Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Global Shoulder Concept (GSC)-metoden kontra klassisk fysioterapi för axeltendinit

2 juni 2016 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Jämförelse av GSC-metoden (Global Shoulder Concept) kontra klassisk fysioterapi för axeltendinit: en prospektiv, randomiserad studie

Det primära syftet med denna studie är att visa överlägsenheten hos CGE-sjukgymnastikprotokollet jämfört med ett standardsjukgymnastikprotokoll för axeln genom att mäta följande efter 1 månads sjukgymnastik: FI2S-poängen inklusive validerade mått på smärta, glenohumeral ledområde av rörelse i de tre planen, förmågan att utföra vissa vardagliga aktiviteter och styrkan i framåthöjd mätt med dynamometer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sekundära mål:

  • Att studera utvecklingen av passiv glenohumeral rörelseomfång
  • Att studera utvecklingen av det globala utbudet av passiv och aktiv rörelse för varje metod som används
  • För att utvärdera funktionell återhämtning (DASH)
  • Att utvärdera påverkan på livskvalitet (SF36)
  • Att studera skillnaden i visuell analog skala poäng för smärta under fysioterapi sessioner
  • Jämför de två metoderna/grupperna efter tre månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
      • Nîmes Cedex 9, Frankrike, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten ska ha gett sitt informerade och undertecknade samtycke
  • Patienten måste vara försäkrad eller förmånstagare i en sjukförsäkring
  • smärtsam, kronisk tendinopati (mer än 3 månader) i rotatorkuffen, bekräftad av MRT

Exklusions kriterier:

  • Patienten är gravid eller ammar
  • Varje nödsituation
  • Icke-mekaniska tendinopatier (metabolisk, neurologisk, kapsulit, sympatisk reflexdystrofi) och senkirurgi (senkirurgi och akromioplastik)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: GSC sjukgymnastik
Patienter som ingår i denna del av studien kommer att följa Global Shoulder Concept fysioterapisekvensen.
Procedur: GSC sjukgymnastik
Global Shoulder Concept fysioterapisekvens för axeltendonit. Procedurerna som används i detta protokoll hänvisar till fysioterapisekvenser, inte till enheter eller läkemedel.
ACTIVE_COMPARATOR: Standard
Patienter i denna del av studien kommer att följa den vanliga fysioterapisekvensen.
Procedur: Standard sjukgymnastik
Standard sjukgymnastiksekvens för axeltendonit. Procedurerna som används i detta protokoll hänvisar till fysioterapisekvenser, inte till enheter eller läkemedel.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändring i FI2S-poäng
Tidsram: 90 dagar
90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i visuell analog skala för smärta
Tidsram: Dag 1 kontra baslinjen
Dag 1 kontra baslinjen
Förändring i visuell analog skala för smärta
Tidsram: Dag 5 kontra baslinjen
Dag 5 kontra baslinjen
Förändring i visuell analog skala för smärta
Tidsram: Dag 12 kontra baslinjen
Dag 12 kontra baslinjen
Förändring i visuell analog skala för smärta
Tidsram: Dag 19 kontra baslinjen
Dag 19 kontra baslinjen
Förändring i visuell analog skala för smärta
Tidsram: Dag 26 kontra baslinjen
Dag 26 kontra baslinjen
Förändring i visuell analog skala för smärta
Tidsram: Dag 90 kontra baslinjen
Dag 90 kontra baslinjen
Scapulohumeral amplitudförstärkning i 3 huvudriktningar
Tidsram: Dag 1
Passiv och aktiv rörlighet utvärderas med manuell goniometri.
Dag 1
Scapulohumeral amplitudförstärkning i 3 huvudriktningar
Tidsram: Dag 26
Passiv och aktiv rörlighet utvärderas med manuell goniometri.
Dag 26
Scapulohumeral amplitudförstärkning i 3 huvudriktningar
Tidsram: Dag 90
Passiv och aktiv rörlighet utvärderas med manuell goniometri.
Dag 90
Funktionell vinst mätt med DASH självenkät
Tidsram: Dag 1
Dag 1
Funktionell vinst mätt med DASH självenkät
Tidsram: Dag 5
Dag 5
Funktionell vinst mätt med DASH självenkät
Tidsram: Dag 12
Dag 12
Funktionell vinst mätt med DASH självenkät
Tidsram: Dag 19
Dag 19
Funktionell vinst mätt med DASH självenkät
Tidsram: Dag 26
Dag 26
Funktionell vinst mätt med DASH självenkät
Tidsram: Dag 90
Dag 90
FI2S poäng
Tidsram: Dag 1
Dag 1
FI2S poäng
Tidsram: Dag 5
Dag 5
FI2S poäng
Tidsram: Dag 12
Dag 12
FI2S poäng
Tidsram: Dag 19
Dag 19
FI2S poäng
Tidsram: Dag 26
Dag 26
SF36 själv frågeformulär
Tidsram: Dag 1
Dag 1
SF36 själv frågeformulär
Tidsram: Dag 26
Dag 26
SF36 själv frågeformulär
Tidsram: Dag 90
Dag 90

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Utredare

  • Studierektor: Dominique Richard, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2012

Första postat (UPPSKATTA)

5 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

3 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PHRIP/2011/DR-03
  • 2011-A01168-33 (ÖVRIG: RCB number)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tendinopati

Kliniska prövningar på GSC sjukgymnastik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera