La méthode Global Shoulder Concept (GSC) versus la physiothérapie classique pour la tendinite de l'épaule
2 juin 2016 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Comparaison de la méthode Global Shoulder Concept (GSC) par rapport à la physiothérapie classique pour la tendinite de l'épaule : une étude prospective randomisée
L'objectif principal de cette étude est de démontrer la supériorité du protocole de kinésithérapie CGE versus un protocole standard de kinésithérapie de l'épaule en mesurant après 1 mois de kinésithérapie : le score FI2S incluant des mesures validées de la douleur, la plage articulaire gléno-humérale de mouvement dans les trois plans, la capacité à effectuer certaines activités quotidiennes et la force d'élévation vers l'avant mesurée avec un dynamomètre.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs secondaires :
- Étudier l'évolution des mobilités gléno-humérales passives
- Étudier l'évolution de la gamme globale des mouvements passifs et actifs pour chaque méthode utilisée
- Pour évaluer la récupération fonctionnelle (DASH)
- Évaluer l'impact sur la qualité de vie (SF36)
- Étudier la différence des scores de l'échelle visuelle analogique pour la douleur lors des séances de kinésithérapie
- Comparez les deux méthodes/groupes après trois mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
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Nîmes Cedex 9, France, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le patient doit avoir donné son consentement éclairé et signé
- Le patient doit être assuré ou bénéficiaire d'un régime d'assurance maladie
- tendinopathie chronique douloureuse (plus de 3 mois) de la coiffe des rotateurs, confirmée par IRM
Critère d'exclusion:
- La patiente est enceinte ou allaite
- Toute situation d'urgence
- Tendinopathies non mécaniques (métaboliques, neurologiques, capsulite, dystrophie sympathique réflexe) et chirurgie des tendons (chirurgie des tendons et acromioplastie)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Physiothérapie CGC
Les patients inclus dans ce bras de l'étude suivront la séquence de physiothérapie Global Shoulder Concept.
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Séquence de physiothérapie Global Shoulder Concept pour la tendinite de l'épaule.
Les procédures utilisées dans ce protocole font référence à des séquences de physiothérapie, et non à des appareils ou à des médicaments.
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ACTIVE_COMPARATOR: Standard
Les patients de ce bras de l'étude suivront la séquence de physiothérapie standard.
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Séquence standard de kinésithérapie pour les tendinites de l'épaule.
Les procédures utilisées dans ce protocole font référence à des séquences de physiothérapie, et non à des appareils ou à des médicaments.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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changement du score FI2S
Délai: 90 jours
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90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: Jour 1 par rapport à la ligne de base
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Jour 1 par rapport à la ligne de base
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Modification de l'échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: Jour 5 par rapport à la ligne de base
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Jour 5 par rapport à la ligne de base
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Modification de l'échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: Jour 12 par rapport au départ
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Jour 12 par rapport au départ
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Modification de l'échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: Jour 19 par rapport au départ
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Jour 19 par rapport au départ
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Modification de l'échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: Jour 26 par rapport au départ
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Jour 26 par rapport au départ
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Modification de l'échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: Jour 90 par rapport à la ligne de base
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Jour 90 par rapport à la ligne de base
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Gain d'amplitude scapulo-humérale dans 3 directions principales
Délai: Jour 1
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Les mobilités passive et active sont évaluées par goniométrie manuelle.
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Jour 1
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Gain d'amplitude scapulo-humérale dans 3 directions principales
Délai: Jour 26
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Les mobilités passive et active sont évaluées par goniométrie manuelle.
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Jour 26
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Gain d'amplitude scapulo-humérale dans 3 directions principales
Délai: Jour 90
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Les mobilités passive et active sont évaluées par goniométrie manuelle.
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Jour 90
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Gain fonctionnel mesuré par l'auto-questionnaire DASH
Délai: Jour 1
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Jour 1
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Gain fonctionnel mesuré par l'auto-questionnaire DASH
Délai: Jour 5
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Jour 5
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Gain fonctionnel mesuré par l'auto-questionnaire DASH
Délai: Jour 12
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Jour 12
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Gain fonctionnel mesuré par l'auto-questionnaire DASH
Délai: Jour 19
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Jour 19
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Gain fonctionnel mesuré par l'auto-questionnaire DASH
Délai: Jour 26
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Jour 26
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Gain fonctionnel mesuré par l'auto-questionnaire DASH
Délai: Jour 90
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Jour 90
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Note FI2S
Délai: Jour 1
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Jour 1
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Note FI2S
Délai: Jour 5
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Jour 5
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Note FI2S
Délai: Jour 12
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Jour 12
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Note FI2S
Délai: Jour 19
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Jour 19
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Note FI2S
Délai: Jour 26
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Jour 26
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Auto-questionnaire SF36
Délai: Jour 1
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Jour 1
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Auto-questionnaire SF36
Délai: Jour 26
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Jour 26
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Auto-questionnaire SF36
Délai: Jour 90
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Jour 90
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Dominique Richard, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2012
Première publication (ESTIMATION)
5 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
3 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PHRIP/2011/DR-03
- 2011-A01168-33 (AUTRE: RCB number)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .