肩部肌腱炎的全球肩部概念 (GSC) 方法与经典物理疗法
2016年6月2日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
肩部肌腱炎全球肩概念 (GSC) 方法与经典物理疗法的比较：一项前瞻性随机研究
本研究的主要目的是通过在物理治疗 1 个月后测量以下指标来证明 CGE 物理治疗方案相对于标准肩部物理治疗方案的优越性：FI2S 评分，包括经过验证的疼痛测量、盂肱关节范围三个平面的运动、执行某些日常活动的能力以及用测力计测量的向前抬高的强度。
研究概览
详细说明
次要目标：
- 研究被动盂肱运动范围的演变
- 研究使用的每种方法的被动和主动运动的全球范围的演变
- 评估功能恢复 (DASH)
- 评估对生活质量的影响 (SF36)
- 研究物理治疗期间疼痛视觉模拟量表评分的差异
- 三个月后比较两种方法/组。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Montpellier、法国、34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
-
Nîmes Cedex 9、法国、30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者必须已知情并签署同意书
- 患者必须是健康保险计划的投保人或受益人
- 经 MRI 证实的肩袖疼痛性慢性肌腱病（超过 3 个月）
排除标准：
- 患者怀孕或哺乳
- 任何紧急情况
- 非机械性肌腱病（代谢性、神经性、关节囊炎、反射性交感神经营养不良）和肌腱手术（肌腱手术和肩峰成形术）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：GSC物理治疗
纳入该研究的患者将遵循 Global Shoulder Concept 物理治疗顺序。
|
肩肌腱炎的全球肩部概念物理治疗序列。
本协议中使用的程序是指物理治疗序列，而不是设备或药物。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：标准
该研究组中的患者将遵循标准的物理治疗顺序。
|
肩肌腱炎的标准物理治疗顺序。
本协议中使用的程序是指物理治疗序列，而不是设备或药物。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
FI2S 分数的变化
大体时间：90天
|
90天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛视觉模拟量表的变化
大体时间：第 1 天与基线
|
第 1 天与基线
|
|
|
疼痛视觉模拟量表的变化
大体时间：第 5 天与基线
|
第 5 天与基线
|
|
|
疼痛视觉模拟量表的变化
大体时间：第 12 天与基线
|
第 12 天与基线
|
|
|
疼痛视觉模拟量表的变化
大体时间：第 19 天与基线
|
第 19 天与基线
|
|
|
疼痛视觉模拟量表的变化
大体时间：第 26 天与基线
|
第 26 天与基线
|
|
|
疼痛视觉模拟量表的变化
大体时间：第 90 天与基线
|
第 90 天与基线
|
|
|
3 个主要方向的肩胛骨振幅增益
大体时间：第一天
|
被动和主动机动性通过手动测角法进行评估。
|
第一天
|
|
3 个主要方向的肩胛骨振幅增益
大体时间：第26天
|
被动和主动机动性通过手动测角法进行评估。
|
第26天
|
|
3 个主要方向的肩胛骨振幅增益
大体时间：90天
|
被动和主动机动性通过手动测角法进行评估。
|
90天
|
|
通过 DASH 自我问卷测量的功能增益
大体时间：第一天
|
第一天
|
|
|
通过 DASH 自我问卷测量的功能增益
大体时间：第五天
|
第五天
|
|
|
通过 DASH 自我问卷测量的功能增益
大体时间：第 12 天
|
第 12 天
|
|
|
通过 DASH 自我问卷测量的功能增益
大体时间：第 19 天
|
第 19 天
|
|
|
通过 DASH 自我问卷测量的功能增益
大体时间：第26天
|
第26天
|
|
|
通过 DASH 自我问卷测量的功能增益
大体时间：90天
|
90天
|
|
|
FI2S评分
大体时间：第一天
|
第一天
|
|
|
FI2S评分
大体时间：第五天
|
第五天
|
|
|
FI2S评分
大体时间：第 12 天
|
第 12 天
|
|
|
FI2S评分
大体时间：第 19 天
|
第 19 天
|
|
|
FI2S评分
大体时间：第26天
|
第26天
|
|
|
SF36自我问卷
大体时间：第一天
|
第一天
|
|
|
SF36自我问卷
大体时间：第26天
|
第26天
|
|
|
SF36自我问卷
大体时间：90天
|
90天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Dominique Richard、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月2日
首次发布 (估计)
2012年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月2日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.