De Global Shoulder Concept (GSC)-methode versus klassieke fysiotherapie voor tendinitis in de schouder
2 juni 2016 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Vergelijking van de Global Shoulder Concept (GSC)-methode versus klassieke fysiotherapie voor tendinitis in de schouder: een prospectieve, gerandomiseerde studie
Het primaire doel van deze studie is om de superioriteit van het CGE-fysiotherapieprotocol ten opzichte van een standaard fysiotherapieprotocol van de schouder aan te tonen door het volgende te meten na 1 maand fysiotherapie: de FI2S-score inclusief gevalideerde pijnmetingen, glenohumerale gewrichtsbereik van beweging in de drie vlakken, het vermogen om bepaalde alledaagse activiteiten uit te voeren en de kracht van voorwaartse elevatie gemeten met een dynamometer.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Secundaire doelstellingen:
- De evolutie van het passieve glenohumerale bewegingsbereik bestuderen
- De evolutie bestuderen van het globale bereik van passieve en actieve beweging voor elke gebruikte methode
- Functioneel herstel evalueren (DASH)
- Om de impact op de kwaliteit van leven te evalueren (SF36)
- Het verschil bestuderen in visuele analoge schaalscores voor pijn tijdens fysiotherapiesessies
- Vergelijk de twee methoden/groepen na drie maanden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
-
Nîmes Cedex 9, Frankrijk, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënt moet zijn/haar geïnformeerde en ondertekende toestemming hebben gegeven
- De patiënt moet verzekerd zijn of begunstigde zijn van een ziektekostenverzekering
- pijnlijke, chronische tendinopathie (langer dan 3 maanden) van de rotator cuff, bevestigd door MRI
Uitsluitingscriteria:
- De patiënt is zwanger of geeft borstvoeding
- Elke noodsituatie
- Niet-mechanische tendinopathieën (metabolische, neurologische, capsulitis, sympathische reflexdystrofie) en peesoperaties (peesoperaties en acromioplastiek)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: GSC fysiotherapie
Patiënten die in deze arm van het onderzoek zijn opgenomen, volgen de fysiotherapievolgorde van het Global Shoulder Concept.
|
Global Shoulder Concept fysiotherapiereeks voor peesontsteking in de schouder.
De procedures die in dit protocol worden gebruikt, verwijzen naar fysiotherapiesequenties, niet naar apparaten of medicijnen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standaard
Patiënten in deze arm van het onderzoek zullen de standaardvolgorde voor fysiotherapie volgen.
|
Standaard fysiotherapievolgorde voor peesontsteking in de schouder.
De procedures die in dit protocol worden gebruikt, verwijzen naar fysiotherapiesequenties, niet naar apparaten of medicijnen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
verandering in FI2S-score
Tijdsspanne: 90 dagen
|
90 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in visuele analoge schaal voor pijn
Tijdsspanne: Dag 1 versus basislijn
|
Dag 1 versus basislijn
|
|
|
Verandering in visuele analoge schaal voor pijn
Tijdsspanne: Dag 5 versus basislijn
|
Dag 5 versus basislijn
|
|
|
Verandering in visuele analoge schaal voor pijn
Tijdsspanne: Dag 12 versus basislijn
|
Dag 12 versus basislijn
|
|
|
Verandering in visuele analoge schaal voor pijn
Tijdsspanne: Dag 19 versus basislijn
|
Dag 19 versus basislijn
|
|
|
Verandering in visuele analoge schaal voor pijn
Tijdsspanne: Dag 26 versus basislijn
|
Dag 26 versus basislijn
|
|
|
Verandering in visuele analoge schaal voor pijn
Tijdsspanne: Dag 90 versus basislijn
|
Dag 90 versus basislijn
|
|
|
Scapulohumerale amplitudeversterking in 3 hoofdrichtingen
Tijdsspanne: Dag 1
|
Passieve en actieve mobiliteit worden geëvalueerd door handmatige goniometer.
|
Dag 1
|
|
Scapulohumerale amplitudeversterking in 3 hoofdrichtingen
Tijdsspanne: Dag 26
|
Passieve en actieve mobiliteit worden geëvalueerd door handmatige goniometer.
|
Dag 26
|
|
Scapulohumerale amplitudeversterking in 3 hoofdrichtingen
Tijdsspanne: Dag 90
|
Passieve en actieve mobiliteit worden geëvalueerd door handmatige goniometer.
|
Dag 90
|
|
Functionele winst zoals gemeten door de DASH-zelfvragenlijst
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
Functionele winst zoals gemeten door de DASH-zelfvragenlijst
Tijdsspanne: Dag 5
|
Dag 5
|
|
|
Functionele winst zoals gemeten door de DASH-zelfvragenlijst
Tijdsspanne: Dag 12
|
Dag 12
|
|
|
Functionele winst zoals gemeten door de DASH-zelfvragenlijst
Tijdsspanne: Dag 19
|
Dag 19
|
|
|
Functionele winst zoals gemeten door de DASH-zelfvragenlijst
Tijdsspanne: Dag 26
|
Dag 26
|
|
|
Functionele winst zoals gemeten door de DASH-zelfvragenlijst
Tijdsspanne: Dag 90
|
Dag 90
|
|
|
FI2S-score
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
FI2S-score
Tijdsspanne: Dag 5
|
Dag 5
|
|
|
FI2S-score
Tijdsspanne: Dag 12
|
Dag 12
|
|
|
FI2S-score
Tijdsspanne: Dag 19
|
Dag 19
|
|
|
FI2S-score
Tijdsspanne: Dag 26
|
Dag 26
|
|
|
SF36 zelfvragenlijst
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
SF36 zelfvragenlijst
Tijdsspanne: Dag 26
|
Dag 26
|
|
|
SF36 zelfvragenlijst
Tijdsspanne: Dag 90
|
Dag 90
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Dominique Richard, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 maart 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
5 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
3 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juni 2016
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PHRIP/2011/DR-03
- 2011-A01168-33 (ANDER: RCB number)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .