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Il metodo Global Shoulder Concept (GSC) rispetto alla terapia fisica classica per la tendinite della spalla

2 giugno 2016 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Confronto tra il metodo Global Shoulder Concept (GSC) e la terapia fisica classica per la tendinite della spalla: uno studio prospettico randomizzato

L'obiettivo principale di questo studio è dimostrare la superiorità del protocollo di fisioterapia CGE rispetto a un protocollo di fisioterapia standard della spalla misurando quanto segue dopo 1 mese di fisioterapia: il punteggio FI2S che include misure convalidate del dolore, range dell'articolazione gleno-omerale di movimento nei tre piani, la capacità di eseguire determinate attività quotidiane e la forza di elevazione in avanti misurata con un dinamometro.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi secondari:

  • Studiare l'evoluzione del range di movimento gleno-omerale passivo
  • Studiare l'evoluzione della gamma globale di movimento passivo e attivo per ciascun metodo utilizzato
  • Valutare il recupero funzionale (DASH)
  • Valutare l'impatto sulla qualità della vita (SF36)
  • Per studiare la differenza nei punteggi della scala analogica visiva per il dolore durante le sessioni di terapia fisica
  • Confronta i due metodi/gruppi dopo tre mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
      • Nîmes Cedex 9, Francia, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente deve aver dato il proprio consenso informato e firmato
  • Il paziente deve essere assicurato o beneficiario di un piano di assicurazione sanitaria
  • tendinopatia dolorosa e cronica (più di 3 mesi) della cuffia dei rotatori, confermata dalla risonanza magnetica

Criteri di esclusione:

  • La paziente è incinta o sta allattando
  • Qualsiasi situazione di emergenza
  • Tendinopatie non meccaniche (metaboliche, neurologiche, capsulite, distrofia simpatica riflessa) e chirurgia tendinea (chirurgia tendinea e acromioplastica)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Terapia fisica GSC
I pazienti inclusi in questo braccio dello studio seguiranno la sequenza di terapia fisica del concetto di spalla globale.
Procedura: Terapia fisica GSC
Sequenza di fisioterapia Global Shoulder Concept per la tendinite della spalla. Le procedure utilizzate in questo protocollo si riferiscono a sequenze di terapia fisica, non a dispositivi o farmaci.
ACTIVE_COMPARATORE: Standard
I pazienti in questo braccio dello studio seguiranno la sequenza standard di terapia fisica.
Procedura: Terapia fisica standard
Sequenza standard di terapia fisica per la tendinite della spalla. Le procedure utilizzate in questo protocollo si riferiscono a sequenze di terapia fisica, non a dispositivi o farmaci.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
variazione del punteggio FI2S
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della scala analogica visiva per il dolore
Lasso di tempo: Giorno 1 rispetto al basale
Giorno 1 rispetto al basale
Modifica della scala analogica visiva per il dolore
Lasso di tempo: Giorno 5 rispetto al basale
Giorno 5 rispetto al basale
Modifica della scala analogica visiva per il dolore
Lasso di tempo: Giorno 12 rispetto al basale
Giorno 12 rispetto al basale
Modifica della scala analogica visiva per il dolore
Lasso di tempo: Giorno 19 rispetto al basale
Giorno 19 rispetto al basale
Modifica della scala analogica visiva per il dolore
Lasso di tempo: Giorno 26 rispetto al basale
Giorno 26 rispetto al basale
Modifica della scala analogica visiva per il dolore
Lasso di tempo: Giorno 90 rispetto al basale
Giorno 90 rispetto al basale
Guadagno di ampiezza scapolo-omerale in 3 direzioni principali
Lasso di tempo: Giorno 1
La mobilità passiva e attiva viene valutata mediante goniometria manuale.
Giorno 1
Guadagno di ampiezza scapolo-omerale in 3 direzioni principali
Lasso di tempo: Giorno 26
La mobilità passiva e attiva viene valutata mediante goniometria manuale.
Giorno 26
Guadagno di ampiezza scapolo-omerale in 3 direzioni principali
Lasso di tempo: Giorno 90
La mobilità passiva e attiva viene valutata mediante goniometria manuale.
Giorno 90
Guadagno funzionale misurato dal questionario automatico DASH
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1
Guadagno funzionale misurato dal questionario automatico DASH
Lasso di tempo: Giorno 5
Giorno 5
Guadagno funzionale misurato dal questionario automatico DASH
Lasso di tempo: Giorno 12
Giorno 12
Guadagno funzionale misurato dal questionario automatico DASH
Lasso di tempo: Giorno 19
Giorno 19
Guadagno funzionale misurato dal questionario automatico DASH
Lasso di tempo: Giorno 26
Giorno 26
Guadagno funzionale misurato dal questionario automatico DASH
Lasso di tempo: Giorno 90
Giorno 90
Punteggio FI2S
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1
Punteggio FI2S
Lasso di tempo: Giorno 5
Giorno 5
Punteggio FI2S
Lasso di tempo: Giorno 12
Giorno 12
Punteggio FI2S
Lasso di tempo: Giorno 19
Giorno 19
Punteggio FI2S
Lasso di tempo: Giorno 26
Giorno 26
Autoquestionario SF36
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1
Autoquestionario SF36
Lasso di tempo: Giorno 26
Giorno 26
Autoquestionario SF36
Lasso di tempo: Giorno 90
Giorno 90

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigatori

  • Direttore dello studio: Dominique Richard, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2012

Primo Inserito (STIMA)

5 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

3 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PHRIP/2011/DR-03
  • 2011-A01168-33 (ALTRO: RCB number)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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