- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01544244
Globaali olkapääkonsepti (GSC) -menetelmä versus klassinen olkapään jännetulehduksen fysioterapia
torstai 2. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Globaalin olkapääkonseptin (GSC) -menetelmän vertailu olkapään jännetulehduksen klassiseen fysioterapiaan: tulevaisuuden satunnaistettu tutkimus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on osoittaa CGE-fysioterapiaprotokollan paremmuus verrattuna olkapään tavanomaiseen fysioterapiaprotokollaan mittaamalla seuraavat 1 kuukauden fysioterapian jälkeen: FI2S-pisteet, mukaan lukien validoidut kivun mittaukset, glenohumeraalisen nivelen vaihteluväli. liikettä kolmessa tasossa, kykyä suorittaa tiettyjä jokapäiväisiä toimintoja ja dynamometrillä mitattua eteenpäin suuntautuvan korkeuden voimakkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Toissijaiset tavoitteet:
- Tutkia passiivisen glenohumeraalisen liikealueen kehitystä
- Tutkia passiivisen ja aktiivisen liikkeen globaalin vaihteluvälin kehitystä kullekin käytetylle menetelmälle
- Toiminnan palautumisen arvioiminen (DASH)
- Arvioida vaikutusta elämänlaatuun (SF36)
- Tutkia visuaalisen analogisen asteikon pisteytyksen eroa kivulle fysioterapiaistuntojen aikana
- Vertaa kahta menetelmää/ryhmää kolmen kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
-
Nîmes Cedex 9, Ranska, 30029
- CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan on täytynyt antaa tietoinen ja allekirjoitettu suostumus
- Potilaan tulee olla vakuutettu tai sairausvakuutuksen edunsaaja
- kivulias, krooninen tendinopatia (yli 3 kuukautta) rotaattorimansetissa, vahvistettu magneettikuvauksella
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on raskaana tai imettää
- Mikä tahansa hätätilanne
- Ei-mekaaniset tendinopatiat (aineenvaihdunta, neurologiset, kapseliitti, refleksi sympaattinen dystrofia) ja jännekirurgia (jännekirurgia ja akromioplastia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: GSC:n fysioterapia
Tähän tutkimuksen osaan osallistuvat potilaat noudattavat Global Shoulder Concept -fysioterapian järjestystä.
|
Global Shoulder Concept -fysioterapiasarja olkapään jännetulehdukseen.
Tässä protokollassa käytetyt menetelmät viittaavat fysioterapiajaksoihin, eivät laitteisiin tai lääkkeisiin.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vakio
Tämän tutkimuksen osan potilaat noudattavat tavanomaista fysioterapiajaksoa.
|
Normaali fysioterapiasarja olkapään jännetulehdukselle.
Tässä protokollassa käytetyt menetelmät viittaavat fysioterapiajaksoihin, eivät laitteisiin tai lääkkeisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
FI2S-pisteiden muutos
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos visuaalisessa analogisessa asteikossa kivulle
Aikaikkuna: Päivä 1 verrattuna lähtötilanteeseen
|
Päivä 1 verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
Muutos visuaalisessa analogisessa asteikossa kivulle
Aikaikkuna: Päivä 5 verrattuna lähtötilanteeseen
|
Päivä 5 verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
Muutos visuaalisessa analogisessa asteikossa kivulle
Aikaikkuna: Päivä 12 verrattuna lähtötilanteeseen
|
Päivä 12 verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
Muutos visuaalisessa analogisessa asteikossa kivulle
Aikaikkuna: Päivä 19 verrattuna lähtötilanteeseen
|
Päivä 19 verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
Muutos visuaalisessa analogisessa asteikossa kivulle
Aikaikkuna: Päivä 26 verrattuna lähtötilanteeseen
|
Päivä 26 verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
Muutos visuaalisessa analogisessa asteikossa kivulle
Aikaikkuna: Päivä 90 verrattuna lähtötilanteeseen
|
Päivä 90 verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
Lapa-humeraalinen amplitudin vahvistus 3 pääsuunnassa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Passiivinen ja aktiivinen liikkuvuus arvioidaan manuaalisella goniometrialla.
|
Päivä 1
|
Lapa-humeraalinen amplitudin vahvistus 3 pääsuunnassa
Aikaikkuna: Päivä 26
|
Passiivinen ja aktiivinen liikkuvuus arvioidaan manuaalisella goniometrialla.
|
Päivä 26
|
Lapa-humeraalinen amplitudin vahvistus 3 pääsuunnassa
Aikaikkuna: Päivä 90
|
Passiivinen ja aktiivinen liikkuvuus arvioidaan manuaalisella goniometrialla.
|
Päivä 90
|
Toiminnallinen voitto mitattuna DASH-itsekyselylomakkeella
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
Toiminnallinen voitto mitattuna DASH-itsekyselylomakkeella
Aikaikkuna: Päivä 5
|
Päivä 5
|
|
Toiminnallinen voitto mitattuna DASH-itsekyselylomakkeella
Aikaikkuna: Päivä 12
|
Päivä 12
|
|
Toiminnallinen voitto mitattuna DASH-itsekyselylomakkeella
Aikaikkuna: Päivä 19
|
Päivä 19
|
|
Toiminnallinen voitto mitattuna DASH-itsekyselylomakkeella
Aikaikkuna: Päivä 26
|
Päivä 26
|
|
Toiminnallinen voitto mitattuna DASH-itsekyselylomakkeella
Aikaikkuna: Päivä 90
|
Päivä 90
|
|
FI2S pisteet
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
FI2S pisteet
Aikaikkuna: Päivä 5
|
Päivä 5
|
|
FI2S pisteet
Aikaikkuna: Päivä 12
|
Päivä 12
|
|
FI2S pisteet
Aikaikkuna: Päivä 19
|
Päivä 19
|
|
FI2S pisteet
Aikaikkuna: Päivä 26
|
Päivä 26
|
|
SF36 itsekysely
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
SF36 itsekysely
Aikaikkuna: Päivä 26
|
Päivä 26
|
|
SF36 itsekysely
Aikaikkuna: Päivä 90
|
Päivä 90
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dominique Richard, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 5. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 3. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHRIP/2011/DR-03
- 2011-A01168-33 (MUUTA: RCB number)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tendinopatia
-
Stanford UniversityPeruutettuSuuren Trochanter-kipuoireyhtymä, Gluteus Medius Tendinopatia, Gluteus Minimus TendinopathyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset GSC:n fysioterapia
-
University of Texas Southwestern Medical CenterIlmoittautuminen kutsusta
-
Guohua ZengTuntematon
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulValmisICU-potilaat | ICU hankittu heikkousTurkki
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalValmisCovid19 | Tehohoidon jälkeinen oireyhtymäTurkki
-
GlaxoSmithKlineHealth Research Associates, Inc.ValmisNeoplasmatYhdysvallat
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthEi vielä rekrytointiaLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | Kiihtyvyysmittarit
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAktiivinen, ei rekrytointi
-
Huashan HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.; Shanghai Sunstem Biotechnology Co.,...RekrytointiToistuva glioblastoomaKiina
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis