 90
Wynik FI2S
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Wynik FI2S
Ramy czasowe: Dzień 5
Dzień 5
Wynik FI2S
Ramy czasowe: Dzień 12
Dzień 12
Wynik FI2S
Ramy czasowe: Dzień 19
Dzień 19
Wynik FI2S
Ramy czasowe: Dzień 26
Dzień 26
Kwestionariusz własny SF36
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Kwestionariusz własny SF36
Ramy czasowe: Dzień 26
Dzień 26
Kwestionariusz własny SF36
Ramy czasowe: Dzień 90
Dzień 90

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Dominique Richard, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PHRIP/2011/DR-03
  • 2011-A01168-33 (INNY: RCB number)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fizjoterapia GSC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj