Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Globaali olkapääkonsepti (GSC) -menetelmä versus klassinen olkapään jännetulehduksen fysioterapia

torstai 2. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Globaalin olkapääkonseptin (GSC) -menetelmän vertailu olkapään jännetulehduksen klassiseen fysioterapiaan: tulevaisuuden satunnaistettu tutkimus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on osoittaa CGE-fysioterapiaprotokollan paremmuus verrattuna olkapään tavanomaiseen fysioterapiaprotokollaan mittaamalla seuraavat 1 kuukauden fysioterapian jälkeen: FI2S-pisteet, mukaan lukien validoidut kivun mittaukset, glenohumeraalisen nivelen vaihteluväli. liikettä kolmessa tasossa, kykyä suorittaa tiettyjä jokapäiväisiä toimintoja ja dynamometrillä mitattua eteenpäin suuntautuvan korkeuden voimakkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Toissijaiset tavoitteet:

  • Tutkia passiivisen glenohumeraalisen liikealueen kehitystä
  • Tutkia passiivisen ja aktiivisen liikkeen globaalin vaihteluvälin kehitystä kullekin käytetylle menetelmälle
  • Toiminnan palautumisen arvioiminen (DASH)
  • Arvioida vaikutusta elämänlaatuun (SF36)
  • Tutkia visuaalisen analogisen asteikon pisteytyksen eroa kivulle fysioterapiaistuntojen aikana
  • Vertaa kahta menetelmää/ryhmää kolmen kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Montpellier, Ranska, 34295
        • CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
      • Nîmes Cedex 9, Ranska, 30029
        • CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan on täytynyt antaa tietoinen ja allekirjoitettu suostumus
  • Potilaan tulee olla vakuutettu tai sairausvakuutuksen edunsaaja
  • kivulias, krooninen tendinopatia (yli 3 kuukautta) rotaattorimansetissa, vahvistettu magneettikuvauksella

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas on raskaana tai imettää
  • Mikä tahansa hätätilanne
  • Ei-mekaaniset tendinopatiat (aineenvaihdunta, neurologiset, kapseliitti, refleksi sympaattinen dystrofia) ja jännekirurgia (jännekirurgia ja akromioplastia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: GSC:n fysioterapia
Tähän tutkimuksen osaan osallistuvat potilaat noudattavat Global Shoulder Concept -fysioterapian järjestystä.
Global Shoulder Concept -fysioterapiasarja olkapään jännetulehdukseen. Tässä protokollassa käytetyt menetelmät viittaavat fysioterapiajaksoihin, eivät laitteisiin tai lääkkeisiin.
ACTIVE_COMPARATOR: Vakio
Tämän tutkimuksen osan potilaat noudattavat tavanomaista fysioterapiajaksoa.
Normaali fysioterapiasarja olkapään jännetulehdukselle. Tässä protokollassa käytetyt menetelmät viittaavat fysioterapiajaksoihin, eivät laitteisiin tai lääkkeisiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
FI2S-pisteiden muutos
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos visuaalisessa analogisessa asteikossa kivulle
Aikaikkuna: Päivä 1 verrattuna lähtötilanteeseen
Päivä 1 verrattuna lähtötilanteeseen
Muutos visuaalisessa analogisessa asteikossa kivulle
Aikaikkuna: Päivä 5 verrattuna lähtötilanteeseen
Päivä 5 verrattuna lähtötilanteeseen
Muutos visuaalisessa analogisessa asteikossa kivulle
Aikaikkuna: Päivä 12 verrattuna lähtötilanteeseen
Päivä 12 verrattuna lähtötilanteeseen
Muutos visuaalisessa analogisessa asteikossa kivulle
Aikaikkuna: Päivä 19 verrattuna lähtötilanteeseen
Päivä 19 verrattuna lähtötilanteeseen
Muutos visuaalisessa analogisessa asteikossa kivulle
Aikaikkuna: Päivä 26 verrattuna lähtötilanteeseen
Päivä 26 verrattuna lähtötilanteeseen
Muutos visuaalisessa analogisessa asteikossa kivulle
Aikaikkuna: Päivä 90 verrattuna lähtötilanteeseen
Päivä 90 verrattuna lähtötilanteeseen
Lapa-humeraalinen amplitudin vahvistus 3 pääsuunnassa
Aikaikkuna: Päivä 1
Passiivinen ja aktiivinen liikkuvuus arvioidaan manuaalisella goniometrialla.
Päivä 1
Lapa-humeraalinen amplitudin vahvistus 3 pääsuunnassa
Aikaikkuna: Päivä 26
Passiivinen ja aktiivinen liikkuvuus arvioidaan manuaalisella goniometrialla.
Päivä 26
Lapa-humeraalinen amplitudin vahvistus 3 pääsuunnassa
Aikaikkuna: Päivä 90
Passiivinen ja aktiivinen liikkuvuus arvioidaan manuaalisella goniometrialla.
Päivä 90
Toiminnallinen voitto mitattuna DASH-itsekyselylomakkeella
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Toiminnallinen voitto mitattuna DASH-itsekyselylomakkeella
Aikaikkuna: Päivä 5
Päivä 5
Toiminnallinen voitto mitattuna DASH-itsekyselylomakkeella
Aikaikkuna: Päivä 12
Päivä 12
Toiminnallinen voitto mitattuna DASH-itsekyselylomakkeella
Aikaikkuna: Päivä 19
Päivä 19
Toiminnallinen voitto mitattuna DASH-itsekyselylomakkeella
Aikaikkuna: Päivä 26
Päivä 26
Toiminnallinen voitto mitattuna DASH-itsekyselylomakkeella
Aikaikkuna: Päivä 90
Päivä 90
FI2S pisteet
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
FI2S pisteet
Aikaikkuna: Päivä 5
Päivä 5
FI2S pisteet
Aikaikkuna: Päivä 12
Päivä 12
FI2S pisteet
Aikaikkuna: Päivä 19
Päivä 19
FI2S pisteet
Aikaikkuna: Päivä 26
Päivä 26
SF36 itsekysely
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
SF36 itsekysely
Aikaikkuna: Päivä 26
Päivä 26
SF36 itsekysely
Aikaikkuna: Päivä 90
Päivä 90

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Dominique Richard, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 5. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 3. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PHRIP/2011/DR-03
  • 2011-A01168-33 (MUUTA: RCB number)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tendinopatia

Kliiniset tutkimukset GSC:n fysioterapia

3
Tilaa