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Die Methode des Global Shoulder Concept (GSC) im Vergleich zur klassischen Physiotherapie bei Schultersehnenentzündung

2. Juni 2016 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vergleich der Methode des Global Shoulder Concept (GSC) mit der klassischen Physiotherapie bei Schultersehnenentzündung: eine prospektive, randomisierte Studie

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Überlegenheit des CGE-Physiotherapieprotokolls gegenüber einem Standard-Physiotherapieprotokoll der Schulter zu demonstrieren, indem nach 1 Monat Physiotherapie Folgendes gemessen wird: der FI2S-Score einschließlich validierter Schmerzmesswerte, Glenohumeralgelenkbereich von Bewegung in den drei Ebenen, die Fähigkeit, bestimmte alltägliche Aktivitäten auszuführen, und die Stärke der Vorwärtsbewegung, gemessen mit einem Dynamometer.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sekundäre Ziele:

  • Untersuchung der Entwicklung des passiven glenohumeralen Bewegungsbereichs
  • Untersuchung der Entwicklung des globalen Bereichs passiver und aktiver Bewegung für jede verwendete Methode
  • Bewertung der funktionellen Erholung (DASH)
  • Bewertung der Auswirkungen auf die Lebensqualität (SF36)
  • Es sollte der Unterschied in den Werten der visuellen Analogskala für Schmerzen während physikalischer Therapiesitzungen untersucht werden
  • Vergleichen Sie die beiden Methoden/Gruppen nach drei Monaten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
      • Nîmes Cedex 9, Frankreich, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient muss seine informierte und unterschriebene Zustimmung gegeben haben
  • Der Patient muss krankenversichert oder krankenversichert sein
  • schmerzhafte, chronische Tendinopathie (mehr als 3 Monate) der Rotatorenmanschette, bestätigt durch MRT

Ausschlusskriterien:

  • Die Patientin ist schwanger oder stillt
  • Jede Notsituation
  • Nicht-mechanische Tendinopathien (metabolische, neurologische, Kapsulitis, sympathische Reflexdystrophie) und Sehnenchirurgie (Sehnenchirurgie und Akromioplastik)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: GSC Physiotherapie
Patienten, die in diesen Arm der Studie aufgenommen werden, folgen der Physiotherapiesequenz des Global Shoulder Concept.
Verfahren: GSC Physiotherapie
Global Shoulder Concept Physiotherapiesequenz für Schultersehnenentzündung. Die in diesem Protokoll verwendeten Verfahren beziehen sich auf physikalische Therapiesequenzen, nicht auf Geräte oder Medikamente.
ACTIVE_COMPARATOR: Standard
Patienten in diesem Arm der Studie folgen der Standard-Physiotherapie-Sequenz.
Verfahren: Standard-Physiotherapie
Standard-Physiotherapie-Sequenz für Schultersehnenentzündung. Die in diesem Protokoll verwendeten Verfahren beziehen sich auf physikalische Therapiesequenzen, nicht auf Geräte oder Medikamente.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des FI2S-Scores
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der visuellen Analogskala für Schmerzen
Zeitfenster: Tag 1 im Vergleich zum Ausgangswert
Tag 1 im Vergleich zum Ausgangswert
Veränderung der visuellen Analogskala für Schmerzen
Zeitfenster: Tag 5 gegenüber dem Ausgangswert
Tag 5 gegenüber dem Ausgangswert
Veränderung der visuellen Analogskala für Schmerzen
Zeitfenster: Tag 12 im Vergleich zum Ausgangswert
Tag 12 im Vergleich zum Ausgangswert
Veränderung der visuellen Analogskala für Schmerzen
Zeitfenster: Tag 19 gegenüber dem Ausgangswert
Tag 19 gegenüber dem Ausgangswert
Veränderung der visuellen Analogskala für Schmerzen
Zeitfenster: Tag 26 gegenüber dem Ausgangswert
Tag 26 gegenüber dem Ausgangswert
Veränderung der visuellen Analogskala für Schmerzen
Zeitfenster: Tag 90 gegenüber dem Ausgangswert
Tag 90 gegenüber dem Ausgangswert
Scapulohumeraler Amplitudengewinn in 3 Hauptrichtungen
Zeitfenster: Tag 1
Passive und aktive Mobilität werden durch manuelle Goniometrie bewertet.
Tag 1
Scapulohumeraler Amplitudengewinn in 3 Hauptrichtungen
Zeitfenster: Tag 26
Passive und aktive Mobilität werden durch manuelle Goniometrie bewertet.
Tag 26
Scapulohumeraler Amplitudengewinn in 3 Hauptrichtungen
Zeitfenster: Tag 90
Passive und aktive Mobilität werden durch manuelle Goniometrie bewertet.
Tag 90
Funktioneller Gewinn, gemessen mit dem DASH-Selbstfragebogen
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Funktioneller Gewinn, gemessen mit dem DASH-Selbstfragebogen
Zeitfenster: Tag 5
Tag 5
Funktioneller Gewinn, gemessen mit dem DASH-Selbstfragebogen
Zeitfenster: Tag 12
Tag 12
Funktioneller Gewinn, gemessen mit dem DASH-Selbstfragebogen
Zeitfenster: Tag 19
Tag 19
Funktioneller Gewinn, gemessen mit dem DASH-Selbstfragebogen
Zeitfenster: Tag 26
Tag 26
Funktioneller Gewinn, gemessen mit dem DASH-Selbstfragebogen
Zeitfenster: Tag 90
Tag 90
FI2S-Punktzahl
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
FI2S-Punktzahl
Zeitfenster: Tag 5
Tag 5
FI2S-Punktzahl
Zeitfenster: Tag 12
Tag 12
FI2S-Punktzahl
Zeitfenster: Tag 19
Tag 19
FI2S-Punktzahl
Zeitfenster: Tag 26
Tag 26
SF36 Selbstfragebogen
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
SF36 Selbstfragebogen
Zeitfenster: Tag 26
Tag 26
SF36 Selbstfragebogen
Zeitfenster: Tag 90
Tag 90

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Ermittler

  • Studienleiter: Dominique Richard, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

5. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

3. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PHRIP/2011/DR-03
  • 2011-A01168-33 (ANDERE: RCB number)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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