Método Global Shoulder Concept (GSC) Versus Fisioterapia Clássica para Tendinite do Ombro
2 de junho de 2016 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Comparação do Método Global Shoulder Concept (GSC) Versus Fisioterapia Clássica para Tendinite do Ombro: um Estudo Prospectivo e Randomizado
O objetivo principal deste estudo é demonstrar a superioridade do protocolo de fisioterapia CGE versus um protocolo de fisioterapia padrão do ombro, medindo o seguinte após 1 mês de fisioterapia: o escore FI2S incluindo medidas validadas de dor, amplitude da articulação glenoumeral de movimento nos três planos, a capacidade de realizar certas atividades cotidianas e a força de elevação frontal medida com um dinamômetro.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos secundários:
- Estudar a evolução da amplitude de movimento glenoumeral passiva
- Estudar a evolução da amplitude global de movimento passivo e ativo para cada método utilizado
- Para avaliar a recuperação funcional (DASH)
- Avaliar o impacto na qualidade de vida (SF36)
- Estudar a diferença nos escores da escala visual analógica para dor durante as sessões de fisioterapia
- Compare os dois métodos/grupos após três meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
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Nîmes Cedex 9, França, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deve ter dado seu consentimento informado e assinado
- O paciente deve ser segurado ou beneficiário de plano de saúde
- dolorosa, tendinopatia crônica (mais de 3 meses) do manguito rotador, confirmada por ressonância magnética
Critério de exclusão:
- A paciente está grávida ou amamentando
- Qualquer situação de emergência
- Tendinopatias não mecânicas (metabólica, neurológica, capsulite, distrofia simpático-reflexa) e cirurgia de tendão (cirurgia de tendão e acromioplastia)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Fisioterapia GSC
Os pacientes incluídos neste braço do estudo seguirão a sequência de fisioterapia do Global Shoulder Concept.
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Sequência de fisioterapia do Global Shoulder Concept para tendinite do ombro.
Os procedimentos utilizados neste protocolo referem-se a sequências fisioterapêuticas, não a aparelhos ou medicamentos.
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ACTIVE_COMPARATOR: Padrão
Os pacientes neste braço do estudo seguirão a sequência padrão de fisioterapia.
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Sequência padrão de fisioterapia para tendinite do ombro.
Os procedimentos utilizados neste protocolo referem-se a sequências fisioterapêuticas, não a aparelhos ou medicamentos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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alteração na pontuação do FI2S
Prazo: 90 dias
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90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na escala visual analógica para dor
Prazo: Dia 1 versus linha de base
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Dia 1 versus linha de base
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Mudança na escala visual analógica para dor
Prazo: Dia 5 versus linha de base
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Dia 5 versus linha de base
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Mudança na escala visual analógica para dor
Prazo: Dia 12 versus linha de base
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Dia 12 versus linha de base
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Mudança na escala visual analógica para dor
Prazo: Dia 19 versus linha de base
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Dia 19 versus linha de base
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Mudança na escala visual analógica para dor
Prazo: Dia 26 versus linha de base
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Dia 26 versus linha de base
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Mudança na escala visual analógica para dor
Prazo: Dia 90 versus linha de base
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Dia 90 versus linha de base
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Ganho de amplitude escapuloumeral em 3 direções principais
Prazo: Dia 1
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A mobilidade passiva e ativa é avaliada pela goniometria manual.
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Dia 1
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Ganho de amplitude escapuloumeral em 3 direções principais
Prazo: Dia 26
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A mobilidade passiva e ativa é avaliada pela goniometria manual.
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Dia 26
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Ganho de amplitude escapuloumeral em 3 direções principais
Prazo: Dia 90
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A mobilidade passiva e ativa é avaliada pela goniometria manual.
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Dia 90
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Ganho funcional medido pelo autoquestionário DASH
Prazo: Dia 1
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Dia 1
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Ganho funcional medido pelo autoquestionário DASH
Prazo: Dia 5
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Dia 5
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Ganho funcional medido pelo autoquestionário DASH
Prazo: Dia 12
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Dia 12
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Ganho funcional medido pelo autoquestionário DASH
Prazo: Dia 19
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Dia 19
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Ganho funcional medido pelo autoquestionário DASH
Prazo: Dia 26
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Dia 26
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Ganho funcional medido pelo autoquestionário DASH
Prazo: Dia 90
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Dia 90
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Pontuação FI2S
Prazo: Dia 1
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Dia 1
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Pontuação FI2S
Prazo: Dia 5
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Dia 5
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Pontuação FI2S
Prazo: Dia 12
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Dia 12
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Pontuação FI2S
Prazo: Dia 19
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Dia 19
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Pontuação FI2S
Prazo: Dia 26
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Dia 26
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Autoquestionário SF36
Prazo: Dia 1
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Dia 1
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Autoquestionário SF36
Prazo: Dia 26
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Dia 26
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Autoquestionário SF36
Prazo: Dia 90
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Dia 90
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Dominique Richard, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
5 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
3 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PHRIP/2011/DR-03
- 2011-A01168-33 (OUTRO: RCB number)
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